衛采製藥股份有限公司

英文名稱：Eisai Co., Ltd
網址： http://www.eisai.com.tw/
發展階段：海外

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)、A03利基學名藥開發製造

簡介

衛采(Eisai)創立於1941年，是一家研發導向的跨國製藥公司，總部設於日本東京(衛采株式會社( Eisai Co., Ltd))，以處方藥為核心產品，業務範疇涵蓋研發、生產、物流、業務行銷等。台灣是衛采第一個海外分支機構，於1961年設立，核心業務為處方藥品銷售。

主要產品／服務

藥品進口、藥品製造、販賣

衛采/百健阿茲海默藥Leqembi獲美退伍軍人健康管理局納保

2023-03-14/記者吳培安

美國時間13日，外媒報導美國退伍軍人健康管理局(TheVeteransHealthAdministration)，將把衛采(Eisai)、百健(Biogen)協力研發的阿茲海默症新藥Leqembi(lecanemab)納入給付範圍，此舉也逆轉了早先該單位不支付退伍軍人使用百健另一項靶向類澱粉蛋白的阿茲海默症新藥Aduhelm(aducanumab)的決策。衛采在今年1月時表示，Leqembi在獲...

衛采百健阿茲海默

衛采執行長：阿茲海默症單抗lecanemab最快7月獲正式批准！

2023-02-20/記者李林璦

美國時間17日，衛采(Eisai)董事長兼執行長IvanCheung表示，其與百健(Biogen)共同開發的阿茲海默單抗Leqembi(lecanemab)在今年1月6日獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)後，預計在今年7月份會獲得正式完全批准。此外，該藥也同時在中國獲得優先審評資格。衛采是於2023年1月7日提交補充生物製劑許可申請(sBLA)，要求...

百健阿茲海默症衛采

衛采、百健第二款阿茲海默症新藥臨床3期數據出爐！減緩27%病程進展、安全性優於Aduhelm

2022-09-29/記者李林璦

美國時間27日，衛采(Eisai)與百健(Biogen)發表其共同研發的阿茲海默症藥物lecanemab臨床3期試驗結果，達到臨床主要及關鍵次要終點，治療18個月後，治療組與安慰劑組相比，在臨床失智評估量表(CDR-SB)中顯著減緩27%衰退，該藥已於今年5月向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)，預計有望於2023年獲批准。消息一出百健的股價飆漲39.85%，來到276...

阿茲海默症

衛采專注阿茲海默症關閉腫瘤藥子公司、裁員80人

2022-07-19/記者劉馨香

衛采(Eisai)近期正在進行重組計畫，以專注於深度學習和「最重要的任務」——與百健(Biogen)合作開發阿茲海默症藥物lecanemab。近(18)日，衛采宣布將永久關閉其腫瘤藥物研發子公司H3Biomedicine，並在9月15日之前裁員至少79人。H3Biomedicine成立於2011年，目標是利用「大型製藥公司的資源和專業知識」以及「小型生技公司的敏捷性和創新性...

衛采百健阿茲海默綠谷製藥

阿茲海默療法新進展！衛采、百健第二款新藥FDA提上市申請、中國首款新藥全球3期臨床暫停

2022-05-11/記者李林璦

美國時間10日，繼Aduhelm後，衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同研發的另一款阿茲海默藥物lecanemab，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)。而在上個月，開發出中國首款阿茲海默症藥GV-971(中國品名為九期一)的上海綠谷製藥被外媒爆料，由於疫情導致資金短缺及供應鏈的問題，5個地點的臨床3期試驗全數暫停。衛采與百健的lecanemab為一種&be...

百健阿茲海默症衛采

2年半追蹤！百健阿茲海默藥新數據揭長期治療效果較好

2022-03-17/記者李林璦

美國時間17日，百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據，該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議，此次數據顯示，在經過2年半的Aduhelm治療後，β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降，並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...

百健阿茲海默症衛采

20年來首批！百健/衛采阿茲海默症新藥獲FDA批准

2021-06-08/記者李林璦

美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名：Aduhelm)。aducanumab是自2003年以來首個獲批治療阿茲海默症的新療法。更重要的是，aducanumab靶向患者大腦中的β類澱粉蛋白斑塊(amyloidbetaplaques)，是第一個針對阿茲海默症病理生理學的療法。百健也因該公...

衛采默沙東 Keytruda

默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%

2021-03-22/記者李林璦

美國時間19日，默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布，默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療，可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS)，並顯著降低死亡風險38%。該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...

