竟天關節炎藥二期臨床收案過半 今年Q4將完成收案

撰文記者 巫芝岳
日期2024-07-22
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竟天關節炎藥二期臨床收案過半 今年Q4將完成收案。圖為竟天董事長王藹君。 (圖片來源:本刊資料中心)

今(22)日,竟天生技(6917)宣布,其治療膝蓋骨關節炎的新藥APC201,澳洲臨床一/二期試驗目前二期臨床已收案超過一半,預計今年第四季可完成全部受試者收案。

APC201在去(2023)年獲准於澳洲進行膝蓋骨關節炎新藥的臨床一/二期試驗,同年12月順利完成臨床一期部分,經澳洲安全評估委員會(SRC)認定安全性與耐受性無虞,隨即啟動臨床二期部分,將召收60位病患,目前收案人數已超過一半。

竟天表示,骨關節炎現行的治療方式,包括:口服、皮膚外用、局部關節注射、幹細胞注射與關節置換手術等,但病患多會優先選擇副作用低且非侵入式的外膚外用給藥方式,目前最常用的藥物為非類固醇抗發炎藥(NSAID)。

而APC201即是以NSAID為主成分的改良劑型藥物,屬於505(b)(2)新劑型新藥,挾獨特的機轉作用,希望能提供病患新的治療選項。 

竟天指出,目前美國治療骨關節炎,藥物濃度最高的NSAID產品為Diclofenac 2%溶液劑,也是目前美國同成份藥品濃度最高,且市佔率最大的產品,年銷售額超過十億美元。然而,Diclofenac 2%為溶液劑型、易滴落且價格昂貴,加上其使用吸水性強的有機溶劑二甲基亞碸(DMSO)為溶劑,刺激性較強,約有65%的患者在臨床試驗時感到患部更緊繃不舒適。

相較之下,APC201透過自主開發的雙效脂質專利配方設計,可有效提高藥物濃度至4%,同時提升藥物累積在皮膚內的劑量,加上無添加刺激性溶劑,不會對皮膚產生刺激,且可將用藥次數縮減為一天一次,大幅增加病人使用方便性。

此外,APC201為泡沫劑型,用於膝蓋部位不會滴落,並因皮膚滲透快,將大幅提升吸收率與降低副作用。未來,APC201適應症還可拓展至因發炎引起的疼痛,持續展現其經濟價值。

(撰文/巫芝岳)