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Sentynl Therapeutics斥4.75億美元 取Mereo三期罕見肺氣腫口服新藥
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禮來Foundayo搶先英國上市！雙適應症一次批准創歐洲先例

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製造問題卡關！FDA發CRL拒絕ITM神經內分泌腫瘤放射性藥

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川普 疫苗 MMR WHO

川普縮降兒童疫苗至11項 遭WHO以科學驗證駁斥

2026-08-12/記者 陳敬哲
美國時間11日，世界衛生組織(WHO)駁斥，美國總統川普下令減少兒童疫苗施打項目，且認為可能提高自避症風險，WHO特別強調，任何疫苗接種與時程設計，都是各國衛生機關與獨立專家團體，多年科學研究與臨床經驗下所設計。 美國總統川普在當地時間10日，在白宮簽署一項行政命令，大幅減少兒童疫苗接種項目，由18項調降至11項，也要求麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗(MMR)須分拆成三次施打，川普提到兒童同時施打多種...
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belite 斯特格氏症 LBS-008

仁新Belite斯特格眼藥查登申請獲美FDA受理 最快明年2月揭曉

2026-08-12/記者 彭梓涵
今(12)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio，對口服新藥Tinlarebant(LBS-008)用於治療斯特格病變(STGD1)所遞交之新藥查驗登記申請(NDA)獲美國食品藥物管理局(FDA)受理，並授予優先審查資格(PriorityReviewdesignation)。美國FDA依據「處方藥使用者付費法案」(PDUFA)訂定本申請案完成審查之目標日期為2027年2月12日。若T...
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Sobi InnatePharma CTCL KIR3DL2

瑞典藥廠Sobi斥5.8億美元 購三期侵襲性皮膚T細胞淋巴瘤KIR3DL2抗體療法

2026-08-11/記者 陳敬哲
美國時間10日，瑞典藥廠Sobi先支付7500萬美元預付款，取得法國藥廠InnatePharma用於侵襲性皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的KIR3DL2抗體療法lacutamab的全球獨家商業化權，近期Sobi將再提供4000萬美元開發里程碑金，未來若適應症增加會再給予4.65億美元生技里程碑金。目前美國食品藥物管理局(FDA)已批准，lacutamab執行治療的臨床三期Tellomak-3測試，I...
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晟德 法說會

轉投資短期逆風無礙現金流！ 林榮錦：每股配發現金股利1.75元

2026-08-11/記者 彭梓涵
今(11)日，晟德公布上半年財報，帳列損失總計106億元，稅後淨損84.81億元，每股虧損(EPS)11.24元，集團總裁林榮錦說明，雖受到核心持股香港寶濟藥業(2659.HK)股價修正、金融資產評價波動衝擊，但未影響集團實際營運與現金流表現，今年將配發每股2.25元股利，含現金股利1.75元及股票股利0.5元。目前晟德上半年累計淨現金流入達32.9億元，加上東曜藥業處分案完成、全資子公司豐華生技...
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伴隨式診斷 BRAF基因突變 黑色素瘤

Labcorp BRAF伴隨式診斷獲FDA批准 鎖定晚期黑色素瘤標靶治療

2026-08-11/編輯部
美國時間8月10日，診斷決策大廠Labcorp宣布旗下PGDxeliotissuecompleteCDx伴隨式診斷產品獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於評估晚期黑色素瘤患者的BRAFV600E或V600K基因變異狀態，協助臨床醫師精準鎖定適用標靶療法的患者族群。黑色素瘤為皮膚癌中最具致命性的一種，臨床上約半數患者帶有BRAF基因突變，其中又以V600E變異最為普遍。本次獲批的試劑專門用於...
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Jazz Actio 罕病 癲癇

Jazz再砸13.2億美元擴癲癇版圖！收購Actio取KCNT1+罕病新藥

2026-08-11/記者 高佳樺
美國時間10日，愛爾蘭製藥公司JazzPharmaceuticals宣布，將以8.2億美元預付款收購美國遺傳性神經罕病公司ActioBiosciences，以取得旗下針對KCNT1+癲癇開發的臨床階段候選藥ABS-1230。若後續達成核准及銷售相關里程碑，Jazz另可能支付最高5億美元，總額最高可達13.2億美元，交易預計於2026年Q4完成。ABS-1230是一種口服、新型的、同類首創小分子KC...
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AZ 石藥集團 合資企業 生物製劑

