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德國默克清理腫瘤產品線 停止SpringWorks、恆瑞候選藥物開發
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《BMJ》60萬人研究：GLP-1藥物降低14%成癮與死亡風險

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Alnylam攜Tenaya簽11.3億美元合作 共探心血管遺傳疾病新靶點

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新冠肺炎 抗體療法

AZ新冠抗體雞尾酒療法送交FDA EUA申請 預防效果達77%

2021-10-06/記者 巫芝岳
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式將其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442，提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請。根據AZ在今年8月時公布的數據，一項暴露前預防性投藥(pre-exposureprophylaxis)的臨床三期試驗顯示，與安慰劑組相比，AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%，而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了3...
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新冠肺炎 新冠病毒

《JAMA》賓大全球研究：新冠康復者血清治療重症患者恐徒勞無功?!

2021-10-05/記者 吳培安
美國時間4日，包含美國匹茲堡大學醫學院及醫學中心(UPMC)在內的跨國研究團隊指出，根據全球大型臨床試驗REMAP-CAP最新出爐的新冠肺炎(COVID-19)療法的臨床試驗結果顯示，康復者血漿(convalescentplasma)療法在絕大多數重症患者身上是「徒勞無功」(futile)。這項結果已經在《JAMA》及歐洲加護醫療學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareM...
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新冠肺炎 新聞集錦

台灣數位健康產業發展協會：前科技部長陳良基擔任首屆理事長;Sarepta Therapeutics裘馨氏肌肉萎縮症基因療法 啟動三期試驗

2021-10-05/記者 彭梓涵
《臺灣》《生技醫藥產業發展條例》再戰10年？！業者：政府帶動投資動能不足！今(5)日，台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦《生技醫藥產業發展條例》(以下簡稱《條例》)10年展望座談會，會中邀請經濟部工業局民生化工組李佳峯組長，說明關於《生技醫藥產業發展條例》行政院版修正內容，再由TRPMA秘書長程馨提出修法建議及需要的配套措施，並在最後的綜合座談中，由與會的產業代表提出問題，和政府代表共同...
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TRPMA 生技醫藥產業發展條例

《生技醫藥產業發展條例》再戰10年？！業者：政府帶動投資 動能不足！

2021-10-05/環球生技
今(5)日，台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦《生技醫藥產業發展條例》(以下簡稱《條例》)10年展望座談會，會中邀請經濟部工業局民生化工組李佳峯組長，說明關於《生技醫藥產業發展條例》行政院版修正內容，再由TRPMA秘書長程馨提出修法建議及需要的配套措施，並在最後的綜合座談中，由與會的產業代表提出問題，和政府代表共同討論。長期關注國內再生醫療發展的立法委員邱議瑩於致詞中表示，本次《生技新藥...
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雙特異性抗體 罕見血癌 CD20 CD3

挑戰羅氏、再生元！嬌生砸1.25億美元獲 Xencor CD20-CD3血癌雙特異性抗體

2021-10-05/記者 彭梓涵
CAR-T療法在治療血液腫瘤上展現絕佳的療效，但並非所有人都有效，因此近年使用雙特異性抗體藥物治療血癌的研究逐漸升溫。美國時間(4)日，嬌生集團(J&J)宣布以1億美元和2500萬美元股權投資，與致力開發創新單株抗體的Xencor達成交易，嬌生將獨家獲得 Xencor的CD20-CD3的雙特異性抗體全球研發與商業權利，以在競爭激烈的領域中挑戰再生元(Regeneron)與羅氏(Roche)...
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RSV 疫苗

嬌生RSV疫苗臨床二期告捷：65歲以上成年人保護力達80%

2021-10-05/記者 巫芝岳
美國時間4日，嬌生(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其研發中的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗，在臨床二期試驗中顯示，對於65歲以上成年人保護力達80%，將邁入臨床三期階段。RSV目前尚無預防疫苗，除嬌生外，包括：阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)等藥廠，也都競相開發中。該項名為CYPRESS的試驗，於2021年感染性疾...
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新冠肺炎 新冠檢測 居家 OraSure Labcorp

