美國時間30日，萬達製藥(Vanda Pharmaceuticals)宣布，其用於預防動暈症(motion sickness)引起嘔吐的藥物Nereus獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為40多年來首款獲批用於此適應症的新藥。該公司預計將在未來數月內正式推出。

動暈症引起的嘔吐是一種因眼睛、內耳和身體感應器之間訊號混淆所觸發的反應，常發生在乘船、開車或搭飛機等活動中。Nereus也稱為tradipitant，透過阻斷與噁心、嘔吐相關的腦部受體來發揮作用。

此次批准是基於兩項臨床後期試驗，共納入681名患者，結果顯示tradipitant能顯著減少嘔吐發生。目前市面上已獲批准的動暈症藥物包括Viatris的處方東莨菪鹼貼片Transderm Scop、WellSpring Pharmaceutical的Bonine，以及Prestige Consumer Healthcare的Dramamine。

事實上，FDA曾在2018年12月對tradipitant實施部分臨床限制，要求萬達進行額外為期六個月的犬隻慢性毒性試驗，原因是當時FDA將動暈症歸類為慢性疾病。然而，FDA在今年12月4日解除這項臨床限制，將動暈症重新定調為急性病症，並取消該試驗要求。

萬達在2012年自禮來(Eli Lilly)取得tradipitant授權，並針對多項用途進行測試，包括動暈症、胃輕癱，以及某些糖尿病藥物引起的噁心。投行H.C. Wainwright分析師Raghuram Selvaraju表示，tradipitant光是在美國動暈症市場，銷售額在高峰期每年就可能超過1億美元。

資料來源：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-vanda-pharmaceuticals-motion-sickness-drug-2025-12-30/

(編譯/吳康瑋)