輝瑞異位性皮膚炎新藥臨床三期成果積極 有望挑戰賽諾菲暢銷藥Dupixent

撰文記者 李林璦
日期2019-10-14
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輝瑞異位性皮膚炎新藥臨床三期成果積極 有望挑戰賽諾菲暢銷藥Dupixent(圖片來源:網路)

美國時間12日,輝瑞(Pfizer)宣佈了其實驗性口服療法abrocitinib的臨床三期結果,結果證實其功效有望可打敗對手賽諾菲與夥伴Regeneron的暢銷藥Dupixent,預計將於2020年向FDA提交上市申請。

在名為JADE MONO-1臨床三期試驗中,輝瑞招募了387名患有中度至重度異位性皮膚炎的成人和青少年,並隨機分配他們接受兩種劑量的abrocitinib或安慰劑。

abrocitinib為一種JAK1抑制劑,抑制JAK1被認為可調節參與異位性皮膚炎的多種細胞因子,包括介白素(interleukin, IL)-4、IL-13、IL-31和干擾素-γ。

在治療12週後,接受高劑量abrocitinib治療的受試者,有43.8 %的患者在研究者總體評估(Investigator Global Assessment, IGA)中,症狀分級為0(完全清除)到1(幾乎完全清除),而安慰劑組僅7.9%症狀為0-1級。

另一項研究顯示,接受高劑量abrocitinib治療的受試者,有62.7%的患者在濕疹面積與嚴重度指數(Eczema A...