美新冠檢測需求遽增！ OraSure獲1.09億美元國防資金量產快篩 FDA批准Labcorp兒童新冠/流感居家檢測

2021-10-05/記者 李林璦
美國時間4日，隨著民眾返回工作崗位與學校，美國近期新冠檢測需求遽增，OraSureTechnologies獲得1.09億美元的聯邦合約，加速InteliSwab新冠抗原快篩的生產，預計在2024年3月前每年增加1億劑快篩。此外，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的居家Pixel檢測套組緊急使用授權(EUA)，可以對2歲以上兒童採樣，一次檢驗新冠病毒與A型/B型流感。 由於先前美國新冠病...
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基因療法 病毒載體

武田斥11.2億美元攜手Selecta Biosciences 解決第一代基因療法安全挑戰

2021-10-04/記者 彭梓涵
美國時間4日，武田(Takeda)宣布以11.2億美元與專注奈米藥物免疫療法開發的生技製藥公司SelectaBiosciences 達成戰略合作，武田將利用Selecta專有的 ImmTOR平台，在溶小體儲積症(LSDs)領域開發可治療兩種適應症的下一代基因療法。 雙方並未透露更多交易細節，但據了解，武田與Selecta的戰略合作，是要解決當前與腺相關病毒(AAV)載體的基因治療問題，目前許多第一...
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2021諾貝爾獎 諾貝爾生理學或醫學獎

2021諾貝爾醫學獎 由溫度、觸覺感受器發現者David Julius、Ardem Patapoutian摘下桂冠

2021-10-04/記者 彭梓涵
今(4)日，2021諾貝爾獎先由生理學或醫學獎揭開序幕，今年獲獎者由美國學者DavidJulius、ArdemPatapoutian共同摘下桂冠，該獎以表彰他們在「人體對溫度和觸覺的感受器」開創性的研究貢獻。 DavidJulius的研究主要是利用辣椒素（一種來自辣椒的刺激性化合物，可引起灼熱感）來識別皮膚神經末梢中對熱有反應的感受器。 Julius在1990年代後期與同事，共同創建了一個包含數百...
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新聞集錦

BioNTech癌症mRNA疫苗2期試驗展開 首位大腸癌患者接受注射；Cell Reports：科學家解謎「小腸菌相」隨老化改變：大腸桿菌群、厭氧菌增加

2021-10-04/環球生技
《臺灣》超前部署未來全球醫美醫材市場晶鑽生醫發表專利線雕系列新品 次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫（6815）今(3)日，舉辦自有品牌「MIRACLETHREAD提美拉外科用可吸收性縫線」全品項線雕線材，以及全台獨家代理唯一兼具緊膚與溶脂的第三代超音波探頭新品上市發表會。 挾創新、獨特與差異化等優勢，晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，未來拉提醫美三大醫材：肉毒、玻尿酸、線雕，其中，台灣已經在線雕醫材上...
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西門子 CT 醫學影像

CT十年來首項革新！ 西門子「光子計數」CT掃描儀獲FDA批准

2021-10-04/記者 巫芝岳
9月30日，西門子(Siemens)宣布，其最新的3D電腦斷層(CT)掃描系統獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准，該儀器號稱近十年來第一項CT技術的革新，能夠計算到每條X光單一光子，在降低輻射量的同時，提升CT影像解析度。該項名為「SiemensNaeotomAlpha」的設備，使用最新的光子計數(photon-counting)感測器，能夠精準接收穿過患者身體的每條X光訊號，相...
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提美拉 晶鑽 線雕

超前部署未來全球醫美醫材市場 晶鑽生醫發表專利線雕系列新品

2021-10-03/記者 王柏豪
次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)今(3)日，舉辦自有品牌「MIRACLETHREAD提美拉外科用可吸收性縫線」全品項線雕線材，以及全台獨家代理唯一兼具緊膚與溶脂的第三代超音波探頭新品上市發表會。挾創新、獨特與差異化等優勢，晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，未來拉提醫美市場三大醫材：肉毒、玻尿酸、線雕，其中，台灣在線雕醫材上已能自有掌握開發、生產技術，不僅加速引領台灣醫學美容科技朝非侵入療程發...

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