北極星藥業集團股份有限公司

英文名稱：Polaris Group
網址：http://www.polarispharma.com
股票代號：6550
成立時間：2006-02-09
發展階段：興櫃
地區：P.O. Box 309 Ugland House Grand Cayman KY1-1104
資本額：65.29億
代表人：陳鴻文
總經理：陳紹琛

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

簡介

位於美國加州聖地亞哥的 Polaris Pharmaceuticals 領導集團主要開發藥物ADI-PEG 20之全球臨床試驗。創於2006年，Polaris Pharmaceuticals 亦負責多種癌症適應症之早期藥物研發、轉譯醫學研究及臨床前研究。

主要產品／服務

新藥研發製造

營收

開春好兆頭！瑩碩、健喬信元、生達等9檔生技股1月營收創新高

2024-02-15/記者彭梓涵

生技股營運逐步邁入收成，今(15)日，多家生技公司公告1月分營收創新高，包括：瑩碩(6677)1月營收7,650萬元，創近四年同期新高，年成長37%、健喬信元(4114)1月營收達5.81億，月增34%，一舉突破5億元以上，另外還有年前公告元月營收創新高的北極星藥業(6550)、東生華(8432)、訊聯基因(4160)、台微醫(6767)、強生(4747)、德英(4911)、生達(1720)，為新...

霖揚生技 CDMO 胜肽新藥北極星藥業

北極星逾20億併購霖揚生技進軍多胜肽藥

2023-12-21/記者李林璦

今(21)日，北極星藥業(6550)宣布，於董事會通過以二十幾億元增加購買霖揚生技股權至100%，並通過延攬原霖揚生技製藥董事長徐展平擔任北極星藥業集團總經理。北極星除了目前癌症療法藥物之外，也將擁有霖揚旗下多胜肽藥物。北極星新任總經理徐展平擁有美國麻省理工學院的化工博士學位，擁有超過30年的製藥專業經驗，是有機化學合成專家，尤其，專長在於對胺基酸數目在30個以上的多胜肽藥物，都能以全合成或半合...

肺間皮癌新藥代謝療法癌症

北極星藥業肺間皮癌新藥三期試驗解盲OS/PFS達標

2022-09-21/記者劉馨香

北極星藥業(6550)今(21)日宣布，治療肺間皮癌(Mesothelioma)的研發中新藥ADI-PEG20，全球多國多中心三期臨床試驗期末分析(top-linedataanalysis)的結果，其主要療效指標延長肺間皮癌患者整體存活率(OverallSurvival,OS)與無惡化存活期(Progression-freesurvival,PFS)均達到統計學上顯著意義。北極星藥業表示，將繼續完...

代謝療法

北極星藥業六月轉上市肺間皮癌「代謝療法」最快2023年底取證

2022-05-03/記者彭梓涵

預計在六月掛牌上市的北極星藥業-KY(6550)，今(3)日，舉辦上市前媒體交流會，會中董事長陳鴻文與執行長陳紹琛為公司核心「代謝療法」ADIPEG-20新藥進展說明，該療法目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌4大領域，已進行多國多中心臨床試驗，北極星也目標2026年，取得兩張藥證，同時積極發展台灣與海外CDMO業務。北極星董事長陳鴻文表示，北極星發展中的新藥ADIPEG-20是利用癌細胞對...

臨床試驗申請/核准

北極星獲美FDA同意肺間皮癌試驗可提早解盲

2021-07-28/記者吳培安

今(28)日，北極星藥業(6550)宣布，已於近日收到美國FDA來函，表示同意「數據和安全監視委員會(DSMB)」之建議，北極星肺間皮癌三期臨床試驗可以提早結束進行解盲。北極星表示，肺間皮癌臨床試驗，由於在整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%，有鑑於療效顯著，再加上考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎(COVID-19)衝擊，DSMB建議北極星與FDA聯繫，考慮於三個月內...

全球新聞北極星

新舊股東理念衝突北極星創始人吳伯文遭解任

2019-02-23/記者王柏豪

今（25日），北極星藥業於櫃買中心召開高層組織改組記者會，董事會解職原任總經理兼執行長吳伯文，及舊任財會主管郭靜芬，改由當時吳伯文引進的原執行副總經理陳紹琛兼任總經理，並增聘林維源擔任公司營運副總兼發言人，以及何宜治擔任總公司財會主管及代理發言人。正文科技董事長陳鴻文自入股北極星成為大股東以來，新、舊股東理念不一，雙方衝突醞釀傳言已久，市場消息指出，新股東不滿吳伯文燒錢太快，吳伯文則堅守藥物臨床科...

