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DMD基因療法巨頭Solid Bio併AavantiBio 2.15億美元資金衝刺臨床

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視網膜地圖狀萎縮 基因療法

楊森AAO年會首次公布視網膜地圖狀萎縮基因療法 一期達主要終點

2022-10-03/記者 彭梓涵
美國眼科醫學會(AAO)年會，在芝加哥9月30日至10月3日舉行，近(1)日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)參與該年會，並報告其從2020年取自HemeraBiosciences治療視網膜地圖狀萎縮(GA)病變的一次性基因療法HMR59，臨床一期JNJ1887數據，數據顯示均達到主要終點。 目前在治療視網膜地圖狀萎縮上，進展最快的是罕見眼科疾病療法開發公司ApellisP...
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生物科技 醫療設備 製藥

盤點十大生命科學重鎮！亞洲區：新加坡、日本、澳洲上榜

2022-10-03/記者 劉馨香
生物製藥產業是全球性的，根據GrandViewResearch的資料，2021年全球生命科學市場價值為83億美元，預計從2022年到2030年的年均複合成長率(CAGR)將達到7.7%。新創公司和大型生技公司都在到處擴張，為生命科學專業者提供豐富的工作機會。近期生命科學人力資源諮詢公司ProClinical，考慮每個國家/地區的收入、創新、生活品質以及工作數量，盤點出全球最適合生命科學工作的十大地...
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罕見疾病 罕病 罕藥 健保

臺灣僅15%罕病有健保藥可醫！ 專家：查登、健保審查設計待改善

2022-10-02/記者 巫芝岳
昨(1)日，臺大藥學專業學院主辦「罕見疾病用藥可近性論壇」中，國健署署長吳昭君分享了臺灣22年來《罕見疾病防治及藥物法》的成果，而包括罕見疾病基金會創辦人陳莉茵、臺大臨床藥學研究所所長蕭斐元、臺大藥學系助理教授張琳巧等專家，也就國內外的罕病法規，及近日《經濟學人雜誌》的罕病調查報導，指出國內罕病用藥監管與健保審查制度上，待改善的設計。會中，陳莉茵強調對罕病照護而言，英國《經濟學人雜誌》近期報導指出...
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台微體 Endo 關節止痛藥

台微體授權Endo 6.7億美元關節止痛藥 臨床三期未達顯著?!

2022-10-02/記者 吳培安
今年6月時，以上看6.7億美元協議、引進台灣微脂體關節炎止痛藥TLC599授權的美國學名大藥廠EndoInternationalplc，於9月26日時宣布，該療法在膝關節炎的臨床三期試驗中，並未展現出比安慰劑更顯著的療效。 Endo表示，在該臨床試驗中，雖然達成了主要臨床試驗終點，也就是根據WOMAC疼痛量表(WOMACpainscore)在治療12週後的評量分數較基線值改善，但頂線數據(topl...
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斯特格病變 美國眼科醫學會AAO

仁新LBS-008受邀2022美國眼科醫學年會 斯特格病變二期12個月期中數據亮眼  

2022-10-02/記者 彭梓涵
今(2)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告，本公司臨床試驗計畫主持人、同時也是澳洲雪梨大學眼科主任、雪梨兒童醫院與雪梨眼睛專科醫院的眼科顧問JohnGrigg教授，獲邀在芝加哥9月30日至10月3日，舉辦的美國眼科醫學會(AAO)年會於最新進度發表(late-breaking)會議上發表Tinlarebant(又名LBS-008)的斯特格病變(STGD...
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諾和諾德 NLRP3 Ventus

諾和諾德擲7億美元 攜手Ventus跨入NLRP3抑制劑領域

2022-09-30/記者 李林璦
美國時間29日，丹麥製藥商諾和諾德(NovoNordisk)宣布與VentusTherapeutics達成7億美元的合作，諾和諾德將利用其對心臟代謝疾病的專業知識協助Ventus開發NLRP3抑制劑VENT-01，來治療非酒精性脂肪肝和慢性腎臟疾病。根據協議條款，諾和諾德將提供Ventus預付款7000萬美元，Ventus還有望後續獲得高達6.33億美元的臨床、監管和商業里程碑金，若有合作開發的療...
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醫療AI MICCAI 戴克智慧 HarDNet

HarDNet開創者林永隆領軍2022 MICCAI世界冠軍團隊 新創Daikso打造「醫療AI翻譯機」

2022-09-30/記者 彭梓涵
今年8月，清華大學的林永隆教授團隊，在全球最重要醫學影像AI國際會議—2022MICCAI舉辦的「DiabeticFootUlcer Challenge(糖尿病足潰瘍)」醫學圖像分析挑戰競賽，測試階段組中獲得第一名，為台灣團隊歷年最佳成績，該技術也成為林永隆新成立的AI醫學影像公司－戴克智慧(Daikso)平台產品應用之一。 Daikso近日也於Bioladies舉辦的秋聚中正式曝光，...
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核酸 CDMO

基米擬現增1.5億元 優化核酸廠、目標朝CDMO邁進

2022-09-30/記者 巫芝岳
今(30)日，基龍米克斯生物科技(4195)召開董事會，決議通過辦理現金增資發行新股，用於強化核酸產業鏈的整合及充實營運資金。其將辦理現金增資發行普通股800萬股，每股面額10元，暫訂每股發行價格18.8元，預計募集資金1.5億元，本次現增也將引進策略性投資人。基米表示，其今年第一季完成台灣首座PIC/SGMP等級核酸合成廠的建置後，成功開發出佐劑產品，並展開異業合作跨足核酸藥物市場，目前取得初步...
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核酸藥物 新冠肺炎

合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期

2022-09-30/記者 巫芝岳
今(30)日，合一生技於第三季線上法說會中表示，其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元，相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812，已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可，並在最新資料庫比對中顯示，該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。合一表示，雖本季營收大增，但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下，本季每股盈餘...
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抗原快篩 新冠肺炎 BA.4 BA.5

安盛生新冠抗原快篩獲TFDA專案製造許可 可測BA.4、BA.5

2022-09-30/記者 彭梓涵
今(30)日，智慧行動醫療公司安盛生科(6734)宣布，旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」，獲衛福部食藥署(TFDA)專案製造許可(EUA)。安盛生表示，在最新完成的研究中，也證實此快篩套組，能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。 安盛生表示，「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」先前已在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗，透過150位受試者自行採檢並進...
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Amylyx 漸凍人

Amylyx漸凍人症新藥終獲FDA批准 延長存活期18.8個月

2022-09-30/記者 李林璦
美國時間29日，Amylyx的治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(漸凍人症,ALS)新藥AMX0035(商品名：Relyvrio)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該藥是近5年來首款獲批的ALS新藥，消息一出，Amylyx的股價一度上漲9.34%。 不過，AMX0035的批准可謂一波三折，今年3月，FDA周邊與中樞神經系統藥物諮詢委員會(PeripheralandCentralNervousSyste...
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抗體藥物 結節性癢疹 異位性皮膚炎

賽諾菲/再生元暢銷抗體藥再增適應症！ 成FDA批准首款「結節性癢疹」藥物

2022-09-30/記者 巫芝岳
近(29)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)兩藥廠宣布，其共同開發的生物製劑Dupixent(dupilumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於結節性癢疹，成為FDA唯一批准的結節性癢疹藥物，也讓這項異位性皮膚炎暢銷藥物再增一項新適應症。Dupixent的批准是基於兩項臨床三期試驗——PRIME和PRIME2的數據。PRIME試驗共納入15...

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