近日(4月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)批准了近20年來，首款可用於成人的注意力不足過動症(ADHD)非中樞神經刺激劑(non-stimulant)(或稱非中樞神經興奮劑)療法「Qelbree」。該藥物是由Supernus Pharmaceuticals所開發，獲批消息也讓公司周一股價上漲4.4%。

Qelbree在去年4月首先獲批用於6-17歲兒童，同樣為十年來首款非中樞神經刺激劑的兒童ADHD療法。此外，Supernus也在2021年1月，與友華集團旗下友霖生技(4166)達成技轉協議，友霖除了將負責Qelbree的生產外，也得以開發Qelbree的505(b)(2)新藥。

Qelbree為一種口服的選擇性血清素-正腎上腺素回收抑制劑(serotonin norepinephrine modulating agent, SN)，由於非中樞神經刺激劑，因此不會引起的情緒激動或失眠等興奮劑相關副作用。

美國每年約有1,000萬被診斷為ADHD，聖查爾斯精神醫學會(St. Charles Psychiatric Associates)聯合創辦人Greg Mattingly表示，直到今天，成人ADHD患者的非中樞神經刺激劑選擇仍非常有限，該療法預計可提供數百萬患者新的治療選擇。

2002年，FDA批准了禮來(Eli Lilly)的Strattera，此後20年來皆無其他成人ADHD的此類藥物被獲批。而Strattera的專利也在2017年到期，已有其他學名藥進入市場。

根據Jefferies分析師去年夏天的一份報告，ADHD成人患者的未滿足需求，對於非中樞神經刺激劑療法而言，仍是一大塊未開發市場，分析師當時寫道，在兒童ADHD患者中，約22~23%患者服用該類藥物，但成人只有8%正在服用。

據分析師預測，2026年Qelbree的銷售額將達到約4億美元。

參考資料：https://www.fiercepharma.com/pharma/supernus-qelbree-wins-fda-approval-adhd-adults-first-non-stimulant-its-kind-20-years

(編譯/巫芝岳)