今(9)日，聚焦超音波技術創新應用的浩宇生醫(6872)宣布，已於五月初陸續收到台灣食藥署(TFDA)與美國FDA通知，旗下｢NAVIRFA® Scope｣通過台灣第二等級醫療器材販售許可與510(K)的上市前通知(Premarket Notificaiton)。
 
浩宇表示，預計今年下半年，將可與銷售夥伴－華宇藥品，於台灣上市行銷；同時亦啟動樹突狀細胞(DC)免疫療法，結合NAVIRFA^® Scope，治療肝癌病患。
 
此項產品將超音波結合光電與單鏡頭影像分析技術，打造出全球第一套射頻消融(radiofrequency ablation, RFA)針具追蹤系統，是由浩宇創辦人、台大電機工程系教授兼研發顧問的劉浩澧博士研發。
 
浩宇表示，常規的腹腔射頻消融手術，需透過在肚皮上開1或多個小洞，並在複雜的腹腔內執行腫瘤電燒，醫師往往須透過即時的超音波探測或電腦斷層攝影(CT)等非侵入性影像技術，才能得知病灶的正確位置。
 
一般使用最便利普及的超音波，所掃描到的僅是二維平面影像，要在手術時讓深入腹腔的細針精準且即時到達正確的腫瘤位置並不容易。
 
而這套系統就如同開車時使用的「導航系統」，讓醫師隨時知道針尖到達了哪個位置，精準而快速的解決問題。

(報導/彭梓涵)