今年1月美國科學家首次成功將豬心臟移植至人類，引起全球關注，該名患者雖無排斥反應，但最終因多重器官衰竭離世。6月30日，據《華爾街日報》指出，目前美國食品藥物管理局(FDA)，正在制定相關監管計畫，以允許研究人員進行豬器官移植的臨床試驗。
 
自今年1月，美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)外科團隊在獲得FDA同意下，以恩慈療法(compassionate use)方式為一名57歲心臟衰竭末期患者，進行首次經基因編輯的豬心臟移植手術後，UMMC與阿拉巴馬大學伯明翰分校(UAB)團隊，在接下來一系列新的異體移植研究上，開始尋求FDA，協助指導此類臨床試驗。
 
由於先前恩慈療法的經驗，FDA與醫院已制定了醫院感染預防計畫，以防止任何已知和未知的豬病原體傳染給醫院和其他患者。
 
但據了解，FDA長官對於豬心臟移植而造成的病毒感染風險，仍有許多擔憂，因此在執行新的異體移植研究前，FDA官員和移植醫師已在6月29日，聚集討論異種移植的監管要求。
 
這項新研究也會根據具體情形，來批准臨床實驗進行，不過詳細時間尚未確定，該研究主要是在腦死的人體內移植豬腎臟。
 
UMMC心臟異種移植主任Muhammad M. Mohiuddin表示，今年一月的移植手術是我們一次重要的學習經歷，這項研究將移植領域向前推進，也為患者獲得長期解決方案的目標邁進。
 
資料來源：https://www.wsj.com/articles/fda-said-to-plan-pig-organ-transplant-clinical-trials-11656622411

(編譯/彭梓涵)