心悅(6575)成人精神分裂症加成治療NaBen二(b)/三期人體臨床試驗,接獲安全監測委員會建議調整受試者分配比例,預計110-111年完成收案

2020-07-27 / 環球生技
1.事實發生日:109/07/262.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發中成人精神分裂症加成治療新藥NaBen(SND13),接獲安全監測委員會(DataSafetyMonitoringCommittee,DSMC)建議。(1)臨床試驗設計:A.試驗計畫名稱:成人精神分裂症之加成治療(SND13)。B.試驗目...

基亞(3176)子公司德必碁新冠病毒核酸檢驗組取得衛福部核准醫療器材專案製造

2020-07-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)基亞 公司提供序號3發言日期109/07/24發言時間15:58:32發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話[02]2653-5200#890主旨代子公司德必碁生物科技(股)公司公告新冠病毒核酸檢驗組取得衛福部核准醫療器材專案製造符合條款第53款事實發生日109/07/24說明1.事實發生日:109/07/242.公司名稱:德必碁生物科技(股)公司3.與公司關係(請輸...

共信-KY(6617)惡性肋膜積水新藥PTS500取得韓國專利證

2020-07-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)共信-KY 公司提供序號2發言日期109/07/23發言時間15:53:35發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話02-2503-5282主旨向韓國專利局提出之專利申請案號:10-2019-7000662已獲核准通知並核發專利證書在案符合條款第43款事實發生日109/07/23說明1.事實發生日:109/07/232.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司3.與公司關係(請輸...

德英(4911)「SR-T100注射劑治療卵巢癌惡性腹水之動物藥理試驗與劑量評估」新藥開發計畫案,獲經濟部中小企業處補助不超過50%

2020-07-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)德英 公司提供序號1發言日期109/07/23發言時間15:55:43發言人周省輝發言人職稱稽核主管發言人電話06-3840890-205主旨公告本公司「SR-T100注射劑治療卵巢癌惡性腹水之動物藥理試驗與劑量評估」新藥開發計畫案,業經經濟部中小企業處審核通過補助50%。符合條款第53款事實發生日109/07/23說明1.事實發生日:109/07/232.公司名稱:德英生物...

瑞基(4171)新冠病毒檢測設備及試劑取得衛福部核准製造之產銷及輸出許可證,期限至110年12月31日止

2020-07-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)瑞基 公司提供序號4發言日期109/07/22發言時間16:10:10發言人傅俞燕發言人職稱董事長特別助理發言人電話04-24639869主旨補充公告本公司POCKITCentral新型冠狀病毒檢測設備及試劑取得台灣衛福部防疫專案核准製造之產銷及輸出許可證符合條款第53款事實發生日109/07/22說明1.事實發生日:109/07/222.公司名稱:瑞基海洋生物科技股份有限公...

浩鼎(4174)OBI-822三陰性乳癌三期臨床試驗設計重大變更,將依變更後之臨床設計繼續進行試驗,預計2025年評估主要試驗指標

2020-07-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)浩鼎 公司提供序號2發言日期109/07/22發言時間16:09:04發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話(02)2655-8799主旨本公司OBI-822三陰性乳癌三期臨床試驗設計重大變更,將依變更後之臨床設計繼續進行試驗符合條款第53款事實發生日109/07/22說明1.事實發生日:109/07/222.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子...

中天(4128)化療漾內服液取得加拿大發明專利

2020-07-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)中天 公司提供序號2發言日期109/07/21發言時間14:14:38發言人黃山內發言人職稱董事長發言人電話02-26558558分機803主旨公告中天生技「化療漾」內服液取得加拿大發明專利符合條款第53款事實發生日109/07/21說明1.事實發生日:109/07/212.公司名稱:中天生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適...

因華(4172)產品用於節拍式口服癌症治療-D07001口服吉西他濱獲美國專利核准

2020-07-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)因華 公司提供序號1發言日期109/07/21發言時間18:16:17發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話02-87977607主旨本公司產品用於節拍式口服癌症治療-D07001口服吉西他濱(MetronomicOralGemcitabineforCancerTherapy)獲美國專利核准符合條款第43款事實發生日109/07/21說明1.事實發生日:109/07/212....

景凱(6549)研發中新藥JKB-122之新劑型,向TFDA提出人體臨床試驗審查申請(IND)

2020-07-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)景凱 公司提供序號1發言日期109/07/21發言時間18:21:12發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話03-6587721主旨公告本公司研發中新藥JKB-122之新劑型,向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)。符合條款第43款事實發生日109/07/21說明1.事實發生日:109/07/212.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3....

友霖(4166)取得漢達生技慢性骨髓性白血病新藥製造供應權,上市後將供應歐美市場

2020-07-17 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)友霖 公司提供序號1發言日期109/07/17發言時間06:00:29發言人羅麗珠發言人職稱總經理發言人電話(02)2325-7621主旨友霖與漢達生技醫藥股份有限公司簽訂慢性骨髓性白血病新藥開發量產與代工之協議符合條款第8款事實發生日109/07/16說明1.事實發生日:109/07/162.契約或承諾相對人:漢達生技醫藥股份有限公司3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日...

生華科(6492)開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)獲輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助臨床經費,將與輝瑞已上市PARP抑制劑合併用藥治療攝護腺癌,人體臨床預計將於2020年第三季由P

2020-07-17 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號1發言日期109/07/20發言時間06:46:06發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨公告本公司開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)贏得最終評選、脫穎而出,獲輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助臨床經費,將與輝瑞已上市PARP抑制劑合併用藥治療攝護腺癌人體臨床。符合條款第53款事實發生日109/07/20說明1....

太景*-KY(4157)流感抗病毒新藥TG-1000獲遺傳辦審評通過,正式啟動中國一期臨床

2020-07-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)太景*-KY 公司提供序號1發言日期109/07/16發言時間15:06:18發言人黃國龍發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0281777020主旨代子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告抗流感病毒新藥通過中國大陸科技部遺傳辦核准進行第一期人體臨床試驗。符合條款第53款事實發生日109/07/16說明1.事實發生日:109/07/162.公司名稱:太景醫藥研發(北京)有限公司...