《臺灣》泰福生技聯手中裕新藥攻ADC、雙特異性抗體CDMO

今(14)日，泰福生技(6541)與中裕新藥(4147)共同宣布，將進行抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADC）及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作，雙方皆具備研發與CDMO量能，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，攻入CDMO市場。

雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的抗體藥物開發生產，泰福主攻前端基因發展、試產等開發後，交由中裕新藥的竹北蛋白質抗體藥物廠進行大規模蛋白質藥物生產製造，發揮綜效效益。

《臺灣》食藥署核准台灣奈米碳素、瑞智生化科技家用快篩 下架大鑫快篩

昨(13)日，衛福部食藥署核准台灣奈米碳素、瑞智生化科技兩款「家用型新冠抗原檢驗試劑」專案製造許可。但今(14)日，衛福部食藥署宣布，由於「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」產品涉屬非法之檢驗試劑，禁止大鑫資訊股份有限公司申請之產品輸入及販賣，並命業者全面回收。

《全球》HPLC全球市場增長 2026年規模達12.6億美元

美國時間13日，一份發表在European Pharmaceutical Review文章指出，由於研究、製藥、臨床使用增加，全球高效液相層析(HPLC)的市場規模，將以5.33%的年均複合成長率(CAGR)增長，至2026年間市場規模達12.6億美元。

HPLC 儀器的主要應用於化學和生化分析中，可應用在醫藥品、化學、環保、和生命科學上的研究，在全球市場上主要領導公司，包括：安捷倫(Agilent)、Bio Rad、丹納赫(Danaher)、通用電氣(GE)、默克(Merck)、珀金埃爾默(PerkinElmer)等。

《美國》FDA批准禮來/Incyte 首個圓禿口服全身性療法

美國時間13日，禮來(Eli Lilly)和Incyte宣布，其開發作為治療圓禿(Alopecia Areata)的口服JAK抑制劑baricitinib獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，成為首個圓禿的全身性治療方案。

《美國》諾華公布迄今最長CAR-T治療後5年追蹤數據！ 

美國時間12日，諾華(Novartis)在2022年歐洲血液學會(EHA)年會中，公布了全球第一款獲批的CAR-T產品Kymriah (tisagenlecleucel)，治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/r B-cell ALL)的追蹤5年數據，這是全球CAR-T獲批產品中迄今最久的治療後追蹤數據發表。

《美國》FDA批准EarliTec自閉症AI 「眼動追蹤技術」為16個月童早期診斷

自閉症盛行率逐年提高，目前平均診斷年齡約4到5歲，但若能將自閉症兒童診斷提早至一歲半，幼童不僅獲得更多治療所需時間，也能發揮最好效果。美國時間13日，數位療法開發公司EarliTec，宣布其開發的自閉症診斷AI—EarliPoint，獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)批准，作為16個月至2歲幼兒早期自閉症類群障礙(ASD)診斷的工具。

《美國》老牌疫苗大廠出手！Sanofi/GSK新冠加強劑研究：對Omicron BA.1抗體增40倍

美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)宣布將在今年推出新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑，在兩項臨床試驗數據顯示，新一代的新冠beta特異性疫苗作為加強劑，可以讓Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價(neutralizing antibodies titers)增加40倍，遠優於輝瑞(Pfizer)/BNT的Comirnaty新冠疫苗。兩家公司表示，將在未來幾周向監管機構提交新冠疫苗加強劑的臨床數據。

《美國》三個月一針逆轉神經病變！ Alnylam第四項RNAi療法獲FDA批准

美國時間13日，以開發RNA療法聞名的Alnylam，宣布其第四款RNAi療法——Amvuttra (vutrisiran)正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hATTR amyloidosis)，成為首款只需每三個月皮下注射一針，就能逆轉神經損傷的RNAi藥物。

《美國》《Nature》子刊：有望一次性治癒愛滋病 基因編輯B細胞攻擊病毒

美國時間9日，以色列特拉維夫大學(Tel Aviv University)的一項新研究首次開發出創新、獨特的愛滋病疫苗或是一次性注射即可痊癒的療法，該研究針對患者體內的B細胞進行基因工程改造，使其分泌出對抗HIV病毒的抗體。該研究發表於《Nature Biotechnology》。