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史上最大臨床前ADC交易！GSK 14億美元投Mersana治HER2癌症新藥
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Karuna思覺失調症新藥臨床三期告捷 盼成半世紀來首款創新機制藥物

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Myovant、輝瑞婦科藥Myfembree再添適應症！FDA批治子宮內膜異位症疼痛

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比翼 新創 創投

矽谷加速器、創投、史丹福醫師同台 解析生醫創新四大痛點

2022-08-02/記者 吳培安
今(2)日，由BEHealthVentures(比翼生醫創投)與TMUBiomedAccelerator(北醫生醫加速器)聯合主辦的TMUxBE生醫加速計畫成果展(DemoDay)於台北三創生活園區盛大舉行。除了11家台灣及海外生醫新創展演，會中的另一大亮點是由北醫生醫加速器執行長陳兆煒醫師主持座談會，透過海外連線與3位美國醫療專業意見領袖(KOL)，共同討論醫材創新的機會與挑戰。 與談來賓包括：...
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比翼 新創 創投

顛覆傳統加速器！北醫比翼加速新創開發時程快半年

2022-08-02/記者 李林璦
今(2)日，由BEHealthVentures(比翼生醫創投)與TMUBiomedAccelerator(北醫生醫加速器)聯合主辦的TMUxBE生醫加速計畫成果展(DemoDay)於台北三創生活園區盛大舉行，也邀請到海內外共計11組生醫新創陸續登台，領域橫跨AI疾病預測、智慧穿戴裝置、病理數據分析平台、個人化精準治療、AI智慧醫療、疾病風險管理等。 國科會國合處處長葉至誠致詞表示，創新是國家走向繁...
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阿茲海默症 經皮給藥

繞過消化系統！Corium輕度阿茲海默症經皮貼片 獲FDA批准、腸胃道副作用明顯降低

2022-08-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美國生物製劑公司Corium於2022年阿茲海默症協會國際會議上，公布其在今年3月已取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、每周一次治療輕度、中度或重度阿茲海默症的經皮給藥系統—ADLARITY(donepeziltransdermal)之試驗數據。數據顯示，經皮給藥系統提供donepeziltransdermal的劑量，其在體內表現濃度與每日口服給藥相當，同時，因為經皮給...
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癌症 T細胞 抗體

Ipsen續攻癌症治療 16億美元投Marengo T細胞活化抗體

2022-08-02/記者 劉馨香
1日，法國製藥公司益普生(Ipsen)宣布與癌症免疫療法新創公司MarengoTherapeutics達成合作協議，Ipsen將支付4500萬美元的預付款和高達16億美元的里程碑金，共同開發Marengo的兩個精準T細胞活化抗體候選藥物，並推進至臨床試驗。根據協議，Marengo將領導臨床前的開發工作，並支付相關費用，直到向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥臨床試驗(IND)申請，而Ipsen將...
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南科產學醫交流平臺 成功大學前瞻醫療器材科技中心 長照

「南科產學醫交流平臺」生醫創新抵「嘉」 提升長者照護臨床需求、解決方案

2022-08-02/記者 彭梓涵
7月30日，由南科管理局與成功大學前瞻醫療器材科技中心合作成立的「南科產學醫交流平臺」為佈局嘉義科學園區精準健康產業，將媒合活動推廣至嘉義地區，與嘉義長庚醫院、嘉義基督教醫院、朴子醫院、長庚科大嘉義分部及相關生醫廠商共同合作，瞭解醫護需求和討論解決方案，盼解決嘉義地區臨床需求提升地區生醫創新能量，並進一步串連南臺灣生醫產業廊帶。 「南科產學醫交流平臺」已於臺南地區辦理2場交流媒合活動，活動效益顯著...
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新冠肺炎 新冠疫苗

輝瑞6個月至4歲兒童新冠疫苗 獲食藥署專案許可

2022-08-01/記者 彭梓涵
今(1)日，衛生福利部食品藥物管理署表示，為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，已於7月29日召開專家會議，同意核准輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗適用於6個月至4歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。 食藥署表示，經審查Pfizer/BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中...
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工作記憶 神經交流