AZ強化中國佈局！再攜石藥組合資企業、建新生物製劑基地

2026-08-10/記者 陳敬哲
美國時間5日，英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)，與中國製藥公司石藥集團(CSPCPHARMA.)共同發佈，雙方將成立合資企業，並在中國河北石家莊建立新一代生物製劑生產基地，運用雙方各自專業能力提供高品質藥物。根據雙方協議條款，合資企業由石藥集團持有51%股份AZ持股49%股份，雙方將利用各自專業知識，供同管理合資企業的日常運作，合資企業成立初期，主要工作是替雙方已約定的生物製劑...
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SangamoTherapeutics 基因療法 基因編輯 禮來 安斯泰來

基因療法獨角獸Sangamo聲請破產！禮來、安斯泰來分頭競標核心資產

2026-08-10/記者 高佳樺
基因療法公司SangamoTherapeutics於6月23日向美國德拉瓦州破產法院聲請破產保護，並啟動法院監督下的資產出售程序。旗下基因編輯、腺相關病毒(AAV)遞送等技術平台，以及法布瑞氏症(Fabrydisease)基因療法isaralgagenecivaparvovec(ST-920)目前已進入競標階段。Sangamo已分別與禮來(EliLilly)及安斯泰來(Astellas)簽署假馬協...
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ISSCR2026 iPSC 基因療法 類器官 病毒載體 山中伸彌 MadelineLancaster 後藤由季子

觀察篇：2026年國際幹細胞研究學會 大師研究突破啟示錄！

2026-08-09/特約主筆 盧彥君
2026年國際幹細胞研究學會年會年會（InternationalSocietyforStemCellResearchAnnualMeeting2026,ISSCR2026）於前往7月8日至11日在加拿大蒙特婁（Montréal）舉行，ISSCR年會為全球最大且具代表的幹細胞研究與再生醫學國際會議，環球生技特別前進收錄大會首日特邀4位學術權威，包括日本諾貝爾生理醫學獎得主山中伸彌、英...
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臺北醫學大學 生成式AI 宏碁智醫 偏鄉醫療 亞洲生技大會

北醫生成式AI月省8千工時 宏碁智醫延伸偏鄉醫療應用

2026-08-07/記者 吳康瑋
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)期間舉辦的創新論壇，7月17日登場的SessionA-12「數位健康(DigitalHealth)」由台灣數位健康產業發展協會主辦，邀請勤業眾信科技與轉型合夥人許梅君、臺北醫學大學數位創新發展中心主任羅宇生，以及宏碁智醫董事長暨執行長連加恩，分別從資料治理、醫院數位轉型與醫療AI產品落地經驗切入，分享數位健康在院內流程、臨床文書、重症照護與公共衛...
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AI 藥物研發 Schrödinger 晶泰 InFocus 新藥開發

AI重塑藥物研發全流程！Schrödinger、晶泰、InFocus解析新藥開發關鍵

2026-08-07/記者 吳康瑋
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)期間舉辦的創新論壇，7月16日登場的A-4論壇以AIxMedicine為主軸，邀請Schrödinger研發治療事業總裁暨合作策略長KarenAkinsanya、晶泰科技(XtalPi)企業暨商業發展副總裁蔡政杰，以及InFocusTherapeutics共同創辦人暨執行長方曉薇(EmilyFang)，從物理計算、自動化實驗到RNA藥物...
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LifeMine 比爾蓋茲 貝佐斯 器官移植 CNI LIFE-001

巨擘下注！比爾蓋茲、貝佐斯跟投LifeMine開發器官移植新藥E輪募資 累積近5.6億美元

2026-08-07/記者 陳敬哲
美國時間6日，美國生技製藥公司LifeMineTherapeutics宣佈完成2.63億美元募資，有望加快核心產品LIFE-001開發，幫助器官移植患者降低免疫親和蛋白依賴性器官損傷(immunophilin-dependentorganinjury)，並且在科技業巨擘比爾·蓋茲(BillGates)與亞馬遜創辦人傑夫・貝佐斯(JeffBezos)等投資人挹注下，LifeMine已募...

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