生技醫藥
NEW

台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
生技醫藥
NEW

羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

生技醫藥
NEW

東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

生技醫藥
缺血性腦中風

順藥急性缺血性腦中風新藥 外媒估搶佔羅氏14億美元市場

2021-08-05/記者 劉馨香
順天醫藥(6535)3日宣布其急性缺血性腦中風新藥LT3001，在小型臨床2a期試驗沒有增加嚴重腦出血的風險。美國時間4日，外媒《FierceBiotech》分析指出，此試驗結果顯示順藥有望與全球25大製藥公司百健(Biogen)競爭，搶佔羅氏(Roche)擁有的14億美元市場。目前治療急性缺血性中風(acuteischemicstroke,AIS)的黃金標準療法為靜脈注射的血栓溶解劑rt-PA，...
生技醫藥
缺血性腦中風

順藥缺血性腦中風新藥二期臨床結果看好 長效止痛針劑預計2年取4國藥證

2021-08-04/記者 劉馨香
今(4)日，順天醫藥(6535)舉辦法人說明會，宣布缺血性腦中風新藥LT3001，臨床2a期試驗達到主要安全性指標，並展現良好的療效趨勢；長效止痛針劑LT1001在韓國、烏克蘭完成授權，正準備查驗登記(NDA)送件；尿毒搔癢症外用藥膏LT5001之臨床1b期試驗收案完成，預計今年第三季解盲。順藥表示，旗下擁有四大產品線，包含帶來穩定現金流的長效止痛針劑LT1001、有潛力成為明星藥物的缺血性腦中風...
生技醫藥
黃斑部病變

Outlook Therapeutics黃斑部病變抗體 臨床三期成果亮眼 盤前股價漲3成

2021-08-04/實習記者 蕭宇軒
近(3)日，美國OutlookTherapeutics名為NORSETWO的臨床三期試驗表現相當出色。其公司測試抗體產品ONS-5010/LYTENAVA™針對新生血管老年性黃斑部病變(neovascularAMD,又稱濕性黃斑部病變)，實驗結果顯著改善患者療效與預後成果，公布後使公司股價於盤前(premarket)交易上漲30%以上。 該試驗招募228名濕性黃斑部病變患者，使其接受屬...
生技醫藥
基因定序 PacBio

第三代NGS龍頭Pacific Biosciences收購DNA萃取公司Circulomics

2021-08-03/記者 王柏豪
美國時間（8月3日），總部位於加州MenloPark的第三代全基因定序龍頭PacificBiosciences（Nasdaq:PACB）發布消息，收購了一家位於馬里蘭州、專注於提供核酸/DNA萃取產品的公司Circulomics，該公司為同行認同的領先公司，宣稱可以從任何類型樣本中獲取高質量、高分子量的大片段DNA（HMWDNA，HighMolecularWeightDNA)。 Circulomi...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠病毒

《Lancet》子刊：新冠肺炎初期症狀隨年齡、性別而不同 長者少嗅覺喪失多腹瀉

2021-08-03/記者 李林璦
美國時間7月30日，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)研究發現，感染新冠肺炎(COVID-19)的初期症狀與年齡和性別有關，60歲以上的患者其症狀較年輕人顯著，但較少出現嗅覺喪失，較常出現腹瀉症狀，了解不同族群的症狀不同可以更精準的篩查出新冠肺炎患者。該研究發表於《TheLancetDigitalHealth》。此研究利用ZOE公司開發的新冠肺炎症狀研究(COVID...
生技醫藥
新冠肺炎 新聞集錦

Ipsen擴大biobucks合作 再砸10億購入兩款開發階段罕病SNA療法；美FDA批3D全息投影技術 助外科手術精確執行

2021-08-03/記者 彭梓涵
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥遞送美FDA藥證申請今(3)日，泰福生技(6541)表示，美國時間8月2日已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞送乳癌生物相似藥產品TX05(原廠參考藥Herceptin®)的藥證申請。 泰福公司的生物相似藥產品TX05，主要是乳癌治療用藥，其三期臨床試驗於今年二月解盲成功，也因為試驗結果積極，獲選在今年9月於線上舉行的國際重量級醫學專業組織—歐洲腫...
生技醫藥
mRNA療法

