今(7)日，瑩碩生技(6677)宣布與祥翊製藥(6676)簽署合作協議，將共同開發挑戰原廠專利(Paragraph IV )的高毛利心血管藥物。根據協議，瑩碩負責前期研究開發、專利迴避研究、及技術轉移；祥翊負責後續相關技術承接以及商業量產。雙方將共同分擔開發費用，未來共享產品上市後的銷售利潤。
 
瑩碩總經理顏麟權表示，此次雙方將聯手開發的產品，為治療一種罕見心血管疾病藥物的第二代藥物，在歐美市場具有孤兒藥資格。第二代藥物因改善人體生體可用率，患者的藥物用量從一天4顆，減少至一天只需1顆，顯著提高患者的服藥順從性，因此第二代藥物自上市後成長快速。
 
顏麟權指出，第二代藥物目前尚有專利保護，此專利與該藥物特殊製程有關，具有高度的技術壁壘，瑩碩與祥翊已做好評估及準備，雙方也目標一年內完成藥物的前期開發，並挑戰原廠的專利，爭取首發學名藥。
 
顏麟權表示，瑩碩從2021年首次與祥翊簽訂策略合作協議以來，雙方已展開二項口服軟膠囊產品的合作開發，其中，治療中重度痤瘡用藥預計今年底前提交台灣藥證申請，肺纖維化用藥則規劃明年第一季提交台灣藥證申請。
 
祥翊董事長吳永連表示，過去四年彼此在研發與產線資源的共享與分工，減少重複投資，不僅對提升雙方營運效率與成本控制有正向助益。
 
根據IQVIA資料顯示，此原廠心血管第二代藥物，2023年全球銷售額達32.44億美元，過去五年平均複合成長率高達287%，是目前唯一獲美國FDA核准用於治療此罕見心血管疾病的藥物，藥價昂貴，存在未滿足的醫藥需求。