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生技醫藥

對新冠變種病毒具抗藥性!FDA撤銷禮來單株抗體療法EUA

生技醫藥

聯亞新冠疫苗完成臨床2期收案 6月申請EUA

生技醫藥

FDA:美敦力心室輔助器使用風險達最嚴重級別 召回逾10萬台

生技醫藥
新冠肺炎 默沙東 昂科免疫

默沙東隨「疫」改絃易徹! 捨4.25億美元收購新冠重症藥 聚焦口服輕中症研發

2021-04-16/記者 李林璦
美國時間15日,默沙東(MSD)宣布將停止2項新冠肺炎(COVID-19)藥物開發:一為停止開發生物製劑MK-7110(先前稱為CD24Fc),該生物製劑是默沙東於2020年11月收購OncoImmune而獲得;二為終止與RidgebackBiotherapeutics合作口服抗病毒藥物molnupiravir治療重症患者的臨床2/3期研究,未來將專注於molnupiravir治療輕中症新冠患者臨...
生技醫藥
全心醫藥 AltruBio 商業布局

源自臺灣、美國轉型有成!全心醫藥 AltruBio 創下18億臺幣A輪募資

2021-04-16/記者 吳培安
美國時間15日,發源自臺灣、致力於首見新藥(first-in-class)研發的美國全心醫藥生技(AltruBio)宣布,於A輪募資創下6300萬美元(約18億臺幣)的超額成績。總裁兼執行長周慧泉(JudyChou)表示,這項資金將挹注其在針對免疫疾病的PSGL-1免疫檢查點調節蛋白(Checkpointregulator)平台開發,實現全心醫藥「產品中的產品」(PipelineinaProduc...
生技醫藥
醫學匯

醫學匯|篇五:EGFR靶向聯合抗血管治療在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的探索——NEJ026和RELAY+研究

2021-04-16/專欄:世易醫健
環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——獲得美國臨床腫瘤學會官方授權在大中華區舉辦ASCODirectChina系列會議,並精選其中精華試驗進行發表,本刊將系列報導。本期看點來自日本岩手醫科大學的MakotoMaemondo教授以及日本癌研有明醫院的MakotoNishio教授,為大家分享“《國際臨床試驗巡禮》系列之世...
生技醫藥
趨勢 美國醫療保健

2021年美國醫療保健新趨勢

2021-04-15/記者 劉端雅
美國醫療保健龍頭CVSHealth公布了《年度健康趨勢報告》,分析預測2021年醫療保健的趨勢。另外,一項研究也指出,若使用學名藥取代原廠處方藥,聯邦醫療保險(Medicare)一年可省下17億美元。編譯/劉端雅美國醫療保健龍頭CVSHealth,於3月發布了《年度健康趨勢報告》,分析預測2021年醫療保健的趨勢,包括技術、健康行為和負擔能力。CVS執行長KarenLynch表示,我們正面臨著一個...
生技醫藥

瑩碩緩控釋技術平台獲在臺專利 衍生產品拚藥證申請  

2021-04-15/記者 彭梓涵
今(15)日,瑩碩生技(6677)宣布,自行研發的緩控釋技術平台,其「緩釋性醫藥組合物及其製備方法」取得經濟部智慧財產局發明專利。總經理顏麟權表示,該項專利,已成功應用在一項持續性藥效膜衣錠治療良性前列腺肥大產品,此產品於2016年在台上市,近3年複合成長率近達3成。 顏麟權表示,自行研發的「吸收長效釋放系統(ExtendedAbsorptionReleaseSystem,EARS)」技術平台,能...
生技醫藥
百健 Sage 原發性顫抖症

嚴重症狀降4成! Biogen、Sage合作原發性顫抖藥 臨床二期成果積極

2021-04-15/記者 巫芝岳
美國時間12日,百健(Biogen)和SageTherapeutics公佈了其合作研發的原發性顫抖症(essentialtremor)藥物「SAGE-324」的臨床二期試驗結果,顯示該藥物可降低患者上肢顫抖症狀36%。不過,其副作用仍讓多達38%受試者停止用藥。該試驗共納入69名原發性顫抖症患者,隨機分組至用藥或使用安慰劑兩組。29天後,用藥組別病人上肢顫抖的幅度降低了36%(其中對於症狀嚴重者,...
生技醫藥
CRO ThermoFisherScientific

今年最大筆CRO併購!?傳賽默飛世爾150億併購CRO公司PPD Inc.  

