當全球多數國家早已解除防疫限制，新冠疫情彷彿成為歷史名詞，但根據clinicaltrials網站顯示，長新冠(Long COVID)相關臨床研究數據達688項，甚至高過熱門療法——抗體藥物複合體(ADC)的383項。疫情過去了，為何仍在談長新冠？目前又有哪些生技公司持續投入相關療法開發？
 

長新冠未解的全球健康危機 經濟損失上看1兆美元

 
目前全球受長新冠影響的人數估計已高達約4億人，這種慢性影響不只關乎醫療，更牽動經濟層面，相關研究推估，長新冠每年為全球帶來的經濟損失高達1兆美元。
 
根據各國新冠肺炎追蹤研究報告顯示，部分確診者康復後60天內有30-60%的人持續出現所謂「長新冠」症狀，例如疲倦(53.1%)、喘(22.9-43.4%)、關節痛(27.3%)、胸痛(21.7%)、咳嗽(15.4%)、嗅味覺異常(13.1%)等症狀。
 
雖然在台灣與亞洲社會，對長新冠的關注度相對較低，並非症狀不存在，而是許多患者選擇「撐著生活」，將長期疲勞與體能下降視為可忍受的不適，未必就醫或被正式診斷，因而讓問題在公共討論中顯得不明顯，但在美國，就約有400萬人因長新冠症狀無法正常工作。
 
因此，美國國家衛生院(NIH)在2021年啟動並投入近18億美元推動「RECOVER計畫」，專門針對長新冠的機轉、診斷與治療策略進行系統性研究，目標是協助患者恢復生活與工作能力。
 
在RECOVER計畫的最新進展顯示，該計畫在2025年已發表近50篇科學論文，與8項臨床試驗結果，RECOVER計畫除了知識傳播，也持續提供大規模臨床數據與生物樣本，支持更多長新冠相關研究。展望2026年，該計畫將進一步發布臨床試驗結果，並推進成人觀察研究的下一階段。
 
根據Clinicaltrials網站登記的長新冠臨床試驗，就有688項高於熱門ADC療法的383項，在長新冠研究中不僅涵蓋抗病毒路徑，還包含免疫調節、神經認知改善、功能恢復與生活品質提升等多面向研究，其中在臨床一期有220項、臨床二期173項、臨床三期有47項、臨床四期4項。
 
這也說明，儘管疫情表面上已趨緩，長新冠仍是一個國際醫界高度關注、卻尚缺乏標準療法的重大公共衛生議題。
 

4家生技公司長新冠療法挺入臨床三期 

 
不過，由於長新冠機制複雜，目前大部分研究仍由NIH的RECOVER計畫、學術機構與醫學中心主導，而真正以公司力量投入長新冠療法開發的例子相對有限。過去曾有一些生技，包括Tonix公司嘗試利用纖維肌痛症藥物cyclobenzaprine，來改善長新冠後遺症中的疲勞、睡眠問題，不過其臨床二期試驗，療效因無明顯改善已終止，也有Axcella公司，投入長新冠臨床二期研究，但最終因為營運不佳，已關閉公司。
 
目前還有哪些藥廠持續投入長新冠的研發？以下為您盤點已挺進臨床三期的公司與產品：
 

• Laurent Pharmaceuticals｜口服藥LAU-7b 降發炎、修復

LAU-7b是Laurent Pharma開發的口服候選藥物，透過調節宿主細胞膜脂質相關路徑，降低病毒進入與複製所需的條件，同時也對發炎反應有「促進消退(pro-resolution)」的潛力，因此特別鎖定長新冠常見牽涉的肺與腦等器官之慢性發炎/修復失衡。
 
在長新冠的臨床二/三期設計上，LAU-7b以「整體長新冠負擔與生活品質多面向改善」作為核心評估方向，相較於只鎖定單一症狀的策略，LAU-7b的優勢主張在於它把長新冠視為「發炎與修復失衡的系統性狀態」來處理，該療法有機會同時影響疲勞、腦霧、呼吸不適等多種表現；但實際能否轉化為臨床效益，仍需看該試驗的終點結果。
 

• 永笙｜REGENECYTE 首款臍帶血療法 抗長新冠疲勞

REGENECYTE是以臍帶血為基礎的細胞治療產品，永笙(StemCyte)在長新冠的策略非常聚焦，把「疲勞」作為核心症狀與主要療效指標。其臨床二a期是採隨機、安慰劑對照試驗成果已發表於《The Lancet》旗下《eClinicalMedicine》，試驗設計與「以疲勞量表/疲勞改善」為主軸的臨床定位相對清楚。
 
永笙近期也公告獲美國食品藥物管理局(FDA)核准擴大使用計畫(Expanded Access Program, EAP)且收費定價(Cost Recovery)已被FDA核定，說明在特定條件下可讓符合資格的患者於臨床試驗之外取得治療，同時反映其與監管單位在路徑上的進展，目前已提交FDA臨床三期試驗申請。
 
其優勢在於，臍帶血細胞治療具有免疫調節與組織修復相關的理論基礎，且已累積到對照試驗與期刊發表；但限制則是屬細胞治療路徑，落地會涉及輸注流程、供應鏈與成本等現實門檻。
 

• Cellular Sciences｜丙酮酸鹽鼻腔給藥 調節發炎

Pyruvate鼻噴是由Cellular Sciences開發的鼻腔給藥療法，主成分為丙酮酸鹽類(pyruvate)，公司在長新冠治療上從「發炎與氧化壓力失衡」較上游的生理狀態切入，希望透過鼻腔局部給藥影響呼吸道與全身性發炎環境，進而改善長新冠患者常見的呼吸不適、疲勞與整體症狀負擔。
 
其臨床二三期研究設計以症狀改善為主要觀察方向，強調非侵入式、可反覆使用的治療模式，適合長期症狀管理。相較於系統性用藥或細胞治療，這種鼻噴劑型在給藥便利性與患者接受度上具有優勢。
 

• Materia Medica Holding｜ Prospekta口服神經調節、抗衰弱

Prospekta是Materia Medica Holding開發的口服藥物，在長新冠的臨床三期研究中定位聚焦於「疲勞與衰弱(asthenia)」核心症狀。不同於針對病毒或肺部後遺症的路線，Prospekta的策略更偏向神經與中樞調節方向，試圖透過影響神經相關生物標誌路徑，改善長新冠患者長期能量低下與功能衰退的狀態，臨床試驗設計以疲勞量表變化作為關鍵療效評估指標，
 
其優勢在於產品為口服劑型，治療模式相對成熟、易於長期使用，但限制則在於其作用機轉在國際主流新藥研發體系中屬較特殊路線，未來療效與機制仍需更多國際多中心試驗驗證。
 
(整理/彭梓涵)