Moderna攜倫敦新創Autolus T細胞重編程技術 強化mRNA腫瘤療法

2021-08-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，開發次世代程序性T細胞療法公司AutolusTherapeutics宣布與Moderna達成合作協議，Autolus將獨家授予Moderna專有的結合劑(binders)技術，以開發和商業化mRNA療法，未來可應用多達4個免疫腫瘤學目標。消息一出，Autolus股價上漲12%。 雙方並未透露交易金額細節，Moderna也並未說明將利用其技術瞄準哪些適應症，不過根據交易條款，Autol...
生技醫藥
干擾素 AstraZeneca 全身性紅斑狼瘡

17年！FDA首批第一型干擾素拮抗劑 AZ紅斑狼瘡first-in-class新藥獲批

2021-08-03/記者 劉馨香
昨(2)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布，Saphnelo(anifrolumab-fnia)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療接受標準療法的中、重度全身性紅斑狼瘡(Systemiclupuserythematosus,SLE)成人患者。在阿斯特捷利康於2004年向Medarex購買Saphnelo全球權利17年後，Saphnelo終於成為十年來首個治療SLE的新...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠病毒 老藥新用

《Science》犬癌老藥masitinib抑制新冠病毒達99% 盼成早期感染新利器

2021-08-03/記者 吳培安
又一新冠肺炎潛力藥物！美國芝加哥大學7月20日在《Science》發表最新研究，指出用於狗的肥大細胞瘤(mastcelltumors)老藥——masitinib(馬賽替尼)，在老鼠實驗展現出抑制新冠病毒複製效果，且在細胞培養實驗中，也展現出針對Alpha、Beta、Gamma變種及多種類型的冠狀病毒(coronaviruses)、微小核糖核酸病毒(picornavirus)...
生技醫藥
韓國

韓國大藥廠Q2表現強勁 三星生物銷售額增34%

2021-08-02/記者 劉馨香
7月30日，韓國大型製藥公司陸續發布第二季報告，顯示這些公司可能繼續保持成長的態勢，因為儘管比前三個月略微下降，其第二季銷售額增長。三星生物製藥(SamsungBiologics)在第二季達到其最高的單季業績，銷售額為4122億韓元(3.58億美元)，比去年同期增加了34%，三星將原因歸功於第三家新藥工廠的營運，和新冠(COVID-19)相關產品的銷售；營業利潤也達1668億韓元，較去年同期飆升了...
生技醫藥
細胞治療 Astellas

安斯泰來斥資4.2億美元 攜手以色列Minovia 開發粒線體細胞療法

2021-08-02/記者 巫芝岳
近(30)日，日本藥廠安斯泰來(Astellas)宣布和以色列生技公司MinoviaTherapeutics，達成一項總計4.2億美元的交易，共同推進「粒線體疾病」異體(allogeneic)細胞療法的商業化，安斯泰來已先支付2000萬美元預付款給予Minovia。該合作將側重於異體粒線體細胞療法，由安斯泰來負責提供基因工程誘導的多功能幹細胞(iPSC)，Minovia則提供粒線體增強治療平台(m...
生技醫藥
再生元 FDA 新冠肺炎

FDA擴大Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法  成免疫低下者「被動疫苗」

2021-08-02/記者 李林璦
美國時間7月30日，美國食品藥物管理局(FDA)擴大再生元(Regeneron)之抗體雞尾酒療法REGEN-COV緊急使用授權(EUA)，可做為接觸過新冠肺炎(COVID-19)，且未完成新冠疫苗接種或有可能發展成重症、亦或是對疫苗無法產生足夠抗體反應的高風險族群的預防性用藥策略，成為一種「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 更新的EUA中，REGEN-COV可透過皮下注射或靜脈輸注進行...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務