生技醫藥
NEW

Sentynl Therapeutics斥4.75億美元 取Mereo三期罕見肺氣腫口服新藥
生技醫藥
NEW

禮來Foundayo搶先英國上市！雙適應症一次批准創歐洲先例

生技醫藥
NEW

製造問題卡關！FDA發CRL拒絕ITM神經內分泌腫瘤放射性藥

生技醫藥
香港科技園 基因治療 幹細胞 急性肝衰竭 地中海型貧血

香港再生醫學急起直追！CGT成果展秀幹細胞製造、肝衰竭與胎兒地中海型貧血研究

2026-08-03/記者 高佳樺
7月30日，香港科技園公司舉辦「香港科技園公司細胞及基因治療(CGT)成果展2026」，匯聚超過200名香港及海外創科企業、醫療、學術、投資及監管領域代表，展會中展示多項成果進展，呈現園區CGT企業從細胞資源、產品製造到臨床研究的發展，並促進產學研醫合作及臨床轉譯。 其中，香港再生醫學有限公司(HKRM)取得香港首張同種異體間質幹細胞(MSC)生產PIC/SGMP執照，成為香港首座獲香港藥劑業及毒...
生技醫藥
AZ BMS GSK AbbVie Takeda

盛傳英AZ與美BMS討論合併 若成真總市值將約4000億美元

2026-08-03/記者 陳敬哲
美國時間2日，在新冠疫情期間受台灣人所熟知的英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)，市場盛傳將與美國製藥公司必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，正在討論雙方合併可能性，一旦交易屬實，將會產生市值約4000億美元醫藥公司，成為全球製藥巨擘之一，但雙方面對媒體詢問仍守口如瓶。 將近總市值約4000億美元合併案恐受川普政府嚴格審查 根據2026年中財報數據，AZ目...
生技醫藥
Replimune 溶瘤病毒 RP1 FDA 黑色素瘤 新藥 上市審查

Replimune溶瘤病毒RP1獲FDA諮詢委員會支持！黑色素瘤新藥上市審查現轉機

2026-08-03/記者 吳康瑋
美國時間7月30日，美國生技公司Replimune宣布，FDA諮詢委員會以10票對3票認可其黑色素瘤新藥候選物RP1的療效。RP1是一款溶瘤病毒療法，先前已兩度遭FDA拒絕，這次投票讓它的上市審查出現轉機，FDA預計將於8月2日前決定是否正式核准其與必治妥施貴寶(BMS)的Opdivo併用治療晚期黑色素瘤。此次主管機關審查的重點，在於RP1的臨床資料是否足以支持核准。多數委員認為，雖然試驗設計確實...
生技醫藥
ISSCR2026 CRISPR 基因編輯

Keynote 4——基因遞送迎來新賭注！張鋒：工程化蛋白奈米粒子在小鼠完成DMD基因編輯

2026-08-03/特約主筆 盧彥君
2021年發現人類基因體裡的內源蛋白PEG10(PEG10)能包裝自身信使核糖核酸(messengerRNA,mRNA)，張峰(FengZhang)自此成為全球基因編輯研究關注的權威科學家。2026年國際幹細胞研究學會年會(InternationalSocietyforStemCellResearchAnnualMeeting2026,ISSCR2026)於 7月8日至11日在加拿大蒙特婁(Mon...
生技醫藥
ISSCR2026 染色質 自閉症 ADHD 思覺失調症

Keynote 3——後藤由季子：染色質機制決定新皮質命運，生理時鐘是疊加的另一層精密控制!

2026-08-02/特約主筆 盧彥君
組織發育中最根本的問題之一，是常駐的幹細胞或多能前驅細胞（multipotentprogenitor），如何在對的位置、生出數量剛好的各種細胞類型，最終構成井然有序的組織。長期研究神經幹前驅細胞（NeuralStem/ProgenitorCell,NPC），在腦部發育過程中命運決定機制的東京大學藥學系教授後藤由季子（YukikoGotoh），這次在 7月8日至11日於加拿大蒙特婁（Montr&ea...
生技醫藥
ISSCR2026 CNS 神經模型

Keynote 2——Madeline Lancaster：開發自我組織式腦靶向脈絡叢，把血腦屏障變成CNS藥物收發站！

2026-08-01/特約主筆 盧彥君
中樞神經系統(centralnervoussystem,CNS)藥物長期是臨床試驗失敗率最高的領域之一，動物模型難以反映人腦複雜度，是產業公認的老問題。英國劍橋大學醫學研究委員會分子生物學實驗室(MRCLaboratoryofMolecularBiology,MRC-LMB)研究員MadelineLancaster，在 7月8日至11日於加拿大蒙特婁(Montréal)舉行的2026...
生技醫藥
2026BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 臨床前研究 AI加速 動物模式

