2025/3/11《國內外重大必看新聞集錦》

BMS乾癬性關節炎TYK2抑制劑 臨床三期數據積極;百健/衛采阿茲海默藥Leqembi連受挫! 英國不納保、澳洲不批准

日期2025-03-11
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圖片來源:pixabay
《臺灣》臺灣抗體之父張子文免疫功坊 新藥登國際期刊 減重、控糖、護肝更勝GLP-1明星藥
 
3月5日,「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊,旗下運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥TE-8105研究登上國際期刊《Journal of Medicinal Chemistry》。該研究指出,TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutide效果更好。
 
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《美國》FDA批准Neurotech罕見眼疾首款封裝細胞基因療法
 
近(5)日,Neurotech Pharmaceuticals 宣布,其開發治療成人第2型黃斑部毛細血管擴張症(MacTel type 2)的一次性細胞基因療法 Encelto,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為該疾病首款獲批的療法。
 
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《美國》諾和諾德新減肥藥CagriSema效果不如預期 股價下跌6.3%
 
美國時間10日,諾和諾德(Novo Nordisk)公布,其下一代減肥藥CagriSema的最新臨床試驗結果,顯示該藥在68週後可使肥胖或超重的第二型糖尿病成年患者減輕體重15.7%,似乎不如先前預測可減輕25%體重,消息一出諾和諾德股價下跌6.3%。與此同時,諾和諾德競爭對手禮來(Eli Lilly)則宣布,將在中國和新興市場推出其減肥藥Mounjaro。
 
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《美國》BMS乾癬性關節炎TYK2抑制劑 臨床三期數據積極
 
美國時間10日,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)在美國皮膚科醫學會年會(AAD)上宣布,TYK2抑制劑Sotyktu在治療乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis)的臨床三期結果積極,治療組在治療16周後,有54%患者症狀至少改善20%,安慰劑組為39.4%,顯示Sotyktu治療顯著優於安慰劑組,臨床關鍵次要終點也達到,有望拓展適應症。
 
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《英國、澳洲》百健/衛采阿茲海默藥Leqembi連受挫! 英國不納保、澳洲不批准
 
美國時間7日,百健(Biogen)與衛采(Eisai)阿茲海默症藥物Leqembi(lecanemab)再次受挫,英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)拒絕推薦Leqembi納入英國國家醫療服務系統(NHS)保險清單,認為該藥物益處不足以證明成本合理,這也是英國NICE第2次拒絕推薦,此外,NICE也不推薦禮來(Eli Lilly)的Kisunla。
 
事實上,上週澳洲藥品管理局(TGA)才宣布維持先前拒絕批准Leqembi上市的決定,認爲該藥的療效並未抵消患者承受的安全風險。
 
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