浩宇生醫股份有限公司

英文名稱：NaviFUS Corporation
網址：http://www.navifus.com/
統一編號：24731239
股票代號：6872
成立時間：2015-03-12
發展階段：興櫃
地區：臺北市大同區承德路3段246號12樓
資本額：600,000,000
創辦人：劉浩澧
代表人：陳正
總經理：龍震宇

產業領域

B02手術與治療用醫材

簡介

浩宇生醫的聚焦式相位陣列超音波技術係源自於長庚大學電機系，研發團隊成功開創出利用聚焦式超音波精準瞄準腦部治療區，並將超音波以無創方式將超音波導入腦部，可暫時性開啟目標區域之血腦屏障，讓藥物可暫時進入腦部發揮治療效用。

主要產品／服務

「聚焦式超音波系統」及「治療導引輔助系統」之開發

默克投資3億歐元加大韓國生物製劑廠投資；仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗；浩宇再獲美IDE許可！超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗

2024-03-25/編輯部

《臺灣》仁新Belite提交日本青少年斯特格病變DRAGONII試驗近(22)日，仁新醫藥(6696)宣布子公司BeliteBio，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008)，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGONII臨床試驗的申請。該試驗包含1b期開放標籤研究，目的在評估STGD1患者在Tinlarebant治療的藥物動力學和藥...

醫策會浩宇生醫 CDC AZ

臺大急診毒物科主任方震中接任醫策會執行長；浩宇超音波治腦瘤獲美IDE許可；美CDC成立東亞、太平洋辦事處；AZ暢銷藥合併化療獲FDA批准

2024-02-19/環球生技

《臺灣》臺大急診毒物科主任方震中接任醫策會執行長財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(醫策會)在2023年11月27日，進行董事長交接，由第8屆董事長林啓禎交接給新任董事長張上淳，而執行長王拔群則轉任董事，當時並未宣布執行長接任者。在2024年1月29日時，醫策會新任執行長正式上任，由臺灣大學附設醫院急診醫學部外傷毒物科科主任方震中接任。方震中曾擔任過臺灣急診醫學會理事長、臺大急診醫學部部主任，並...

超音波腦癌癌症療法

超音波治腦癌競爭熱！浩宇甫獲台試驗批准、法Carthera也進樞紐試驗

2024-02-07/記者巫芝岳

繼台灣浩宇生醫(6872)於1月31日宣布，獲准在台執行聚焦式超音波治療神經膠質母細胞瘤的樞紐試驗後，近(6)日，同樣專攻超音波腦部療法的法國公司Carthera也表示，其設備SonoCloud-9將展開神經膠質母細胞瘤樞紐試驗。Carthera的試驗預計在歐洲和美國40個地點展開，共納入560名復發性神經膠質母細胞瘤患者，將SonoCloud-9設備與化療藥物carboplatin合併使用。Ca...

聚焦式超音波腦癌

浩宇「聚焦式超音波＋放療」成果登國際期刊末期腦癌患者近一年病情穩定

2023-12-11/記者巫芝岳

今(11)日，開發無創聚焦式超音波NaviFUS浩宇生醫(6872)表示，其2021年起於林口長庚醫院執行的一項「聚焦式超音波合併放射治療」試驗，試驗期中分析結合臨床前動物實驗成果，已發表於期刊《JournalofNeuro-Oncology》中。其中，臨床試驗顯示，部分末期原發性腦癌(rGBM)患者在後續無論有無化療或標靶治療之下，病情可維持近一年穩定狀態。文獻指出，在惡性腦癌小鼠模型的實驗中，...

聚焦式超音波癲癇超音波

浩宇聚焦式超音波動物實驗再突破「多次施予」改善癲癇行為、腦部發炎

2023-03-20/記者巫芝岳

今(20)日，浩宇生醫(6872)宣布，其創辦人劉浩澧教授團隊，以聚焦式超音波無創治療癲癇老鼠，可阻止癲癇傷害並保護神經的研究，近期發表在國際期刊《Neurotherapeutics》。該研究為首次「多次施予」聚焦式超音波於癲癇老鼠海馬迴；目前，浩宇和北榮進行的頑性癲癇(DRE)臨床II期試驗，亦是多次施予超音波的設計，也呼應了這項研究成果。浩宇表示，在先前的臨床I/II期研究報告中，發現「單次施...

醫療科技 Medtech

浩宇結盟德國手術影像導航商Brainlab 提升聚焦式超音波效能

2022-10-31/記者彭梓涵

今(31)日，浩宇生醫(6872)宣布與全球手術影像導航的領導廠商Brainlab簽署一項合作合約，浩宇將以旗下聚焦式超音波系統NaviFUS，與Brainlab的創新影像處理平台技術進行相容性整合、與臨床試驗驗證，以提高搭配治療的安全性與效能，同時期望透過Brainlab的全球銷售網路進軍全球。浩宇表示，Brainlab是一家總部位於德國慕尼黑的跨國醫療科技公司，致力在影像處理的軟體開發，過去...

