仲恩細胞廠獲日本MHLW再生醫療等製品外國製造所認定

撰文記者彭梓涵

日期2024-11-11

(圖片來源:本刊資料中心)

A-
A+

加入收藏

今(11)日，仲恩生醫(7729)宣布，接獲日本厚生勞動省(MHLW)核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」成為台灣第一家取得MHLW認定的「再生醫療等製品-外國製造業者」。

董事長王玲美表示，仲恩生醫取得日本MHLW外國製造所認定，即可合法生產、販售自有異體脂肪間質幹細胞產品Stemchymal^®治療脊髓小腦性共濟失調症(小腦萎縮症)新藥，也預先因應日本授權對象(REPROCELL)取得日本暫時性藥證後的商業活動。

此外，仲恩也將同時持續推進台灣暫時性藥證申請，目標成為台灣再生醫療製劑條例公告後，異體細胞新藥實際應用於罕病治療的第一例。