美國時間1日，美國生物製劑公司Corium於2022年阿茲海默症協會國際會議上，公布其在今年3月已取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、每周一次治療輕度、中度或重度阿茲海默症的經皮給藥系統—ADLARITY(donepezil transdermal)之試驗數據。數據顯示，經皮給藥系統提供donepezil transdermal的劑量，其在體內表現濃度與每日口服給藥相當，同時，因為經皮給藥方式繞過消化系統，也降低了腸胃道的副作用。
 
Donepezil transdermal是一類被稱為乙醯膽鹼酯酶抑制劑(acetylcholinesterase inhibitors )，是口服藥物 Aricept中的活性成分，為阿茲海默症常見用藥。
 
Corium公司透過其專有的CORPLEX 技術，將需每日口服的藥丸，開發成每周一次皮膚給藥的貼片劑型，患者可方便放置背部、大腿外側或臀部上。
 
數據顯示，經過每週一次ADLARITY組或每日一次口服製劑donepezil transdermal組別治療的患者，其血液中donepezil transderma濃度最大值(Cmax)和曲線下面積(AUC)表現結果相當，顯示具有生物等校性(BE)。
 
但值得注意的是，該研究中發現，經ADLARITY治療，其腸胃道不良事件(AE)發生率低於口服donepezil transdermal，分別為14.5%和53.6%，便秘發生率則為5.5%和17.9%，噁心為1.8%和 30.4%、腹瀉為3.6%和12.5%、腹痛為5.5%和1.8%，嘔吐為0%和5.4%。
 
不僅如此，經ADLARITY治療造成的其他神經系統疾病副作用也比口服donepezil transdermal更少，包括：頭痛的發生率分別為14.5%和12.5%，頭暈發生率分別為3.6%和19.6%，嗜睡的發生率為0和10.7%。
 
數據顯示，口服donepezil transdermal由於需透過消化系統吸收，相較直接透過經皮給藥繞過消化系統的給藥方式，ADLARITY降低了腸胃道不良事件的發生。
 
Corium認為這種給藥方式，提供患者和護理人員顯著的益處，ADLARITY是阿茲海默症患者在治療上的重要一步。
 
資料來源：https://www.drugs.com/clinical_trials/new-once-weekly-transdermal-alzheimer-s-dementia-therapy-adlarity-provides-delivery-equivalent-oral-20291.html

(編譯/彭梓涵)