美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准DermaSensor開發、透過人工智慧檢測皮膚癌的手持設備，其靈敏度高達96%，適用於40歲以上的患者，可幫助基層醫療醫師檢測3種類型皮膚癌，包含基底細胞癌(BCC)、鱗狀細胞癌(squamous cell carcinoma)、黑色素瘤(melanoma)，並加速診斷與治療時程。
 
FDA指出，該設備僅應用於評估皮膚癌可疑病變，並不能做為唯一診斷標準，此外，FDA還要求DermaSensor需針對不同族群進行上市後臨床試驗來驗證效能。
 
皮膚癌的臨床診斷通常是透過皮膚鏡(dermatoscopy)來辨別，FDA此次的批准中，基於一項1005名受試者的研究顯示，該設備在不同皮膚類型、不同膚色上，檢測皮膚癌靈敏度可達96%，不會受到膚色黑色素含量的影響，
 
另一項研究發現，在108名醫生中，DermaSensor設備可將皮膚癌漏診數量減少了一半，從18%減少至9%。
 
DermaSensor研發的設備是一種手持彈性散射光譜儀(Elastic Scattering Spectroscopy, ESS)運用光學原理檢測皮膚病變，其與皮膚接觸時，設備會發射光並捕捉皮膚表面下方細胞結構反射光的波長，接著，運用AI演算法來分析反射光，以檢測皮膚癌。
 
DermaSensor目前已在歐洲和澳洲上市。DermaSensor執行長Cody Simmons表示，研發該設備的成本約為2500萬美元，其定價將是訂閱制，每月199美元可使用5名患者，每月399美元則可無限制使用。
 
而在台灣，亦有醫智健康科技(原名：皮智股份有限公司)，由臺灣醫學資訊之父、國際醫療資訊協會(IMIA)主席暨臺北醫學大學教授李友專於2018年創辦，早期推出黑色素瘤的遠距檢測平台「痣能達人」、「痘痘達人」，利用影像分析與AI辨識技術，讓使用者透過手機應用程式，監測皮膚科的可疑病變，同時讓使用者得到專家進一步檢查的建議。
 
醫智在新冠疫情後開始一一拓展各科別遠距醫療，轉型推出「健康好朋友ASKiN」，可透過Line預約皮膚科、內科、眼科、家醫科、婦產科、泌尿科等醫師線上諮詢。
 
參考資料：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-clears-dermasensors-ai-powered-skin-cancer-detecting-device-2024-01-17/
 
(編譯/李林璦)

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