聚焦超音波血腦屏障

浩宇22日登興櫃目標籌資3億台幣加速「腦部聚焦超音波」多國臨床

2022-06-21/記者彭梓涵

今(21)日，浩宇生醫(6872)舉辦興櫃前法人說明會，董事長陳正、總經理龍震宇帶領團隊分享浩宇生醫營運概況及未來展望。陳正表示，浩宇將於6月22日以每股參考價35元登錄興櫃，預計籌資3億台幣，進入資本市場後浩宇將快速推動聚焦式超音波治療系統與治療之臨床試驗，並進一步取得國際合作，加速產品上市造福更多患者。浩宇生醫成立於2015年，主要核心產品包括：超音波3D手術｢NAVIRFA®針具追...

射頻消融針具追蹤系統

浩宇生醫首創「射頻消融針具追蹤系統」獲台美雙認證最快下半年開賣

2022-05-09/記者彭梓涵

今(9)日，聚焦超音波技術創新應用的浩宇生醫(6872)宣布，已於五月初陸續收到台灣食藥署(TFDA)與美國FDA通知，旗下｢NAVIRFA®Scope｣通過台灣第二等級醫療器材販售許可與510(K)的上市前通知(PremarketNotificaiton)。浩宇表示，預計今年下半年，將可與銷售夥伴－華宇藥品，於台灣上市行銷；同時亦啟動樹突狀細胞(DC)免疫療法，結合NAVIRFA&re...

AI眼底鏡 3D列印遠距醫療

工研院AI眼底鏡、仿生3D列印技術取2022愛迪生獎一銀一銅殊榮

2022-04-25/記者巫芝岳

上週(21日)頒發的2022愛迪生獎(EdisonAward)，除浩宇生醫的「聚焦式導航超音波系統」取下科學與醫藥類金獎外，今(25)日，工研院也宣布其以「精準健康」為主軸的兩項科專成果創新技術——「促進組織整合仿生3D列印技術(BioMS-Ti)」以及「眼部醫學影像輔助診斷技術(PortableEdgeAI-DR)」，分別奪下該類別一銀一銅殊榮。工研院表示，在全球400多...

浩宇生醫愛迪生獎

賀！浩宇腦部聚焦超音波平台擊敗亞培奪2022愛迪生獎金獎

2022-04-22/記者巫芝岳

美國時間21日晚上，2022愛迪生獎(EdisonAward)於美國佛羅里達州揭曉，台灣浩宇生醫以其「聚焦式導航超音波系統」(NaviFUS®)奪得該領域金獎殊榮，也讓該項來自台灣的創新腦疾治療技術，在世界舞台上大受矚目。浩宇本次在科學與醫藥(Science&Medical)領域中，獲得「門診治療」(OutpatientTreatment)類別的金獎。而該類別銀獎為亞培(Abbot...

封面故事 2021公發公司醫材

浩宇生醫：NaviFUS超音波打開血腦屏障標靶用藥效果更佳

2022-01-27/編輯部

成立於2015年的浩宇，主要開發的聚焦式超音波系統——NaviFUS，核心技術為源自於長庚大學電機系的「聚焦式相位陣列超音波技術」。該技術利用聚焦式超音波瞄準腦內治療區，並將超音波以無創方式將超音波導入腦部，可暫時性開啟目標區域的血腦屏障(BBB)，讓藥物可暫時進入腦部發揮療效。目前，在國內腦瘤的二期臨床研究中，已部分顯示NaviFUS結合腦瘤藥物—&mdash...

聚焦式超音波惡性腦瘤

浩宇加乘惡性腦瘤治療「聚焦式超音波治療系統」結合放療臨床9月啟動

2021-07-09/記者彭梓涵

昨(8)日，健亞轉投資公司浩宇生醫宣布，聚焦式超音波治療系統（NaviFUS）於日前獲得衛福部食藥署（TFDA）的許可，9月將於林口長庚醫院展開一項嶄新的臨床試驗，以放療（radiotherapy）合併聚焦超音波打開血腦屏障(BBB)的｢加乘｣作用，提升放療的整體治療效果，用於治療末期原發性腦瘤病患。浩宇已在去年的國際聚焦式超音波研討會（ISFU）及今年的國際治療超音波年會（ISTU）陸續發表了...

浩宇生醫(6872)112年合併虧損6573萬元，每股稅後 -1.17元

2024-04-08/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/04/08 發言時間 17:11:44發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司董事會通過112年度合併財務報告符合條款第 43 款事實發生日 113/04/08說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議...

個股資訊

浩宇生醫(6872)112年底累積虧損達實收資本額1/2

2024-04-08/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 3 發言日期 113/04/08 發言時間 17:26:55發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一符合條款第 44 款事實發生日 113/04/08說明 1.事實發生日:113/04/082.公...