國際快訊

北極星以諾貝爾得獎者James Alison做科學顧問加速ADI-PEG 20聯合療法

2018-11-16/記者彭梓涵

北極星藥業-KY(6550)今(16)宣布ADI-PEG20聯合化療藥品FOLFOX用以治療肝癌臨床試驗獲得中國國家藥品監督管理局MMPA批准，這是繼美國、台灣、歐盟EMA核準進行的關鍵性II期臨床試驗，中國預計在2019年2月開始收錄病人，另外年底也將啟動英國、義大利與韓國的臨床試驗，最快2020年可拿到藥證。ADI-PEG20，藥物作用機制是美國Ludwig癌症研究中心(LugwigInsti...

全球新聞免疫療法北極星抗癌新藥北極星藥業 ADI-PEG20

北極星抗癌新藥年底啟動一期臨床

2016-09-11/記者蔡立勳

北極星藥業-KY(6550)於9月4日宣布，將於10月下旬在波士頓舉行的美國癌症研究協會(AmericanAssociationforCancerResearch,AACR)專題研討會，發表抗癌新藥ADI-PEG20可能顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。目前確認至少以壁報型式發表，若進一步被選為口頭報告，AACR將於兩周內通知。北極星董事長吳伯文指出，2013年起，團隊即針對不同癌症，將AD...

全球新聞浩鼎北極星 ASCO 抗癌北極星藥業 ADI-PEG20

北極星、浩鼎前進ASCO 發表新藥臨床試驗論文

2016-04-02/記者蔡立勳

台灣浩鼎(4174)及北極星藥業(F-PG)(6550)分別於3月31日及4月1日宣布，接獲美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)通知，將於該學會6月舉行的年會中，各自以口頭方式發表旗下乳癌疫苗OBI-822及癌症新藥ADI-PEG20的臨床試驗論文。浩鼎表示，除了口頭報告，公司已規劃於年會期間，邀請全球癌症專家舉行衛星會議，並根據專家建議，訂定未來的產品發展策略。F-PG則指出，將在腸胃道腫瘤主要議程中...

公告澄清

北極星藥業-KY(6550)在興櫃市場大量購買朗齊生醫股份？言論並不屬實

2024-04-23/環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 5 發言日期 113/04/23 發言時間 14:42:39發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨北極星藥業集團股份有限公司聲明符合條款第 51 款事實發生日 113/04/23說明 1.事實發生日:113/04/232.公...

個股資訊

北極星藥業-KY(6550)更正股東會相關資料之年報前十大股東相互關係表

2024-04-15/環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/04/15 發言時間 18:21:33發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨公告更正股東會相關資料之年報前十大股東相互關係表符合條款第 51 款事實發生日 113/04/15說明 1.事實發生日:113...

個股資訊

北極星藥業-KY(6550)申請股票上巿時所出具之承諾事項暨其後續執行情形

2024-04-02/環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/04/02 發言時間 16:46:47發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨公告本公司申請股票上巿時所出具之承諾事項暨其後續執行情形符合條款第 51 款事實發生日 113/04/02說明 1.事實發生日...

法人說明

北極星藥業-KY(6550)4/1受證交所邀請參加第一上市公司財務業務說明會

2024-03-19/環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/03/19 發言時間 16:10:12發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司受臺灣證券交易所邀請參加第一上市公司財務業務說明會符合條款第 12款事實發生日 113/04/01說明符合條款第四條第XX款：...

個股資訊

北極星藥業-KY(6550)取得會計師112年度內部控制專案審查報告

2024-03-14/環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/03/14 發言時間 20:15:24發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨公告本公司取得會計師112年度內部控制專案審查報告符合條款第 29 款事實發生日 113/03/14說明 1.取得會計師「內部...

個股資訊

北極星藥業-KY(6550)對士林地院支付命令之全部請求已依法提出異議

2024-03-11/環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 3 發言日期 113/03/11 發言時間 20:15:13發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司針對士林地方法院支付命令之全部請求已依法提出異議，故依民事訴訟法第519條之規定，系爭支付命令即失效符合條款第 2款事實發生日 11...

個股資訊

北極星藥業-KY(6550)接獲士林地院支付命令，將於法定期限內、依法聲明異議

2024-03-07/環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 5 發言日期 113/03/07 發言時間 23:36:01發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨公告本公司接獲臺灣士林地方法院支付命令，本公司將於法定期限內，依法聲明異議符合條款第 2款事實發生日 113/03/07說明 1.法律...

