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諾和諾德砸20億美元取中國聯邦制藥三重荷爾蒙減重藥
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罕見腎病里程碑！諾華獲美首項罕病C3腎病變新藥批准  

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生技CEO看過來！3分鐘解析2025生技醫療產業全球發展趨勢  

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艾拉倫 核酸療法 RNAi 基因靜默 ATTR 罕見疾病

挑戰輝瑞！Alnylam RNAi療法獲批治療罕見心臟病ATTR-CM  

2025-03-21/記者 吳培安
美國時間20日，Alnylam宣布其開發的基因靜默RNA干擾(RNAi)療法Amvuttra(vutrisiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於罕見心臟疾病——轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)，進而挑戰由輝瑞(Pfizer)的口服藥物Vyndaqel(tafamidis)所佔據的ATTR-CM治療市場。 此次FDA批准將Amvuttra用於野生...
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肉毒桿菌素 皺眉紋

鼎晉自主研發新型肉毒桿菌素 二期期中分析達標

2025-03-20/記者 彭梓涵
今(20)日，鼎晉生技宣布，其開發的OBI-858新型肉毒桿菌素，於劑量選擇臨床二期試驗的期中分析結果顯示，在治療中重度皺眉紋方面的療效及安全性均成功達標，並獲得資料及安全監測委員會(DSMB)的正面回應，建議將20單位劑量作為臨床三期試驗的推薦劑量，預計臨床三期試驗將於2026年完成。 鼎晉生技表示，本次的期中分析結果，為OBI-858正在進行的臨床二期第二部份，目的是評估10單位和20單位劑量...
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超音波顯影劑新藥 TBS-002 心臟超音波

博信心臟超音波顯影新藥 完成臨床三期首例患者收案

2025-03-20/記者 彭梓涵
今(20)日，博信生物科技宣布，其專注於心血管疾病診斷——心臟超音波顯影劑新藥TBS-002，臨床三期試驗已在中國醫藥大學附設醫院成功完成首例病患收案，該試驗預期於2026年完成並進行臨床三期試驗的解盲。 博信生技指出，此次臨床三期試驗，將在台灣多個臨床試驗中心，包括：基隆長庚紀念醫院、臺北榮民總醫院、馬偕紀念醫院、國泰綜合醫院、國立臺灣大學附設醫院新竹生醫醫院與中國醫藥大...
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羅氏 ADC

羅氏今年三攻ADC！10億美元攜手Oxford BioTherapeutics

2025-03-20/記者 李林璦
美國時間20日，羅氏(Roche)宣布，以總額超過10億美元與OxfordBioTherapeutics攜手開發抗體藥物複合體(ADC)。這也是羅氏今年第三個ADC藥物交易案。 根據協議，羅氏將支付3,600萬美元的預付款給OxfordBioTherapeutics，未來還有可能獲得超過10億美元的里程碑金，以及潛在的銷售權利金。 OxfordBioTherapeutics將運用多腫瘤靶點發現平台...
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BeliteBio 斯特格氏症 LBS-008 ProgStar

《獨家》國際眼科巨擘Hendrik Scholl現身臺灣！首談出任仁新子公司Belite醫務長契機

2025-03-19/記者 彭梓涵
去年9月，加入仁新旗下子公司BeliteBio醫務長(CMO)的國際眼科權威、歐洲視覺協會會長HendrikScholl醫學博士，近期現身台灣，並首次分享他從學術研究轉向產業的契機，及如何推動Belite眼科創新療法落地臨床的願景。HendrikScholl長年致力於罕見眼疾的臨床研究，是全球最大規模斯特格病變(STGD1)疾病自然史研究(ProgStarStudy)負責人。 在加入Belite前...
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工研院 中山醫 長庚 義大 北醫 智慧醫療 臨床試驗

工研院攜中山醫、長庚、義大、北醫 建智慧醫療產品臨床試驗綠色通道

2025-03-19/記者 李林璦
今(19)日，工研院攜手中山醫學大學附設醫院、長庚紀念醫院、義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系，共同啟動「臨床試驗綠色通道」。為創新智慧醫療與數位健康打造產品落地的高速通道，並健全臨床導入前的資料整備與場域驗證對接機制。工研院在經濟部產業技術司補助下，將透過輔導機制，協助新創解決進入臨床試驗的兩大挑戰，包含提供完善的資料準備與試驗設計調整，確保順利進入「人體研究倫理審查委員會(IRB)」...
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大塚製藥 大鵬藥品 ADC Araris

