美國時間23日，Corcept Therapeutics宣布，其糖皮質激素受體阻斷劑relacorilant合併化療治療鉑類抗藥性卵巢癌(platinum-resistant ovarian cancer)的臨床三期試驗ROSELLA達到主要療效終點。受此消息激勵，Corcept股價週五收盤上漲6.5%，報43.98美元。

試驗數據顯示，接受relacorilant合併nab-paclitaxel治療的患者，中位整體存活期(overall survival)達16個月，單用化療組為11.9個月，死亡風險降低35%。

投資銀行Truist Securities分析師指出，relacorilant降低35%死亡風險的表現，與艾伯維(AbbVie)葉酸受體拮抗劑Elahere的32%及默沙東(MSD)PD-1抑制劑Keytruda的24%相較，展現競爭優勢。Truist認為，鉑類抗藥性卵巢癌長期以來僅能仰賴化療且療效有限，relacorilant的問世為該領域帶來重要突破。

早在去年3月，ROSELLA試驗期中數據就已顯露療效潛力，當時relacorilant治療組的無惡化存活期(progression-free survival)較單用nab-paclitaxel改善30%，達統計顯著性。

除了療效，安全性數據同樣亮眼。合併治療的毒性與單用化療相當，Truist特別強調，即使是曾接受多線治療的患者，該組合也未增加毒性負擔，這項耐受性優勢將有助於提升該療法在臨床實務中的應用價值。

FDA已於去年9月受理Corcept提交的relacorilant新藥申請(NDA)，適應症為鉑類抗藥性卵巢癌，預定今年7月11日做出審查決定。

Relacorilant設計為口服劑型，屬選擇性糖皮質激素受體阻斷劑(glucocorticoid receptor blocker)，其作用原理是透過調節壓力荷爾蒙皮質醇(cortisol)的活性來發揮療效。由於皮質醇失調與癌症等多種疾病密切相關，relacorilant也被認為具有拓展至其他適應症的潛力。

事實上，Corcept已嘗試將relacorilant用於治療高皮質醇症(hypercortisolism)，該疾病會引發高血壓、高血糖及第二型糖尿病等症狀。該公司在2024年12月針對此適應症提交藥證申請，但FDA於上月駁回，認為仍需更多臨床證據來支持藥物的風險效益評估。

資料來源：https://www.biospace.com/drug-development/corcepts-ovarian-cancer-drug-hits-robust-efficacy-in-phase-iii-setting-up-challenge-to-merck-abbvie

(編譯/吳康瑋)