美國時間24日，輝瑞(Pfizer)、禮來(Eli Lilly)兩家大型製藥公司，在2022消化系統疾病週(DDW)上各自公布了潰瘍性結腸炎(UC)的三期臨床研究。輝瑞的一天一次口服藥Etrasimod，在為期52週治療，其緩解率達32%，高於安慰劑組6.7%；而禮來已放棄開發的乾癬抗體藥 mirikizumab，在治療UC上也有優異表現，數據顯示，高達49.9%患者在治療期結束後一年仍維持疾病緩解。
 

輝瑞口服S1P調節劑 52週緩解率達3成

 
輝瑞公布的數據，主要是為期52週的ELEVATE UC 52臨床研究，數據顯示，接受12週Etrasimod治療的患者，臨床緩解率為27%、而安慰劑組僅7.4%，接受52週Etrasimod治療的患者臨床緩解率為32.1%、安慰劑組為6.7%。
 
Etrasimod為一天一次、口服S1P調節劑，能與S1P特異性受體1、4、和5相結合，具有更好的療效/安全性潛力。Etrasimod目前正在多種適應症上進行研究，包括：UC、異位性皮膚炎(AD)、克隆氏症(Crohn's disease)、圓形禿(alopecia areata)和嗜伊紅性食道炎(EoE)。
 
Etrasimod最初是由Arena Pharmaceuticals開發，輝瑞為了力爭全球免疫學藥物領先地位，於2021年12月，以67億美元收購Arena，並取得一系列候選藥物。
 

禮來IL-23抗體藥 UC患者5成緩解、類固醇使用減少

 
而禮來此次在DDW公布的數據，則是一項名為LUCENT-2的三期試驗，數據顯示，患者在接受mirikizumab藥物12週治療後，有49.9%的UC患者一年後仍維持疾病緩解，安慰劑僅有25.1%。
 
此外，值得注意的是，一年後仍維持緩解的患者，有高達97.8%，至少三個月未再使用類固醇。
 
禮來表示，將在今年第一季度向美國食品藥物管理局(FDA)提交mirikizumab的生物製劑許可申請(BLA)，並在歐盟提交上市許可申請。
 
Mirikizumab是一款抗IL-23抗體藥物，原本是作為乾癬治療的，儘管其三期試驗OASIS-2的結果，顯示該藥優於諾華的乾癬明星藥Cosentyx。
 
但除了Cosentyx外，包括艾伯維(AbbVie)的IL-17抗體Skyrizi，以及嬌生(J& J)的L-23抗體Tremfy，和IL-12、IL-23抗體Stelara都已獲得批准，因此禮來仍決定退出此高度競爭的市場，轉向UC適應症。
 
資料來源：https://www.biospace.com/article/pfizer-and-lilly-zero-in-on-success-in-ulcerative-colitis/

(編譯/彭梓涵)