美國藥廠默沙東(MSD)近(28)日攜手日本衛采製藥(Eisai)共同宣布，雙方合作開發的晚期腎細胞癌治療組合在一項關鍵的臨床三期試驗中，已順利達到主要終點。根據中期分析數據顯示，將默沙東的Welireg(belzutifan)與衛采的Lenvima(lenvatinib)併用，能顯著延長部分患者在疾病未惡化情況下的生存時間。  

依據LITESPARK-011試驗的最新期中分析結果，Welireg與Lenvima的聯合療法在改善無惡化生存期(PFS)方​​面，明顯優於目前由Exelixis公司生產的Cabometyx(cabozantinib)。不過，該療法在整體生存期(OS)的延長上尚未達到統計顯著。兩家公司表示，將持續進行後續分析。  

研究團隊指出，這項組合療法可幫助更多患者達到腫瘤明顯縮小或完全消失的臨床反應，且安全性結果與先前研究一致。本次試驗共納入約708名在接受既有免疫療法後病情仍惡化的腎細胞癌患者。  

美國投資銀行Leerink Partners分析師指出，雖然Lenvima相較Cabometyx在毒性方面略高，可能影響OS表現，但其在腫瘤控制力與臨床反應率上的優勢仍具顯著價值。分析師認為，後續完整的OS數據將對此療法的市場競爭力具有關鍵影響力。  

此外，默沙東也於28日公布了針對1,841名透明細胞腎癌患者的另一項後期研究結果。該研究顯示，Welireg搭配默沙東免疫療法Keytruda(pembrolizumab)使用的患者，其無惡化生存期與整體生存期均優於僅接受Keytruda單藥治療者。該結果進一步鞏固了默沙東在腫瘤治療領域的雙藥策略布局。  

業界分析預期，Welireg與Keytruda的組合有望延續Keytruda在市場上的領導地位，並成為美國市場新一波的成長動能。根據分析機構預估，默沙東相關產品在美國的年營收，有望從目前約23億美元，提升至2029年的54至63億美元之間。  

默沙東與衛采雙方表示，將持續評估此組合療法應用於不同治療方式、以及不同癌種時的潛力，並計畫向監管機構提交後續資料，以推動臨床使用與市場核准。  

資料來源：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-eisais-cancer-drug-combo-meets-one-main-goal-late-stage-study-2025-10-28/

(編譯/吳康瑋)