美國時間20日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,將與數據分析公司Aetion合作,展開新冠肺炎(COVID-19)的真實世界證據研究(RWE),以分析罹患新冠肺炎患者的特徵、藥物的療效等數據。
Aetion表示,其與FDA的合作將使用該公司的平台系統─Aetion Evidence Platform®,針對真實世界中治療與診斷新冠肺炎過程的數據進行評估和分析。
Aetion指出,由於新冠肺炎的療法與疫苗爆炸性的成長,加上規劃和招募受試者參加臨床試驗上的挑戰,都凸顯了將真實世界數據(RWD)轉化成真實世界證據的需求。
因此,此次合作包括識別和分析數據來源,並分析新...