大塚製藥子公司大鵬藥品斥11億美元 攜手Araris攻ADC療法

2025-03-19/記者 李林璦
美國時間17日，日本大鵬藥品工業株式會社(TaihoPharmaceutical)宣布，將以總額11億美元，收購瑞士生物技術公司ArarisBiotech，獲得其治療血液腫瘤和實體癌的臨床前抗體藥物複合體(ADC)技術。此次收購大鵬藥品斥資4億美元預付款，同時在達成後續里程碑時尚有7.4億美元額外里程碑金，總交易價值可達11億美元。大鵬藥品是日本大塚製藥的子公司，其和Araris早在2023年11...
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IPO 生醫人才

浩鼎執行長王慧君 接掌鼎晉新董座

2025-03-18/記者 彭梓涵
今(18)日，台灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技宣布，鼎晉生技在陳志全辭任董事長後，董事會一致推舉鼎晉母公司、台灣浩鼎生技執行長王慧君接掌鼎晉董座，加上先前聘請曾任台灣神隆財務長暨企劃副總經理、逸達生科財務長周珮芬接任執行長，新領導團隊將力拚公司走向公開發行。浩鼎表示，陳志全在全職工作之外同時兼任中裕、圓祥等多家公司董事及董事長，無法繼續分身協助鼎晉。董事會這次決定交付王慧君，希望借重她在國際大藥...
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CRO 臨床試驗 中榮 北醫 中國醫 高醫大

澳CRO公司Avance Clinical攜中榮、北醫、中國醫、高醫大簽MOU 加速全球臨床試驗合作

2025-03-18/記者 彭梓涵
近(17)日，澳洲臨床研究機構(CRO)AvanceClinical宣布，與台灣四家醫療機構，包括，台中榮總(TCVGH)、台北醫學大學(TMU)、中國醫藥大學附設醫院(CMUH)、高雄醫學大學附設中和紀念醫院(KMUH)個別簽署諒解備忘錄(MOU)，目標為全球生技公司鏈結台灣高品質的臨床解決方案。 Avance為澳洲CRO公司，致力為各國生技製藥公司提供所有階段的全球監管標準臨床研究服務，該公司...
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黃文英 甘迺迪氏症 罕見疾病

安基勝訴！國際仲裁駁回Avenue禁制令 AJ201臨床分析持續推進

2025-03-18/記者 彭梓涵
昨(17)日，安基生技(7754)發布重訊公告，針對先前將AJ201以總授權金2.5億美元授權AvenueTherapeutics，Avenue對安基提出的緊急禁制令，國際商會國際仲裁法院已作出裁決，駁回Avenue請求，判安基勝訴。 安基表示，收受該裁定後，將對AJ201臨床一b/二a試驗的肌肉檢體進行突變雄性素受體(mAR)的分析，目前公司財務尚無重大影響。 安基生技是在2023年02月28日...
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藥華藥 拉丁美洲 巴西 藥證 市場布局

藥華藥Ropeg獲巴西藥證 進軍拉美市場  

2025-03-18/記者 吳培安
今(18)日，藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准，可用於治療真性紅血球增多症(PV)，可正式進軍拉丁美洲市場。 Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球多國核准使用於PV成人患者並上市銷售，包括美國、日本、中國和歐洲等主要市場。藥華藥表示，Ropeg全球銷...
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磁量生技 IMR 阿茲海默 帕金森氏症 失智症

磁量生技再登國際期刊 IMR血檢區分帕金森失智、路易氏體失智、阿茲海默

2025-03-18/記者 李林璦
近日，美國巴洛神經醫學中心(BarrowNeurologicalInstitute)神經內科醫學團隊使用磁量生技(MagQu)所開發的免疫磁減量技術(IMR)，透過量測血液中生物標誌物，搭配既有的臨床檢測法，來區分健康者、帕金森氏症失智症(PDD)以及路易氏體失智症(DLB)差別，有助於更精準地診斷，該研究在2024年10月25日發表於《JournalofAlzheimer'sDiseas...

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