今(20)日,奧孟亞(Anya Biopharm)(7776)宣布,其印度子公司原有的研發實驗室由L.M. Collage Of pharmacy育成中心搬遷到亞美達巴德市(Ahmedabad),並擴大規模為製劑先導廠(Pilot Plant),以製造膠囊、錠劑等口服劑型為主,每批次產量可達1萬顆,已足夠供應試驗需要量。
奧孟亞自有的印度先導廠和實驗室,可以快速進行口服胜肽配方研發和試驗藥品製造。奧孟亞表示,新的先導廠可製造膠囊和錠劑等口服劑型,從造粒、壓錠、到包裝,而後的安定性試驗都可以單獨在奧孟亞先導廠內執行,能快速協助國際大廠和新藥研發公司量身訂做,開發其口服劑型,拓展產品組合、延續產品生命週期。
奧孟亞指出,製劑先導廠選在亞美達巴德,其是印度重要的經濟和工業中心,也是印度政府規劃發展的智慧城市。目前約有380多家印度頂尖的生技藥廠總部在此發展,而亞美達巴德所在的古吉拉特邦占印度藥品生產總量的1/3,藥品出口總值約占全印度28%。
奧孟亞專注於開發口服胜肽專利平台,第一個商業化產品ANY002是首款口服GLP-1藥物生物相似藥,已完成動物和早期人體試驗,目前歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家市場已經授權給國際大藥廠,而其他市場亦在洽談中。其第二個產品ANY004也將進入早期人體試驗,計畫以505(b)(2)新藥方式上市。
(報導/李林璦)