今(1)日，友霖生技醫藥股份有限公司(4166)宣布已與全球前十名學名藥製藥企業 Cipla/Invagen Pharmaceuticals Inc. (簡稱Cipla)正式簽署美國商業代理合約，授權 Cipla 於美國市場商業銷售由友霖自行開發之 Tofacitinib XR (11mg / 22mg) 長效口服緩釋劑型學名藥。
 
依合約安排，Cipla 將支付包含簽約金、FDA 核准里程碑金與上市里程碑金。銷售收入與分潤將依合約另行計算，此合作模式讓友霖可在維持成本效率的同時，於美國市場取得長期且可擴張的收益來源。
 
董事長蔡正弘表示：「此次與 Cipla 的合作，是友霖繼 Pitavastatin 及 Ezetimide之後成功推動的第三個 Paragraph IV 挑戰案件，顯示公司持續在高門檻、高價值的美國學名藥市場中展現執行力。更具戰略意義的是，Tofacitinib XR 是友霖第一個即將於美國上市的 OROS 滲透壓控制釋放系統學名藥，代表友霖在複雜製劑開發與製程掌控方面已實現質的突破。」
 
他進一步強調：「長效控釋平台將成為友霖未來重要的成長動能來源。隨著友霖三個技術平台： SMRT(半固態多層釋放技術)、MUPS (多單元圓粒技術) 、OROS(滲透壓控制釋放技術)逐步導入更多產品線，可望帶動公司中長期營收規模擴大、毛利結構提升，並深化友霖於美國及全球高價值市場的競爭地位。」
 
根據 IQVIA 2025 年的資料顯示，全球 Tofacitinib XR 的年度銷售額高達 18 億美元，其中美國市場就占據了約 90% 的市場份額，展現該產品在美國的強大市場需求與主導地位。
 
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