個股資訊

浩宇生醫(6872)董事會決議發行113年度第一次員工認股權憑證及認股辦法

2024-04-08/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 4 發言日期 113/04/08 發言時間 17:28:51發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司董事會決議發行113年度第一次員工認股權憑證及認股辦法符合條款第 9 款事實發生日 113/04/08說明 1.董事會決議日...

法人說明

浩宇生醫(6872)訂06/24召開113年股東常會

2024-04-08/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 5 發言日期 113/04/08 發言時間 17:29:50發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司董事會決議召開113年股東常會符合條款第 32 款事實發生日 113/04/08說明 1.董事會決議日期:113/04/08...

公司異動

浩宇生醫(6872)設置公司治理主管周子筠

2024-04-08/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 6 發言日期 113/04/08 發言時間 17:30:27發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司董事會通過設置公司治理主管符合條款第 11 款事實發生日 113/04/08說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、...

個股資訊

浩宇生醫(6872)股利：0

2024-04-08/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 7 發言日期 113/04/08 發言時間 17:46:29發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司董事會決議虧損撥補暨不發放股利符合條款第 31 款事實發生日 113/04/08說明 1.董事會擬議日期：113/04/08...

個股資訊

浩宇生醫(6872)現增案收足收足1.5億元，增資基準日3/18

2024-03-18/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/03/18 發言時間 16:24:49發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司112年度現金增資收足股款暨增資基準日符合條款第 44 款事實發生日 113/03/18說明 1.事實發生日:113/03/...

臨床商化

浩宇生醫(6872)獲美國FDA核准執行NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗

2024-02-17/環球生技

本資料由　(興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/02/17 發言時間 17:30:20發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizumab(BEV)藥物之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗審查申請，獲美國FDA核准執行符...

臨床商化

浩宇生醫(6872)獲TFDA核准執行NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤樞紐性臨床試驗

2024-01-31/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/01/31 發言時間 17:16:28發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizumab(BEV)藥物之復發性多型性神經膠質母細胞瘤樞紐性臨床試驗審查申請，獲台灣衛生福利部核准執...

臨床商化

浩宇生醫(6872)向FDA提NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性試驗審查申請

2024-01-19/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/01/19 發言時間 16:02:25發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司向美國食品藥物管理局(FDA)提出NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizumab(BEV)藥物之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試...

臨床商化

浩宇生醫(6872)取得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書

2024-01-09/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/01/09 發言時間 17:40:09發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款第 44 款事實發生日 113/01/09說明 1.事實發...

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浩宇生醫(6872)擬現增600萬股、每股25元，認股基準日1/29

2024-01-08/環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6872浩宇生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/01/08 發言時間 17:32:00發言人昌廷光發言人職稱資深協理發言人電話 02-25860560主旨公告本公司訂定112年現金增資認股基準日及相關事宜符合條款第 9 款事實發生日 113/01/08說明 1.董事會決議或公司決定日期:...

浩宇首創 – NAVIRFA® 超音波3D手術針具追蹤系統

2021-10-29/記者巫芝岳

開發超音波技術創新應用的浩宇生醫，看到微創電燒手術中未滿足的需求，將超音波結合光電與影像分析技術，打造出全臺第一套「肝癌射頻消融術 NAVIRFA®超音波3D手術針具追蹤系統」，大幅提升醫師手術時的效率和準確性，應用範疇比美敦力(Medtronic)電磁導航系統應用場域更彈性、造價更低。產品臺、美取證在即，第三輪3億新臺幣募資也水到渠成，預備2023年第二季IPO。撰文、攝影/巫芝岳近年來...

新銳公司血腦屏障聚焦式超音波系統浩宇生醫 BioEntrepreneur

浩宇生醫10 年研發能量鎖定腦部難治疾病

2018-03-16/記者林以璿

去年底的2017未來科技展上，浩宇生醫的聚焦式超音波系統（NaviFUSsystem）機臺首次登場亮相。這項頂著頂尖期刊褒獎光環的技術，有望以無創的方式，打開人體腦部最緻密的「血腦屏障」，是醫療界期盼已久的創新腦部疾病療法。浩宇生醫由健亞生技轉投資成立，並已預計在今年下半年辦理公發。撰文/林以璿大腦是人體的指揮中樞，是無時無刻保持身體運作以及進行思考的最重要器官，些許閃失都可能造成頭部嚴重傷害而功...

封面故事 2021公發公司醫材

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浩宇生醫(6872)現增案收足收足1.5億元，增資基準日3/18

浩宇生醫(6872)獲美國FDA核准執行NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗

浩宇生醫(6872)獲TFDA核准執行NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤樞紐性臨床試驗

浩宇生醫(6872)向FDA提NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性試驗審查申請

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