近(5)日，瑞典生技公司Orexo AB宣布，其用於過敏急救的經鼻給藥腎上腺素OX640，已正式啟動人體臨床一期試驗，預計今年內將有結果產出。OX640雖不是首款進入臨床試驗的鼻噴腎上腺素，但該公司表示，其特殊藥物傳輸平台另一大優勢，是能在不添加其他化學物質下，顯著提高易分解的腎上腺穩定性。

該項名為「OX640-001」的試驗，旨在確定OX640用於健康受試者時，相較於一般肌肉注射腎上腺素的生物利用度(bioavailability)和吸收特性。

腎上腺素常被用於過敏反應的急救治療，雖經鼻給藥被認為作用效果更快，但目前的一線治療產品，為肌內自動注射器的劑型。

腎上腺素是一種保存不易的活性成分，很容易自動分解，因此，目前市售的注射劑都會添加抗氧化的化學成分，以利保存；且即使添加了抗氧化劑、也嚴加控管了儲存環境，其有效期限仍然相當短暫。

不過，Orexo表示，其專利藥物傳輸平台amorphOX®所研發的OX640，可望突破這項限制。

OX640的臨床前穩定性數據顯示，其甚至在不添加任何抗氧化劑的前提下，相較於現今市售注射產品，保存溫度與保存期限上，條件都可顯著放寬。

此外，由於為經鼻給藥劑型，比起注射器不但使用更方便、無針頭，且體積更小而便於攜帶。

Orexo高級副總裁兼研發長Robert Rönn表示，其預計今年內可有研究數據出爐，他們也相當期待這款鼻用腎上腺素，能成為對過敏患者而言，真的能改善過往急救不便利的差異化產品。

Orexo總裁兼執行長Nikolaj Sørensen則表示，amorphOX®平台可適用於廣泛類型的藥物，平台可擴展性相當龐大，未來，對於其他精神疾病和物質濫用障礙(例如鴉片類藥物成癮)治療上，該平台也可望帶來新機會。

Orexo的amorphOX®平台，為一種由顆粒組成的粉末劑型，這些顆粒包含藥物、載體材料等成分，為無定形複合物，在化學和物理穩定性上極高，且有能快速溶解的特性。

參考資料：biospace.com/article/releases/orexo-s-nasal-adrenaline-rescue-medication-ox640-enters-clinical-development/

(編譯/巫芝岳)