今(1)日，默克(Merck KGaA)宣布與安捷倫科技(Agilent )結盟，共同發展線上製程分析技術(PAT)，雙方合作有助於實現即時放行和生物製程4.0。
 
製程分析技術是實現即時放行與生物製程4.0的關鍵要素，並受到全球監管機構的大力推動。
 
此次默克和安捷倫科技的合作，結合默克的生物處理產品組合與安捷倫科技的先進分析產品，默克將關鍵製程參數(CPPs)和關鍵品質因素(CQAs)的即時監測和自動製程控制，延伸到下游製程，以彌補下游製程分析技術的落差。
 
默克生命科學事業體生物製程處理負責人Darren Verlenden表示，生物製藥行業正在進行滾動式轉型，透過發展數位化的新一代生物製程處理技術，提高生物製品的可近性並降低生物製劑的成本。
 
透過結合默克先進的生物處理產品組合，與安捷倫科技領先業界的分析解決方案，我們將能夠為下游製程提供更強化的整合式監測和控制功能，幫助我們更進一步實現向未來設施的願景。
 
安捷倫科技液相分離事業部副總裁暨總經理Stefan Schuette也表示，將分析能力和人工智慧整合到生物製程處理中，使生物製藥產業能夠加快開發和生產，同時促進連續生產和即時放行。
 
這次合作的重點是結合安捷倫科技新的線上液相色譜(LC)解決方案與默克的生物處理平台，幫助客戶以更快速、成本更低的方式開發和製程生物製藥。

(報導/彭梓涵)