阿茲海默症 Biogen Eisai

百健/衛采阿茲海默症新藥審批延期! FDA最快6月做決定

2021-02-01/記者彭梓涵

編譯/彭梓涵去(2020)年，傳出百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默症新藥aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」，但好消息傳出幾日後，美國FDA外部獨立專家諮詢委員會議，多數外部專家反對通過aducanumab，FDA表示最快會在2021年3月7日做出決定。但FDA卻在1月29日表示，將aducanumab生物製劑許可申請(BLA)批准，延期至6月7日。去年10月...

新聞集錦

食藥署訂出新冠疫苗EUA條件臨床2期3000人追蹤一個月可量產；衛采攜手澳洲Cogstate 開發失智症自我檢測平台

2020-10-27/環球生技

《臺灣》食藥署訂出新冠疫苗EUA條件臨床2期3000人追蹤一個月可量產今(27)日，食藥署宣布，參考美國指引訂出本土新冠疫苗緊急使用授權(EUA)條件，決議將本土疫苗啟動EUA時程提前至二期臨床試驗，新冠疫苗只要二期臨床試驗達3000人且追蹤1個月後確認安全、有效性，將可先量產100萬劑，但得完成第三期臨床試驗後才能取得藥證。食藥署藥品組副組長吳明美表示，全台最早進入臨床試驗的國光已完成受試者收案...

國際快訊

減肥新藥沛麗婷存有致癌風險衛采緊急下架美國銷售

2020-02-15/記者彭梓涵

昨(14)日，美國FDA發布一項安全性臨床試驗結果，指出日本製藥公司衛采(Eisai)減肥新藥沛麗婷(Belviq)具有致癌風險，衛采緊急撤下 Belviq和BelviqXR於美國的銷售。我國食藥屬昨日也確保民眾用藥安全，暫停持有藥品許可證–創益生技銷售該藥。FDA的這項研究數據分析結果顯示，服用Belviq的462位參與者中有7.7％被診斷出患有癌症，而在接受對照組的423位參與者診...

國際快訊

衛采癲癇新藥傳健康受試者輕生試驗全面中止

2019-12-03/記者彭梓涵

上週，厚生勞動省公布，關於日本衛采(Eisai)抗癲癇藥物E2082於一期臨床試驗健康受試者身亡死因，衛采為了確保死者以外的所有受試者安全，終止所有E2082試驗。E2082的第一期(FirstinHuman，FIH)臨床試驗是於2017年12月21日開始招募並於2019年8月結束。抗癲癇新藥E2802是新一代AMPA受體拮抗劑，能抑制AMPA受體的谷氨酸活性，與衛采另一款抗癲癇藥物ficompa...

創益(6566)沛麗婷膜衣錠10毫克藥證經TFDA公告廢止，賠償作業正與原廠衛采製藥協商中

2020-07-16/環球生技

本資料由　(興櫃公司)創益　公司提供序號1發言日期109/07/16發言時間18:02:38發言人簡重光發言人職稱總經理發言人電話02-2655-7339主旨衛生福利部食品藥物管理署公告廢止沛麗婷膜衣錠10毫克藥品許可證符合條款第43款事實發生日109/07/16說明1.事實發生日:109/07/162.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:...

公告澄清保瑞藥業(6472)

保瑞藥業(6472)與日本衛采藥廠簽訂第2個5年合約等相關資訊，已於4/16法說會說明

2019-07-30/環球生技

本資料由　(上櫃公司)保瑞藥業　公司提供序號2發言日期108/07/30發言時間10:36:20發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話(02)27901555主旨澄清媒體報導符合條款第53款事實發生日108/07/30說明1.事實發生日:108/07/302.公司名稱:保瑞藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:108/07/30聯...

臨床商化創益(6566)

創益(6566)與Eisai衛采公司簽約取得體重管理新藥沛麗婷BELVIQ在中國與港澳地區之專屬開發與銷售權利

2018-07-31/環球生技

本資料由　(興櫃公司)創益　公司提供序號2發言日期107/07/31發言時間16:55:56發言人陳泰宏發言人職稱直營業務處處長發言人電話02-2655-7339主旨公告本公司與EisaiCo.,Ltd.衛采公司簽訂體重管理新藥在中國大陸與港澳地區之專屬授權協議符合條款第8款事實發生日107/07/31說明1.事實發生日:107/07/312.契約或承諾相對人:EisaiCo.,Ltd.衛采公司3...

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