友霖生技醫藥股份有限公司

  • 公司英文名稱:Orient Pharma Co. Ltd.
  • 公司網址:http://www.oppharma.com
  • 股票代號:4166
  • 成立時間:2008-02-01
  • 發展階段:興櫃
  • 公司地區:(10656)台北市大安區復興南路一段368號2樓
  • 資本額:15.62億
  • 董事長:蔡正弘
  • 總經理:羅麗珠

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

公司簡介

「友霖生技醫藥股份有限公司」是友華生技醫藥股份有限公司於 2008 年 2 月 1 日成立的子公司,專注藥物研發及製造。位於雲林虎尾科學園區之新藥廠,是台灣第一家全新依照 PIC/S GMP 、歐盟 GMP 及美國食品藥物管理局 (FDA) 21CFR 國際標準所興建的藥廠。 2011 年 七 月接獲衛生署食品藥物管理局 (TFDA) 的 PIC/S GMP 認證。 2012 年 四 月接獲日本厚生勞働省頒發的醫藥品外國製造業者認定證。日本對於藥品的製造過程及品質要求非常嚴格,獲此認證代表友霖的設備及製程具有國際水準並受到肯定,同時亦象徵開啟日本外銷之門,日後友霖所生產之藥品獲得產品許可證後,將可輸往日本市場。2013 年 四 月,通過美國 FDA 查廠認證,確認友霖生技所生產之口服藥物以及軟體、硬設備皆符合國際 cGMP (current good manufacturing practice) 規範,是國內少數通過此規範認證的藥廠之一。 友霖生技正加速藥品在美國的上市申請以及新藥研發,朝美國 FDA 規範的新藥為開發標的,專注開發中樞神經藥品,包括抗精神病藥物、阿茲海默症藥物、精神興奮劑及巴金森氏症藥物。此外,友霖生技與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟,共同開發新藥,同時致力於專利申請,以保護公司的智慧財產權。

應用市場

西藥研發、製造及銷售

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