美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑緊急使用授權(EUA)，是首款非處方(OTC)、可同時檢測新冠肺炎、流感與呼吸道細胞融合病毒(RSV)的PCR檢測。同日，Labcorp還推出了全球唯一居家檢測糖尿病糖化血色素(HbA1c)的檢測套組。
 
Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑，可讓民眾在家中自行透過鼻咽拭子採集樣本，並將檢體寄送至Labcorp進行檢測，一次便可同時辨別多種呼吸道病毒，包含：A型與B型流感、呼吸道細胞融合病毒以及新冠病毒。
 
檢測結果將透過線上網站提供，若呈陽性，醫療機構會進一步再進行篩檢。
 
FDA的醫療器材暨輻射健康中心(CDRH)主任Jeff Shuren表示，雖然FDA已經授權許多不須處方箋的新冠肺炎檢測，但這是第一個用於同時檢測流感、RSV與新冠的檢測，民眾可以自行網購或去商店採購，代表我們朝居家病毒篩檢又邁進了新的一步。
 
LabCorp一直在居家檢測方面屢有突破，2020年12月，LabCorp的Pixel test是第一個獲FDA批准無需醫師處方就可購買的新冠肺炎檢測。
 
而同日，LabCorp也宣布另一個好消息，推出Labcorp OnDemand居家檢測套組，該套組可測量少量血液檢體中的HbA1c，讓糖尿病篩查、管理變得更加容易。
 
LabCorp在該套組中使用了Wea​​vr Health的創新指尖採檢裝置─Weavr Velvet，可收集指尖血5~6滴全血(180 μL)並將其分離成紅血球與血漿，且樣本可在裝置內保持穩定長達28天，一般血液在傳統的採血管中僅能穩定保存幾小時，因此，使用者才能將血液檢體寄送至LabCorp進行檢驗。
 
在近期的研究結果顯示，與傳統抽血結果相比，利用Weavr Velvet裝置採樣的結果準確率超過97%。透過Labcorp的股權投資，此次是由兩家公司共同開發HbA1c居家檢測，而Weavr仍然是該裝置所有者。
 
HbA1c是反映人體內8-12周的血糖濃度平均值，是監測與篩查糖尿病患者或糖尿病前期患者的主要指標，根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據指出，美國有9600萬人罹患糖尿病前期，但有8成的患者並不自知，而罹患糖尿病的患者人數則估計超過3700萬人，但其中也有2成的人並未進行篩查與診斷。
 
參考資料：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-test-available-without-prescription-also
https://www.businesswire.com/news/home/20220516005774/en/Labcorp-Launches-First-of-its-kind-At-home-Collection-Device-for-Diabetes-Risk-Testing
 
(編譯/李林璦)