今(14)日，資誠聯合會計師事務所(PwC Taiwan)與財團法人生物技術開發中心(DCB)共同主辦「精準治療產業發展與趨勢論壇，會中邀請到免疫功坊董事長暨執行長張子文、育世博生技創辦人暨執行長蕭世嘉、台康生技營運長張志榮，分別從抗體新藥、異體細胞治療及大分子蛋白藥的角度切入精準治療，也分享公司的最新發展。
 

*免疫功坊執行長張子文：ADC躍升癌症重要藥物 T-E平台衍生新藥明年進臨床

 
被譽為「臺灣抗體之父」、屢次刷新臺灣藥物開發紀錄的張子文，在2014年10月重披創業戰袍、創辦了免疫功坊，目標是成為根基臺灣的世界級生技公司，並開發出一到多項世界級新藥。
 
張子文表示，在精準治療使用的藥物種類中，標靶藥物佔比最大，特別是Tyrosine Kinase抑制劑、CFTR調節劑、蛋白酶體(Proteosome)抑制劑等，以及抗體、抗體藥物複合物(ADC)、抗體衍生物等，近年來ADC更是躍升為治療癌症的重要藥物種類。
 
免疫功坊以獨家的T-E平台為基礎，其是一種比ADC更為廣泛的多臂連接體技術，能夠讓既有的小分子藥物或放射性核種，接上脂肪酸束、藥物束、螯合劑束，達成精準攻擊病灶，或是延長其在體內的半衰期、減少給藥次數等優點。
 
目前免疫功坊鎖定的疾病，除了神經內分泌瘤、多發性骨髓瘤、腎臟癌等癌症治療，還涵蓋糖尿病、肥胖症、中風血栓處理等，可提升藥效及安全性。目前已有6種藥物完成確效，其中2項預計明年底送新藥臨床試驗申請(IND)。
 

*育世博生技執行長蕭世嘉：細胞療法「異體化」成趨勢 實體瘤臨床漸追上

 
育世博生技創辦人暨執行長蕭世嘉表示，在精準攻擊癌細胞的免疫細胞治療——嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，全球市場逐年呈現穩健成長，趨勢也逐一浮現。例如，治療的癌症種類仍以血液腫瘤為主，但實體腫瘤正逐漸追上。
 
其他趨勢還包括：使用的細胞種類，從自體細胞走向異體來源或是誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)；使用非病毒載體(non-viral vector)進行基因編輯；種類不限於T細胞，更擴及Gamma-delta T (簡稱GDT)細胞和自然殺手細胞(NK)細胞；發展可以大量儲備的冷凍保存技術等。
 
蕭世嘉也以育世博為例，其利用專利抗體細胞連結(antibody-cell conjugate)平台技術，為T細胞接上導彈頭(抗體)、精準攻擊腫瘤細胞，並且使用從健康者蒐集的異體GDT細胞，經過細胞擴增程序後大量儲存，並將價格壓低到每劑1千美元以下。目前其以B細胞淋巴癌為目標適應症的ACE1831，已在今年6月獲得美國FDA核准啟動臨床試驗，接下來也會向臺灣TFDA遞交臨床試驗申請。
 

*台康張志榮：ADC、免疫特定標靶、細胞/基因治療將成未來精準治療主軸

 
台康生技營運長張志榮，則分享精準治療產業的營運布局策略。他首先指出，今年的美國BIO大會上已能嗅到精準治療產業的趨勢，抗體藥物複合體(ADC)、免疫特定標靶、細胞治療、基因治療，將是未來精準治療主軸。
 
張志榮表示，AI跟大數據在精準醫療中扮演重要的角色，利用醫院病人的檢體，配合大數據做驗證跟確效後，可將疾病、基因與診斷結合，加速精準醫療的發展。張志榮呼籲，臺灣研發人員一定要從病人端、市場端做開發，與醫師相配合，就可以讓精準醫療具有更好的影響力與發展性。
 
台康今年邁入第十年，除了有CDMO業務外，也自己開發產品，且在細胞治療、基因治療的投資也不缺席，目前可生產腺相關病毒(AAV)載體、質體等遞送平台。總產能也逐年擴大，估計2030年總產能可達17.5萬公升，將擠進全世界前20大。
 
(報導 / 吳培安、李林璦)