2024/09/25《國內外重大必看新聞集錦》

第二款尼曼匹克症罕病療法 IntraBio獲FDA批准;中醫大附醫搶先全國! 獲HIMSS 數位影像採用模型第六級認證

撰文環球生技
日期2024-09-25
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圖片來源:pixabay
《臺灣》竟天止痛外用新劑型新藥 衝刺年底完成2項臨床二期
 
今(25)日,新劑型新藥公司竟天生物科技(6917)舉行法人說明會,竟天董事長王藹君表示,竟天今年將以完成兩項新藥臨床二期試驗為重心,分別為APC101止痛噴霧劑用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛,與APC201消炎止痛泡沫劑用於治療骨關節炎疼痛;另也將同步申請APC101用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛的臨床三期試驗。
 
《臺灣》精準再生醫學新兵富禾生醫 明興櫃掛牌、今年進臨床 
 
今(25)日,專注於再生醫學及免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫宣布將於明(26)日登錄興櫃,股票代號7773,興櫃參考價為41元。富禾生醫透過深入研究免疫系統,發展出以蛋白質為本的精準免疫功能分析平台,發掘病患個體化差異後,據此提供病患最完整且有效的治療計畫,並結合多家醫學中心豐富的臨床資源,發展「精準診斷」及「再生醫療」兩大事業體。
 
《臺灣》國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向座談會之三
資策會舉辦專家座談 資誠說明全球創新支付制度 加速CGT、數位醫療在臺落地
 
近(16)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦,資誠聯合會計師事務所執行的「國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向」專家座談,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)與資策會科法所在細胞與基因療法(CGT)、數位治療上,共同彙整並介紹各國的創新給付制度,期望借鏡參酌國際制度,向各界提出可推行措施。
 
《臺灣》台睿CVM-1118抗腫瘤臨床成效積極 連續放閃ASCOESMO腫瘤醫學會議
 
台睿(6580)創新抗癌標靶藥物CVM-1118,在神經內分泌腫瘤(NET)二期臨床(Phase IIa)以及肝癌免疫治療一期臨床試驗上,皆取得積極成效,繼美國腫瘤醫學會議(ASCO)發表論文後,又獲選甫落幕的歐洲腫瘤醫學會(ESMO)大會特別報導。昨(24)日,台睿特別舉行臨床試驗成果發表會,多位生技業重量級人物,包括前臺灣大學校長暨鑽石投資董事長楊泮池院士,上騰生技張鴻仁董事長,以及立法院衛環委員會陳菁徽立委都到場祝賀。
 
《臺灣》晟德2.36億元認購順藥增資 加碼總額達4億元 加速腦中風新藥佈局
 
今(25)日,晟德大藥廠(4123)董事會通過認購順天醫藥生技(6535)現金增資案,認購價格為每股新台幣225元,依照原持股比例認購1,049,259股,約合新台幣2.36億元。此外,晟德看好順藥在中風新藥領域的發展前景,擬進一步加碼投資,總金額上看4億元。
 
《臺灣》思捷優達神經罕病新藥獲美FDA批准Q4啟動臨床二期試驗
 
昨(24)日,台灣新藥公司思捷優達宣布,旗下用於治療多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)的新藥YA-101,通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND),准予進行臨床二期試驗,將自今年第4季啟動。同日,思捷優達也獲得臺北生技獎創新技術獎製藥暨應用生技組的優等獎。
 
《臺灣、美國》中醫大附醫搶先全國! HIMSS 數位影像採用模型第六級認證
 
今(25)日,中國醫藥大學附設醫院宣布,取得美國醫療資訊暨管理系統協會(HIMSS)數位影像採用模型(DIAM)第六級認證,成為全台首家獲次認證的醫療機構。中醫大附醫院長周德陽表示,此次獲得DIAM認證的關鍵在於中醫大附醫積極在心臟科、神經科、放射腫瘤科及胸腔重症加護病房等不同醫療場域導入影像AI技術,並將其融入臨床工作流程中,實際展示了中醫大附醫利用人工智慧提升臨床影像決策支持系統(CDSS)的效率。
 
《美國》第二款尼曼匹克症罕病療法 IntraBioFDA批准
 
美國時間24日, 美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,批准IntraBio的IB1001用於治療罕見疾病C型尼曼匹克症(Niemann–Pick disease, NPC),將以商品名Aqneursa販售,該公司並未透露藥品價格。這是NPC的第二款療法獲批,3天前,FDA才剛批准Zevra Therapeutics的Miplyffa用於治療NPC,是首款NPC療法,該藥每月價格在4萬~10.6萬美元之間。