近(9)日，武田製藥(Takeda)發表了其四價登革熱疫苗TAK-003的三期臨床試驗成果，顯示該疫苗針對4~16歲兒童及青少年，預防因登革熱住院的效力達84%、預防出現症狀的效力為61%。該疫苗目前正在歐盟和多個登革熱盛行國家，接受法規單位藥證審查中，若獲批，可望成為全球首款登革熱疫苗。

該結果是在8~10日於荷蘭舉行的「北歐旅行醫學年會」(Northern European Conference on Travel Medicine)中所發表。

TAK-003為一種登革熱2型的減毒四價候選疫苗；本次多國三期試驗，針對共約2萬名4~16歲兒童和青少年進行，受試者以2:1隨機分配的方式，分為接受2劑疫苗組與安慰劑組，並追蹤長達四年半的時間。

試驗結果顯示，TAK-003對預防住院的效力達到了84.1%；而該療效因患者是否曾感染登革熱而異：曾感染而血清抗體為陽性者，預防住院效力為85.9%，血清抗體呈陰性者為79.3%。

而對於預防出現登革熱症狀方面，在血清抗體陽性者中效力為64.2%、在血清抗體陰性者則為53.5%。

安全性方面，該疫苗的耐受性也十分良好，四年半的追蹤期間，都未發生重大安全性事件。

在本次試驗前，該疫苗在兒童和青少年二期試驗數據顯示，接種疫苗者，不論是否曾感染登革熱，該疫苗都能對4種登革熱血清型，誘導出免疫反應。

登革熱為目前堪稱傳播速度最快、由病媒蚊傳播的病毒性疾病，據估計，全球每年約有3.9億人感染登革熱，全世界約有一半的人，生活在登革熱的威脅之下。

此外也有市調報告指出，登革熱為目前最被忽視的熱帶病之一，其診斷市場預計在2028年將達到83.6億美元。

參考資料：https://www.biospace.com/article/phase-iii-data-shows-takeda-s-dengue-fever-vaccine-provides-protection-for-4-5-years-/

(編譯/巫芝岳)