今(3)日,浩宇生醫(6872)宣布,專為研究開發設計的NaviFUS Model-101聚焦式超音波治療系統已於2026年3月完成歐洲裝機部署,並與法國里昂貝拉爾癌症中心(Centre Léon Bérard,CLB)及LabTAU實驗室展開腦瘤治療研發合作。本案由法方全額出資採購。浩宇指出,相關研究目前仍處臨床前階段,後續臨床應用與藥證進度將依各國法規推進。
浩宇表示,此次合作由CLB與LabTAU共同推動。浩宇提供技術與法規支援,LabTAU負責治療參數測試與調整,CLB規劃臨床應用方向。裝機與操作培訓已完成並完成設備交付。
在營運層面,浩宇說明,本次採購將認列設備銷售收入。後續若研究持續進展,將延伸耗材供應、軟體授權及技術支援服務。不過,實際營收貢獻仍須視研究進度與合作執行情況而定。
在研發規劃上,浩宇表示,CLB神經腫瘤醫師團隊將運用NaviFUS技術開啟血腦屏障,針對腦轉移瘤進行研究,評估提升化療及免疫治療藥物進入病灶之可行性。研究團隊預計於未來數月內啟動臨床前安全性驗證,作為後續申請臨床試驗與相關許可之依據。
在市場資料方面,浩宇引用市調數據指出,原發性腦瘤市場預估2030年達近50億美元,轉移性腦瘤市場預估2031年達67億美元。浩宇提到,NaviFUS為平台型技術,可應用於不同藥物與適應症組合,但實際市場滲透仍須待臨床數據與法規核准支持。
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