《Nature》英破解「工作記憶」維繫機制 特定皮質區神經交流為關鍵

2022-08-01/記者 彭梓涵
7月27日，英國倫敦大學學院(UCL)的神經科學團隊，解開了一項動物維繫「工作記憶」(workingmemory)的機制。他們發現，小鼠會透過頂葉(parietallobe)與運動前皮質(premotorcortex)兩皮質區的神經訊息交流，來維持工作記憶。該研究可說是首次清楚揭開這項短期記憶的形成與維繫之謎，論文刊登於頂尖期刊《Nature》。工作記憶為一種短期記憶，是動物用以儲存暫時性記憶，且...
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敏盛 盛弘

台大心血管權威陳文鍾出任敏盛總院長

2022-08-01/記者 李林璦
今(1)日，國際級心血管權威陳文鍾教授出任敏盛醫療體系總院長，並於今日舉行布達典禮，敏盛醫療體系總裁楊敏盛更特別主持此次布達典禮，並任命劉宜廉院長為敏盛智醫城新院區院長。 陳文鍾師承台大前院長李源德教授，是世界級心臟電生理專家，並歷任台大醫院急診部主任、心臟醫學中心主任，署立桃園、新竹醫院院長與羅東博愛醫院院長，學經歷豐富顯赫。 楊敏盛表示，陳文鍾總院長的到任，將持續強化急重症收治能力以及醫療品質...
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新冠肺炎 新冠藥物 心悅生醫

心悅生醫新冠輕症新藥二期臨床解盲 顯著改善炎症、減少症狀

2022-08-01/記者 李林璦
昨(31)日，心悅生醫(6575)公告，其研發中的新冠肺炎(COVID-19)新藥Pentarlandir二期人體試驗數據出爐，針對輕症新冠患者可顯著改善炎症指標，並減少臨床症狀的發生與病程時長，雖在病毒數量方面與安慰劑相比沒有顯著差異，但安全性無虞，將在未來幾個月招募患者進行臨床三期研究，評估Pentarlandir是否具有抑制新冠病毒(SARS-CoV-2)和流感病毒等廣泛抗病毒之活性。 該二...
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亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇

2022亞洲生技大展點燃臺灣生技產業熱潮 衝出4天10萬人次！

2022-07-31/記者 李林璦
今(31)日，從7月27至31日線下與線上結合的國際性生技盛事─亞洲生技大會(2022BIOAsia-Taiwan)圓滿落幕，現場人潮湧現，實體加線上共有來自30個國家，1500人與會聆聽論壇，更有超過10萬人次參觀展覽，讓臺灣生技產業熱潮持續燃燒，串聯亞洲價值鏈接軌國際市場。台灣生物產業發展協會秘書長林治華(攝影/賴俊睿)台灣生物產業發展協會秘書長林治華表示，生技是國際化的產業，市場、法規與產品...
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CDMO 細胞治療 羅敏菁 全福 新藥開發

羅敏菁:2022H2可期待藥證取得、臨床療效進展類股

2022-07-31/記者 王柏豪
昨（30日）黑木投資公司合夥人羅敏菁於2022BioAsiaTaiwan亞洲生技大會之投資趨勢講座中，以「佈局生技台灣大未來」為題為台灣生技類股進行全面解析。業界人稱「生技投資教母」的她指出，偏藥證取得之公司，包括開發大分子生物相似藥物（Biosimilar）的台康、泰福，今年皆有望查廠通過，明年美國取證;切入特色利基或困難學名藥劑型改良的美時、漢達、逸達;具臨床療效驗證潛力的全福明年進三期，長聖...
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新冠肺炎 新冠藥物

新冠藥Antroquinonol未達統計顯著！國鼎：仍會申請FDA三期臨床

2022-07-31/記者 吳培安
昨(30)日晚間，正投入新冠肺炎藥物Antroquinonol的國鼎生技(4132)發布重訊，表示已收到委託臨床試驗服務(CRO)公司之臨床研究報告。該報告顯示，主要評估指標康復率未達統計顯著，恐衝擊其正在美國FDA申請的緊急使用授權(EUA)。不過國鼎仍表示，將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗，以最終申請NDA取得藥證為目標。 該臨床試驗GHCovid-2-001，是於美國、秘魯及阿根廷所進行的...

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