本土疫情升溫，快篩試劑需求大增，民眾有感於鼻咽採檢快篩的不適感，期望開放唾液快篩產品。現階段，國內已核准5件專業人員用唾液檢體核酸檢測試劑。昨(29)日，衛福部食藥署通過首件「居家唾液抗原快篩檢測套組」，企業與民眾將可自行透過口水採樣進行檢測。

隨著疫情變化，定點照護檢驗(POCT)成為企業和居家有效且便利的檢測趨勢。現在，「唾液檢測」也成為許多國家常用的檢測方式之一。以澳洲為例，該國目前批准42個居家快篩中，有7種屬於唾液抗原快篩檢測，多數為中國製造，一家韓國製造。

台灣自2020年核准首件「專業人員用唾液檢體核酸檢測試劑」，目前已累積核准5件，其中國產3件分別為諾貝爾生物、富佳生技、福又達生物，專案輸入為2件，分別是新學社科技、萊富生命，但都屬於專業型、須由專業人員操作採檢，一般民眾無法使用和購買。

本月29日，食藥署通過首件由福又達生物專案輸入之「居家唾液抗原快篩檢測套組」，民眾可居家自行採檢。據了解該快篩為韓國生物技術公司Philosys開發的產品，已在澳洲銷售。

不過，所謂「唾液檢測」主要還是檢測病毒抗原，跟真正病毒診斷的黃金標準「PCR核酸檢測」還是不同，也仍存在偽陽、偽陰性問題。

現階段，「PCR核酸檢測」也仍需要儀器配合，所以迄今，台灣還尚未批准任何「居家唾液核酸採檢」。

不過，食藥署點頭口水快篩後，多家「PCR檢測」台廠包括光鼎、安特羅等正積極追趕，儀器朝向POCT使用，能大幅降低成本，也正評估申請國內臨床試驗，以朝向企業、民眾使用。
 
光鼎生技研發口腔為檢體的新冠病毒「免萃取」核酸檢測分析平台，今年3月已取得歐盟CE-IVD認證，搭配小型儀器，未來除新冠檢測，還可拓展多項檢測，適合機構、家庭健康企業管理。

去年一月技轉自工研院唾液採檢快篩授權合約的安特羅生技，公司目前正在進行專業人員使用的唾液核酸檢測試劑開發，預計很快也將開發居家使用的唾液快篩。

此外，由於歐美已經上市多款「唾液檢測」抗原檢測，一些廠商也積極走「代理」路線，希望搶攻這波檢測商機。只不過，產品中國製造居多，經濟部恐難過關！

(報導/彭梓涵)