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《臺灣》育世博現成型異體gamma delta T細胞療法 獲美FDA核准IND
今(21)日，育世博宣布其開發的ACE1831標定靶向CD20的現成型(off-the-shelf)異體gamma delta T細胞治療新藥，獲美FDA核准進行新藥臨床試驗(IND)，用於治療非何杰金氏淋巴瘤。育世博表示，根據臨床前研究結果，ACE1831作為一種異體細胞藥品，對B細胞淋巴瘤展現顯著效力，在動物試驗中驗證無顯著毒性反應、且具抗癌活性及有效延長存活率。
《臺灣》仁新子公司 Belite罕病新藥LBS-008 澳洲核准三期臨床、英國也正式收案
仁新（6696）昨（20）日公告，子公司 Belite Bio, Inc研發新藥LBS-008，通過澳洲眼科研究中心（Centre for Eye Research Australia, CERA）核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，預計此臨床試驗將在全球收案 60 人，實際時程將依執行進度調整。
《臺灣》浩宇22日登興櫃目標籌資3億台幣 加速「腦部聚焦超音波」多國臨床
今(21)日，浩宇生醫(6872)舉辦興櫃前法人說明會，董事長陳正、總經理龍震宇帶領團隊分享浩宇生醫營運概況及未來展望。陳正表示，浩宇將於6月22日以每股參考價35元登錄興櫃，預計籌資3億台幣，進入資本市場後浩宇將快速推動聚焦式超音波治療系統與治療之臨床試驗，並進一步取得國際合作，加速產品上市造福更多患者。
《臺灣》瑞磁攻傳染病多重檢測需求成長商機 新冠+流感7合1明年送審
今(21)日，創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技(ABC-KY, 6598)參加群益金鼎證券2022第二季投資論壇，瑞磁表示，自有品牌腸胃道多元檢測試劑(GPP)與上呼吸道多元檢測試劑(RPP)需求暢旺、並授權客戶下單量增加，加上多項新產品持續按進度開發，追求在最短時間內將傳染病分子檢測標的，由目前的63項擴增到100項以上，成為傳染病多元分子檢測市場的領導廠商。
《新加坡》新加坡腸道微生物體新創AMILI A輪募1千萬美元 加速建構「東南亞微生物體數據庫」
近(16)日，總部位於新加坡的精準腸道微生物體(microbiome)公司AMILI宣布，完成A輪1,050萬美元募資。AMILI成立以來，就致力建構東南亞「多民族微生物體數據與樣本庫」，該筆資金將擴張公司在東南亞和亞洲其他地區的布局。
《中國》中國定序公司安序源B輪募近1億美元 GMP廠年底完工
昨(20)日，中國奈米孔定序公司安序源(Axbio)宣布，完成近1億美元的B輪募資。安序源的定序平台結合了奈米孔(nanopores)和循環共識定序(circular consensus sequencing, CCS)原理，並以半導體製程打造定序晶片。安序源表示，該筆資金將用於進一步開發和商業化其定序技術，並建設定序儀生產基地。
近(19)日，日本藥廠Solasia Pharma宣布其開發的有機砷創新藥物DARVIAS注射劑135 mg，已獲得厚生勞動省(MHLW)批准，用於復發或難治型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)治療。這也是此藥在全球第一次獲得批准。
《美國》艾伯維IL-23抑制劑Skyrizi 獲FDA首批治克隆氏症
美國時間20日，艾伯維(AbbVie)宣布其開發的細胞激素23(IL-23)抑制劑Skyrizi ，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療克隆氏症(Crohn's disease)，成為該疾病首個IL-23療法。
Skyrizi先前已獲得美國FDA批准治療全身性乾癬性關節炎和中度至重度的斑塊狀乾癬，目前艾伯維也正在進行潰瘍性結腸炎的研究。Skyrizi再獲得新適應症對艾伯維來說是一好消息，艾伯維正在尋找新的重磅藥物，Skyrizi有望成為Humira後，下一個明星藥。
美國時間20日，美國白宮宣布將從21日開始為6個月至5歲兒童接種新冠疫苗。上週美國疾病管制與預防中心(CDC)獨立疫苗專家委員會一致投票通過，建議6個月至5歲兒童接種新冠疫苗，同時也批准莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BioNTech兩款疫苗緊急使用許可(EUA)，兩款新冠疫苗的劑量略有不同。
《美國》Sana低免疫原性iPS衍生細胞移植療法 靈長類試驗告捷、股價漲13%
美國時間17日，初登那斯達克(Nasdaq)即以60億美元創下臨床前生技IPO新紀錄、致力於誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)再生醫療的Sana Biotechnology，在國際幹細胞研究學會(ISSCR)會議上發表最新概念驗證(proof-of-concept)研究積極成果，消息一出，其股價大漲13%來到每股4.78美元。
《美國》諾華基因療法Zolgensma臨床新數據 SMA幼童全數達3期終點
美國時間17日，諾華(Novartis)宣布，其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolgensma (onasemnogene abeparvovec)臨床3期SPR1NT試驗完成，數據顯示，無論患者擁有2個或3個SMN2基因數，在發病前接受Zolgensma治療後，患者都能夠達到與其年齡對應的運動動作里程碑，包括坐姿、站立和行走。該臨床數據刊登於《Nature Medicine》。
