立院三讀通過專利連結制度 製藥三大公協會聯合聲言:違憲、不符法制

撰文記者 王柏豪
日期2017-12-29
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圖片來源:網路

立法院今天(29日)三讀修正通過藥事法,增訂專利連結制度,學名藥廠申請上市許可時,若原廠認有侵權疑慮,衛福部應暫停核發許可證12個月,學名藥廠勝訴則享銷售專屬期。

製藥界三大公協會對立法院通過藥事法專利連結制度,聯合聲言直言:「有違中華民國憲法,侵害人民的財產權與訴訟權,也不符現行法制!」

「專利連結」是指學名藥廠申請上市許可時,應主動告知衛生福利部及原開發藥廠,沒侵害新藥相關權利,如果原廠認為有侵權疑慮,可提侵權訴訟,衛福部則先暫停核發許可證。

然而,根據智慧財產法院判決實務統計,因原廠訴訟勝訴率只有16.3%,學名藥廠勝訴率達83.7%,因此原廠策略就是以興訴來拖延學名藥上市時間,加上訴訟。立法院今天通過藥事法專利連結制度,不僅將讓學名藥廠不能上場打球,延緩學名藥上市,也使得健保龐大支出不能透過學名藥市場競爭而下降,患者失去選擇或接近藥品之權利。

三大公協會發表聲指出,以97年到106年間智慧財產法院學名藥廠勝訴的案件為例,學名藥勝訴上市前,每年原廠藥的健保支出金額達7.8億,加上患者自費藥品支出,總計...