AI加速、動物模式升級！閻雲、Matthew Hewitt、Brandy Wilkinson、李財坤共議臨床前研究轉譯新路徑

2026-07-31/記者 高佳樺
亞洲生技大會(2026BIOAsia-Taiwan)於7月17日舉辦A-7論壇，由國家實驗研究院國家生物模式中心(NCB)主任秦咸靜主持，邀集臺北醫學大學講座教授閻雲、CharlesRiverLaboratories製造事業部副總裁暨技術長MatthewHewitt、GemPharmatechGemPharmatech北美執行長BrandyWilkinson、創辦人暨董事長高翔及生物技術開發中心(...
生技醫藥
iPSC 神經前驅細胞 脊髓損傷 細胞治療 再生醫學

全球首次！日本慶大iPSC脊髓損傷療法 最長4年追蹤達主要安全性終點

2026-07-31/記者 高佳樺
近(27)日，日本慶應義塾大學再生醫學團隊公布全球首次以誘導型多能幹細胞(iPSC)衍生神經幹細胞/前驅細胞(iPSC-NS/PCs)治療亞急性完全性脊髓損傷的人體臨床研究結果。試驗已達主要安全性終點，4名受試者經2至4年追蹤，均未出現腫瘤或移植細胞相關嚴重不良事件。探索性療效評估顯示，其中2人的脊髓損傷分級改善。此項研究發表於《NatureMedicine》。 脊髓損傷會造成運動及感覺功能缺損...
生技醫藥
ISSCR2026 iPSC 山中伸彌

Keynote 1——山中伸彌：iPSC研究20年邁進臨床！下一關，以病人可負擔價格走向全球

2026-07-31/特約主筆 盧彥君
2026年國際幹細胞研究學會年會(InternationalSocietyforStemCellResearchAnnualMeeting2026,ISSCR2026)於 7月8日至11日在加拿大蒙特婁(Montréal)舉行，匯集全球幹細胞與再生醫學研究者、臨床醫師、生物產業代表與政策制訂者，分享與交流最新研究與技術。ISSCR年會為全球最大且具代表的幹細胞研究與再生醫學國際會議，...
生技醫藥
CDMO KwikPen 糖尿病 減重

禮來攜Resilience共投7.5億美元 擴美國關鍵藥、減重藥供應量能

2026-07-31/記者 彭梓涵
美國時間30日，生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(Resilience)宣布擴大與禮來(EliLilly)的策略合作夥伴關係，雙方將共同投資7.5億美元擴建美國俄亥俄州製造基地，以提升美國關鍵藥物的生產能力，並將禮來糖尿病與肥胖症藥物KwikPen注射筆納入Resilience的生產體系。雙方於2023年首次建立策略合作關係，此次再擴大投資新增KwikPen注射筆生產線，預計將創造...
生技醫藥
無菌製程 Annex1 QbD 一次性系統

默克攜全球專家解析無菌製程新趨勢！ 聚焦Annex 1、QbD與自動化 助台灣藥廠接軌國際

2026-07-30/記者 彭梓涵
隨著PIC/SGMPAnnex1正式全面推動，以及USP<665>等國際法規持續更新，全球製藥產業正加速邁向以污染管制策略(CCS)及全生命週期品質管理為核心的新時代。由中華無菌製劑協會(TPDA)與台灣默克(Merck)共同舉辦的「2026PharmaSummit：深入解析製藥業無菌製程技術與實務研討會」，邀請Merck全球及亞太區技術專家來台，吸引近百位製藥、生技產業專業人士參與，...
生技醫藥
DCB MassChallenge 生醫加速器 醫材新創

DCB獲全球規模最大加速器MassChallenge全球唯二夥伴 助攻臺灣醫藥、醫材新創進軍美國市場

2026-07-30/記者 高佳樺
美國時間29日，美國新創加速器MassChallenge宣布啟動BreakthroughBio生醫加速計畫，全球唯二國家台灣生物技術開發中心(DCB)及以色列創新局(IsraelInnovationAuthority,IIA)，獲選首屆合作夥伴。DCB盼藉此計畫協助臺灣生技及醫材新創對接美國投資人、法規專家與產業夥伴。首屆計畫將於2027年1月上旬展開，臺灣梯次預計於9月1日至10月16日開放申請...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務