今年9月，友霖生技開發的治療注意力不足過動症(ADHD)新藥Methydur，正式獲臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准上市。這是繼2014年友霖取得美國首張學名藥證(肌肉鬆弛劑Carisoprodol)插旗美國市場，2015年取得FDA核發糖尿病藥證、2017年再取得FDA核發降血脂Pitavastatin藥證，成為第一個成功挑戰第四類學名藥(Paragraph IV, P4)的臺灣藥廠後，再次繳交的亮麗新藥成績單。連年總計摘取十張藥證，讓友霖新藥研發站上國際之列。

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友霖生技成立於2008年，為臺灣醫藥上市績優股友華集團子公司，挾著國內老字號西藥代理與保健食品大廠友華集團的家族成員，過去，集團光環罩頂。 不過，歷經10載打磨，如今，專注於新劑型新藥與利基學名藥開發與產銷的友霖，手握美國及臺灣合計10張藥證，成為國內新藥研發公司中的資優生，也為自己逐漸撐起一片天，公司營運邁向收割。 友霖與另一子公司――友杏，同時肩負協助集團研發與產製的關鍵角色，在產品與疾病層面則各有擅長。其中，友霖鎖定代謝疾病市場，開發包括糖尿病、心血管、降血脂及中樞神經領域用藥等，並以口服錠劑、膠囊產製為主。友杏則聚焦發展癌症用藥，以針劑產品為主。

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友霖生技(4166)小檔案：

成立日期

2008年

上市日期

2012年

董事長

蔡正弘

總經理

羅麗珠

主要業務項目

特殊劑型新藥及學名藥的開發

資本額

15.6億臺幣

目前市值

24.9億臺幣

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專攻代謝疾病 糖尿病和降血脂藥已在美臺上市

友霖自2014年以肌肉鬆弛劑Carisoprodol學名藥證成功搶進美國市場後，申請藥證成果不斷加速。

目前，除擁有3張美國市場藥證外，另有2項產品已送件申請等待FDA審查。其中，友霖開發的糖尿病藥物Miglitol (原廠藥為Glyset)，由於是第一家獲准上市的學名藥，加上銷售合作夥伴是美國前3大醫藥通路商，促使Miglitol於美國的市占率幾達50%，為臺灣藥廠打出國際名號。

至於降血脂Pitavastatin則是挑戰原廠藥(Livalo)專利的P4學名藥，因已與原廠日商Kowa及日產化學(Nissan Chemical)達成撤回專利訴訟協議，可望於2023年上市。

在臺灣市場方面，友霖目前擁有3張學名藥證，以及4張新藥藥證。其中，降血脂學名藥Pitator (必抑脂膜衣錠)於2012年獲TFDA核准上市以來，銷售成績逐年成長。今年更取得越南與菲律賓藥證，進軍東南亞市場。

根據IMS臺灣市場統計報告資料顯示，今年第二季Pitator銷售額占同成分(Pitavastatin)學名藥第一名，市占率約13%。

甫於去年底上任的友霖總經理羅...