今(27)日,台灣CDMO大廠霖揚生技(Genovior Biotech)於亞洲生技大會期間宣布,已與先進新藥開發公司免疫功坊(Immunwork)達成合作協議,將替其具有短片段胜肽鏈核心的候選藥物進行針劑處方開發及後續針劑成品CDMO委託生產。
免疫功坊以其專利的T-E標的-效應技術平台,開發出多種創新候選藥物,透過此新穎連結複合體設計,可提高及延長藥效,並降低藥物副作用,目前已有六項潛力產品進入臨床前開發階段,涵蓋治療領域包括難治癌症、糖尿病、肥胖症及腦中風等,都是用量潛力龐大的市場。
根據此CDMO協議,霖揚生技將先為免疫功坊開發其中一款針劑型胜肽新藥,為其提供臨床前實驗(Pre-IND)及臨床試驗所需用藥以利後續新藥臨床試驗(IND)申請與試驗開展。霖揚將以其豐富的大小分子劑型開發經驗與技術,提供高品質臨床前、臨床試驗用藥,協助免疫功坊順利進入臨床階段並加速開發。
霖揚生技聚焦於生物藥與無菌針劑的開發與生產,為亞洲領先的一站式CDMO公司,除各式針劑成品的委託開發與商業化量產外,也可同時提供大小分子原料藥的開發生產。
圖說:霖揚策略長柯開德表示,大小分子原料藥產線近期委託詢問度均大增,霖揚將持續深化胜肽與蛋白質藥CDMO技術服務。
霖揚策略長柯開德表示,小分子原料藥產線以抗癌及胜肽藥物為主,近期委託詢問度大增,而生產大分子藥物的中型微生物兩條產線,也因替日本客戶開發的蛋白質藥物進入商業批,已通過PMDA GMP核可,預期很快即將陸續滿載。
霖揚具備PIC/S GMP的國際規格產線,已為國內外新藥公司成功開發及製造許多無菌針劑藥品,更以為客戶開發、共同開發及自行開發積累的經驗,取得超過二十張自有DMF/ANDA藥品許可證。
在多樣複雜的CDMO市場需求中,霖揚以豐富的劑型改良經驗與特殊規格配合度,可提供更有彈性及客製的差異化服務,一站式滿足客戶從原料藥到製劑成品的需求,並將客戶的產品視為自家產品為宗旨,提供最完整的One-Stop CDMO服務。