FDA公布現代科技行動計畫 加強監管醫療大數據

撰文記者 李林璦
日期2019-09-19
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FDA公布現代科技行動計畫 加強監管醫療大數據(圖片來源:網路)

美國時間9月18日,FDA公佈了現代化科技行動計劃(Technology Modernization Action Plan, TMAP),針對因科技發展快速而產生多元豐富的大數據,將更新與建設新穎的設施與雲端平台來進行監管與評估,期盼能加速將最新科技應用於治療患者上。

由於科學的快速發展,已經發展出如區塊鏈、基因體學、即時分析等,這些新技術增加了生物學、數據的複雜性,因此,電腦的硬體和軟體科技如何現代化是FDA近期關注的重點,在TMAP中,FDA需要更新穎的設施與平台來管理、分析這些新型的數據來源,如真實世界數據(RWD),並將這些數據應用於未來的監管審查中,期盼能盡速將最新科技應用於治療患者上。

FDA表示,該行動計畫包含三大要素,一為將FDA的技術基礎規範現代化,二為...