2021-04-15/記者 李林璦
美國時間15日,據外媒《華爾街日報》指出,有知情人士透露,賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientific)將以超過150億美元的價格收購臨床試驗委託研究機構(Contractresearchorganization,CRO)公司PPDInc.,據傳兩家公司最快將在本週完成交易。消息一出,PPD股價收盤上漲12%,至43.5美元,賽默飛世爾下跌1.4%,至478美元。 目前兩家公司對此...
生技醫藥
腸病毒疫苗 新冠疫苗 破傷風疫苗

《國光生法說》新冠疫苗前進東南亞臨床1-3期、腸病毒疫苗將今年取證

2021-04-14/記者 彭梓涵
今(14)日,國光生技(4142)舉辦法人說明會,由董事長詹啟賢帶領團隊說明今年規劃與進展。詹啟賢表示,已向食藥署提出新藥查驗登記申請的腸病毒71型疫苗,目前已與藥物審查會開完審查會議,有望於今年取得藥證;另外國光研發之重組蛋白新冠疫苗,劑量與佐劑會重新調整,預計今年在東南亞等多國進行臨床1、2、3期試驗。 詹啟賢也表示,為了未來長期發展與國際化,國光希望在研發到生產建立更完全的布局,昨(13)日...
生技醫藥
新創公司 數位醫療 IPO SPAC

SPAC上市潮 數位醫療新創80%借殼上市

2021-04-14/記者 劉馨香
過去一年半裡,特殊目的收購公司(SpecialPurposeAcquisitionCompany,SPAC)在遠距醫療市場中掀起一股風暴。今年第一季,完成或宣布公開出場的數位醫療公司,比去年一整年還多。根據RockHealth的最新報告顯示,超過80%的公司是以SPAC合併的方式出場。 SPAC俗稱空白支票公司,為沒有營運業務的空殼公司,透過首次公開發行(IPO)募集資金,再併購私人公司,等同讓私...
生技醫藥
Moderna 新冠肺炎 新冠疫苗

Moderna接種半年有效性仍逾90% 向FDA申請完全批准

2021-04-14/記者 李林璦
美國時間13日,Moderna宣布其新冠(COVID-19)mRNA疫苗臨床3期更新數據,在接種第2劑疫苗後6個月,對預防新冠感染的有效性超過90%。Moderna將向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請,希望獲得該疫苗的完全批准。一旦獲得完全批准,Moderna可將該疫苗直接販售給消費者或公司。此消息一出,加上昨日嬌生(J&J)疫苗的受挫,Moderna今日股價上漲7.4%。 Moder...
生技醫藥
嬌生 新冠疫苗

美停打嬌生新冠疫苗 外媒曝三大影響

2021-04-14/記者 巫芝岳
繼昨(13)日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布建議停用嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗後,外媒與投資分析師提出可能的三大影響,包括:整體疫苗供應、監管單位的後續反應、以及「疫苗猶豫」(vaccinehesitancy)問題可能再起。目前,除了美國各州全面停打嬌生疫苗外,南非也已喊停,嬌生也隨即宣布暫緩歐洲供應,不過歐盟官員表示此舉出乎意料,已要求嬌生出面說明。 *影響整體...
生技醫藥
溶瘤病毒療法 2021AACR AACR

《2021AACR》OncoMyx溶瘤病毒療法 動物肺癌展佳績

2021-04-13/記者 劉馨香
美國時間10日,在2021年美國癌症學會年會(AACR)中,OncoMyx公司發表了基於黏液瘤病毒(myxoma)的溶瘤病毒療法(oncolytictherapeutics),在非小細胞肺癌(NSCLC)動物模型展現積極療效。OncoMyx在非小細胞肺癌的免疫缺陷小鼠做測試,發現多臂黏液瘤病毒比控制組和未經基因改造的病毒,更能減緩腫瘤的生長。此項療法也能延長乳癌、黑色素瘤(melanoma)和骨肉...
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