美國時間4日，諾華(Novatis)公布其開發的CDK4/6抑制劑Kisqali (ribociclib)與抗癌藥物fulvestrant聯用，作為停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者一線療法的三期臨床試驗最新數據，數據顯示，與單獨fulvestrant相比，此聯合療法可延長患者總體存期率(OS)接近16個月。
 
這項名為MONALEESA-3的臨床研究，在最新的分析結果中顯示，Kisqali (ribociclib)與fulvestrant聯用的中位OS為67.6個月(n=237)，而單獨使用fulvestrant的患者為51.8個月(n=128)，顯示Kisqali與fulvestrant聯合療法可使OS延長接近16個月。
 
此外，接受Kisqali與fulvestrant聯用的女性患者，5年存活率為56.5%，單獨使用fulvestrant的患者為42.1%。
 
目前，Kisqali與fulvestrant聯用組別中仍有 16.5%的患者(n=39)，正在接受更長的治療追蹤，而單獨使用fulvestrant的組別僅有8.6%(n=11)。
 
Kisqali是一款選擇性細胞週期蛋白依賴性激酶(cyclin-dependent kinase, CDK)抑制劑，可透過抑制兩種細胞週期蛋白依賴性激酶4和激酶6(CDK4/6)，恢復細胞週期控制，來減緩癌症進展。
 
Kisqali已在全球超過95個國家取得藥證，可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)聯用，治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌女性。
 
在CDK4/6抑制劑領域，過去以來一直是輝瑞(Pfizer)公司獨大，但近年CDK4/6抑制劑市場份額已逐漸被諾華、禮來(Eli Lilly)攻佔。
 
諾華為延續Kisqali的市場的銷售，不斷進行額外試驗，以拓展更多適應症的可能，包括針對HR+/HER2-早期乳癌患者等。
 
資料來源：https://www.novartis.com/news/media-releases/new-novartis-data-demonstrate-only-kisqali-offers-more-life-first-line-setting-postmenopausal-hrher2-advanced-breast-cancer-patients
 
(編譯/彭梓涵)