美國時間6月27日，專注開發炎症相關疾病口服療法的生物製藥公司Ensho Therapeutics宣布，與衛采(Eisai)的子公司EA Pharma簽訂協議，獲得一系列新型口服α4β7整合素(integrins)抑制劑組合，根據協議，Ensho將獲得這些產品除日本、中國、香港、澳門、韓國、台灣及東協等亞洲地區外的開發、生產和商業化權利。

此外，Ensho會與EA Pharma合作進行NSHO-101(EA1080)的全球臨床研究。兩間公司並未透露詳細收購金額，但據了解，EA Pharma將會獲得開發、監管和商業里程碑金，及最高為低二位數的NSHO-101銷售淨額分潤。

Ensho表示，根據臨床一期試驗結果，他們從該組合中選定NSHO-101作為主要候選藥物。於臨床一期試驗中，一共評估184名受試者，給予單劑量及多劑量遞增的NSHO-101。結果顯示，NSHO-101在藥物動力學(PK)及藥效學(PD)方面都表現良好。基於此良好結果，Ensho將在2025年上半展開NSHO-101對潰瘍性結腸炎(UC)的臨床二期試驗。

NSHO-101(EA1080)作為口服性的小分子α4β7整合素抑制劑，可以選擇性地抑制α4β7整合素與MAdCAM-1的結合，從而抑制淋巴細胞侵入腸道黏膜，並緩解發炎反應。

EA Pharma公司總裁籔根 英典(Hidenori Yabune)表示，NSHO-101是一種全新的口服小型α4β7整合素抑制劑，是他們自行開發的原創藥物。他們將與在免疫學和炎症疾病領域有優勢的Ensho公司合作，加速NSHO-101在全球的開發，為患有發炎性腸炎(IBD)的患者提供一種新的治療選擇。

Ensho創辦人兼執行長Neena Bitritto-Garg表示，很高興獲得與AJM300同樣為α4β7整合素抑制劑的NSHO-101，AJM300是EA Pharma在日本獲批准治療潰瘍性結腸炎的α4口服抑制劑，也是首款被批准的口服劑型α4整合素抑制劑。他們相信NSHO-101可以成為一種具有變革性的替代療法，幫助那些即使經過多線療法仍患有IBD的患者。

EA Pharma為2016年，衛采經營60年以上的胃腸疾病業務部門與日本食品大廠味之素(Ajinomoto)以氨基酸技術為核心的胃腸疾病業務部門合併成立，為一家專注於胃腸疾病領域的製藥企業。

IBD包含潰瘍性結腸炎及克隆氏症(Crohn’s disease)，其患者的淋巴細胞及其他發炎因子會透過發炎細胞表面的整合素在腸道黏膜內皮細胞上過度表達的黏附分子(例如MAdCAM-1)，包覆並侵入腸道黏膜，造成腹痛、腹瀉和血便等症狀。

IBD目前的發病機轉仍不清楚，但在許多情況下，患者在症狀緩解後仍有高機率復發。在日本，IBD被厚生勞動省(MHLW)列為「指定難治性疾病」。2019年，日本登記的潰瘍性結腸炎及克隆氏症患者高達22萬人及7萬人。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/ensho-emerges-inflammatory-disease-portfolio-eisais-ea-pharma-stacked-leadership-team

(編譯/實習記者 林庭語)