今(31)日，世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」，歷經3年爭取，終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol，異嘌呤醇)前，輔以HLA-B*5801基因檢測，可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年，核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後，12年來，再次獲准納入健保的用藥安全檢測。

世基表示，在使用allopurinol前，輔以該項基因檢測，可降低史帝芬強森氏症候群(SJS)，與毒性表皮溶解症(TEN)等嚴重藥物不良反應的發生，確保病患用藥安全、落實精準用藥。

公司也指出，這也是政府繼2010年核准世基另一產品—抗癲癇藥物卡馬西平(carbamazepine)基因診斷試劑(HLA-B 1502基因檢測)納入健保給付後，12年來，再次獲准納入健保的用藥安全檢測，將自6月1日起實施。

世基生醫營運長陳冠志指出，安樂普利諾是一種最普遍用於治療痛風的降尿酸藥物，其價格便宜、效果好，但也是全球引起嚴重致命藥物過敏最常見藥物之一；該藥引起嚴重的皮膚不良反應，包括史帝芬強森症侯群、毒性表皮溶解症等，臨床上致死率高達三成。

在台灣，該藥物引起的嚴重不良反應，歷年來皆高居國內藥害救濟排行榜之首。

世基表示，據國內外臨床研究已經證實，人類白血球抗原具有基因標記HLA-B*5801的病患，在服用安樂普利諾時，容易發生史蒂文斯強生症候群，被視為該藥物不良反應的基因標記。

而台灣族群帶有HLA-B*5801基因的盛行率，又較歐洲、日本等族群更高。因此，該檢測可預先協助醫師評估是否需使用替代自費藥物，避免患者發生藥物不良反應，也減少發生後醫院救治成本、大幅降低藥害救濟給付，以及患者承受後遺症的煎熬。

HLA-B* 5801基因檢測，為世基於2009年自主開發而出，其擁有全球唯一專利，並陸續取得歐盟、台灣、中國、韓國、新加坡等上市許可，是挹注公司營收的主力產品之一。

世基生醫總經理詹富慧表示，2010年，HLA-B* 1502基因檢測通過健保給付後，國內因服用卡馬西平產生嚴重藥害的致死案例，3年內就降低至少5成以上，大幅提升國人用藥安全。因此，預期本次的HLA-B* 5801基因檢測，也將展現極佳的藥物經濟效益。

(報導/巫芝岳)