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北極星藥業-KY(6550)接獲臺灣士林地方法院支付命令

2024-03-07/環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 2 發言日期 113/03/07 發言時間 17:44:27發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨公告本公司接獲臺灣士林地方法院支付命令符合條款第 2款事實發生日 113/03/07說明 1.法律事件之當事人: 聲請人（即債權人）：...

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北極星藥業-KY(6550)擬增資北極星生醫，計5億元

2024-02-20/環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/02/20 發言時間 16:47:23發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨公告本公司擬增資100%子公司北極星生醫股份有限公司符合條款第 20 款事實發生日 113/02/20說明 1.標的物之名稱及...

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北極星藥業-KY(6550)：北極星生醫董事會決議取得苗栗縣竹南鎮不動產，計6.7億元

2024-01-19/環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/01/19 發言時間 17:07:10發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨本公司董事會決議取得不動產(代子公司北極星生醫公告)符合條款第 20款事實發生日 113/01/19說明 1.標的物之名稱及性質（如坐...

法人說明

北極星藥業-KY(6550)5/3召開股東常會

2024-01-19/環球生技

本資料由　(上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/01/19 發言時間 17:00:16發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨公告本公司董事會通過113年股東常會召開相關事宜符合條款第 17款事實發生日 113/01/19說明 1.董事會決議日期:113/01...

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北極星藥業-KY(6550)申請股票上巿時所出具之承諾事項暨其後續執行情形

2024-01-08/環球生技

本資料由　 (上市公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/01/08 發言時間 16:37:25發言人黃藍瑩發言人職稱財務長發言人電話 02-2656-2727主旨公告本公司申請股票上巿時所出具之承諾事項暨其後續執行情形符合條款第 51 款事實發生日 113/01/08說明 1.事實發生日...

【‪環球生技名人錄】「胡服騎射」-陳紹琛醫師新書分享Part II

2020-02-06/環球生技

為什麼它的「騎馬射箭」這麼厲害怎麼樣去台灣怎麼改能夠變成跟他們一樣strong陳紹琛醫師在美國FDA藥審於20年經驗，在審批時監管單位如何看藥物副作用與療效...《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/53406/

新藥開發陳紹琛

【‪環球生技名人錄】逾20年美國FDA藥審經驗-陳紹琛醫師從「胡服騎射」看台灣新藥臨床試驗的現代化-Part I

2020-01-26/環球生技

任職美國FDA藥物審查部門逾20年的陳紹琛醫師，對促進台灣新藥臨床試驗法規建立有深刻影響，自美國FDA退休之後仍關注台灣新藥發展，並將美國FDA藥審精神及對台灣藥政改革看法著作成書，影片中陳醫師對美國FDA以病患利益為先及審查的獨立精神娓娓道來.....。《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/5340...

全球新聞浩鼎北極星 ASCO 抗癌北極星藥業 ADI-PEG20

北極星、浩鼎前進ASCO 發表新藥臨床試驗論文

2016-04-02/記者蔡立勳

投資

北極星、藥華藥過後生技典範移轉去哪兒？

2022-09-30/專欄：張立群

北極星、藥華藥的大漲堪稱生技典範，然而它們各自面臨市值成長的瓶頸。在資金移轉至生技的趨勢下，具備獲利好、題材新、臨床與藥證進展快的條件的公司，有機會成為市值躍升的新典範。作者/張立群過去一年多來北極星、藥華藥市值大漲堪稱生技典範，也帶動了臺灣生技在景氣疑慮漸深的當下成了資金的焦點。在電子短中期仍有疑慮的大環境下，資金移轉至生技之趨勢方興未艾，然而，北極星與藥華藥面臨各自的瓶頸，快速膨脹的市值恐無以...

投資個股評析

個股評析：北極星藥業(6550)

2017-03-17/記者鄔麗．巴旺

文/鄔麗・巴旺公司進展北極星藥業集團(PolarisGroup)成立於2008年，專注於研發癌症藥物。目前旗下最為聚焦的產品為癌症標靶藥物ADI-PEG20，已在全球進行超過1,200位不同癌症的人體臨床試驗。目前亦有數項適應症將陸續進入phaseII/III。北極星在美、歐、亞洲多國100多家醫院完成多起對於ADI-PEG20的臨床試驗，取得眾多具價值數據。北極星在2016年完成7項分別處於ph...

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