日前(25)，朗齊生醫(6876)研發的三陰性乳癌(TNBC)新藥LXPB5268在台灣國際乳癌醫學年會(TIBCS)舉行發佈會，根據試驗結果，使用朗齊的LXPB5268結合手術前輔助化療，腫瘤縮小率可高達7成以上，遠高於僅使用化療的4成到5成的縮小率。朗齊將於明(2025)年展開臨床二期試驗。
 
朗齊與中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智在2017年啟動了LXPB5268的Proof of Concept(概念驗證)臨床試驗，並在2021年於中國醫藥大學附設醫院開始招募受試者，2024年結案。
 
該試驗使用朗齊的505(b)(2)抗癌藥物LXPB5268結合手術前輔助化療(Neoadjuvant Chemotherapy, NACT)。經過24週治療，結果顯示，LXPB5268+NACT治療組的腫瘤縮小率達77%，顯著優於僅接受NACT的43%。
 
在客觀緩解率(ORR)方面，LXPB5268+NACT組達到100%緩解率，43%完全緩解，57%部分緩解。試驗過程中，未發現與 LXPB5268口服藥物相關的重大不良事件(Adverse Events, AE)。同時，研究團隊發現 XIRP2基因突變與更高的腫瘤縮小率相關聯，這一發現強調了LXPB5268在TNBC治療中的潛力，特別是在帶有XIRP2突變的患者中。
 
朗齊生醫指出，後續的研發重點包括：開發LXPB5268的新劑型、預計明年啟動規劃臨床二/三期試驗，並尋求合作廠商或授權對象，以收取階段授權金和銷售權利金。

(報導/李林璦)