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北極星藥業-KY(6550)今(16)宣布ADI-PEG 20聯合化療藥品FOLFOX用以治療肝癌臨床試驗獲得中國國家藥品監督管理局MMPA批准，這是繼美國、台灣、歐盟EMA核準進行的關鍵性II期臨床試驗，中國預計在2019年2月開始收錄病人，另外年底也將啟動英國、義大利與韓國的臨床試驗，最快2020年可拿到藥證。
ADI-PEG 20，藥物作用機制是美國Ludwig癌症研究中心(Lugwig Institute For Cancer Research)、被國際喻為「現代腫瘤免疫學之父」的Lloyd J. Old博士所發現。 ADI-PEG 20最早技轉給美國鳳凰藥業(Phoenix Pharmaceuticals)，2004年北極星執行長吳伯文回台募資成立瑞華新藥(北極星全資子公司)後，先是技轉、最後併購Phoenix取得全球授權。
此肝癌試驗，為單臂、無對照組、II期臨床試驗，以腫瘤反應率(ORR)為主要...
