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乳腺癌療法再傳佳音！ Gilead首款靶向Trop-2 ADC新藥獲批
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市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

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輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批 拓展乳癌市場

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糖尿病

小心「臭氧臉」！糖尿病暢銷藥 Ozempic、Wegovy 、Mounjaro加速面部衰老！？

2023-01-25/記者 王柏豪
目前市面上用於治療2型糖尿病藥物如Semaglutide(Ozempic胰妥讚)、Wegovy和Mounjaro，都因為研究也證實可以有效減重，已經在社交媒體上成為快速減肥的暢銷藥物，經常賣到缺貨。不過，近日美國醫界提出一些報告指出，這些藥物會導致外觀老化，這種副作用被稱為「臭氧臉（OzempicFace）」。 無論諾和諾德藥廠的Ozempic、Wegovy和禮來藥廠的Mounjaro的糖尿病和肥...
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TheracosBio 糖尿病 SLGT2 Farxiga 二甲雙胍

糖尿病重磅藥物戰場添新兵！FDA 批准TheracosBio 治療貓糖尿病藥用於成人身上

2023-01-24/記者 王柏豪
今（24日），FDA在TheracosBio開發用於治療2型糖尿病的Brenzavvy蓋上“批准”大印。在獲批用在成人控制血糖之前，Brenzavvy已經先獲批以不同劑量（和口味）用在作為控制貓血糖的獸藥（Bexagliflozin），並成為首款通用於貓、人血糖控制的藥物，讓激烈的糖尿病藥物戰場再添新兵！ 總部位於麻州瑪爾堡（Marlborough,Massachusett...
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跨國藥廠 外商 CEO

打破升遷天花板！台灣6跨國大藥廠CEO 女力擎天

2023-01-20/記者 彭梓涵
新冠疫情期間，許多女性科學家在面對健康、社會各種困境中，因創造力、影響力成了舉足輕重的角色。近幾年外商藥廠台灣分公司，也有許多女性打破職場升遷天花板，做到CEO、總經理，例如：輝瑞(Pfizer)、賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)、默克(Merck)、莫德納(Moderna)、第一三共(DaiichiSankyo)等，都由傑出的女性擔任公司總經理職務，他們從藥學、食品營養學、生物化學、...
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君實生物 肺癌 NSCLC 中國 美國

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益  將申請美國sNDA  

2023-01-19/記者 吳培安
昨(18)日，中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences)，公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果，顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上，達成主要試驗終點，特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...
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嬌生 楊森 愛滋病 HIV 疫苗

嬌生臨床3期失敗 停止愛滋病疫苗研發

2023-01-19/記者 李林璦
美國時間18日，嬌生(Johnson&Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布，預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗，將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。 嬌生並未揭露具體臨床試驗結果，但獨立數據與安全監測委員會(independentdataandsafetymonitoringboard,DSMB)針對臨床試驗的結論指出，與安慰劑相比，該HIV...
生技醫藥

溢價70%「心」併購！ Shockwave斥1億美元收購心絞痛支架公司Neovasc

2023-01-19/記者 巫芝岳
美國時間17日，開發心導管微創手術醫材的ShockwaveMedical，宣布斥資1億美元，收購研發心絞痛支架的加拿大公司Neovasc。Shockwave將先出價每股27.25美元作為預付現金，該價格比Neovasc上個月的平均價格高出近70%。而根據協議條款，如果Neovasc的支架能在2026年6月底前，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA)，Shockwave將再向Neov...
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健康公平 學名藥 生物相似藥

縮短健康公平差距！輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品

2023-01-19/記者 彭梓涵
2022年5月，跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」，該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日，輝瑞再宣布，擴大此倡議，讓全球45個低收入國家、約12億人口，可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合，共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品，首批簽約的國家包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...
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新旭生技 WilburRoss SPAC 神經退化性疾病 阿茲海默症 tau蛋白 東誠藥業

新旭獲美投資大咖Wilbur Ross SPAC合併在美Nasdaq借殼上市！

2023-01-19/記者 吳培安
美國時間18日，致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布，將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市，登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過，美國SPAC正陷入低迷，是否能重燃SPAC在生技投資市場的希望，引人矚目。合併後，公司估值約為3.2億美元，其中也...
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新聞集錦 基因療法 FDA 黃斑部病變 生物相似藥

美FDA公告「抗癌藥劑量優化指南草案 」促最大耐受劑量改為最佳劑量；Xbrane黃斑部病變生物相似藥 獲英國MHRA上市許可

2023-01-18/編輯部
《臺灣》雙和醫院細胞治療中心揭牌供抗癌新選擇今(18)日，雙和醫院舉辦細胞治療中心揭牌，雙和醫院副院長暨細胞治療中心主任陳志華醫師表示，未來中心將提供多元的醫療選擇與服務，同時讓病人享有優質的治療環境，在療程中將同步整合資源與集結優秀醫療團隊，提供相關諮詢服務。 目前雙和醫院己有7件細胞治療計畫通過衛福部核准，其中有5件細胞治療計畫己通過新北市衛生局醫審會審查；9件細胞治療計畫目前衛福部審查中；4...
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基因編輯 CRISPR 基因療法

《Nature》子刊：麻省總醫院創新「大片段」基因編輯系統 降脫靶率、產物純度達99.4

2023-01-18/記者 巫芝岳
近(2)日，美國麻省總醫院(MGH)的研究人員，開發出一項能更準確在基因體中插入大片段DNA的技術，這項涉及改良「CRISPR相關轉座酶」(CRISPR-associatedtransposase,CAST)的基因編輯技術，不但讓基因編輯的脫靶率降低，未來更有望透過大片段DNA的編輯，賦予細胞新的能力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊的技術，是從CAST這項酵素優...
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併購

小型併購交易將湧現！資誠預測：2023年生物技術併購規模50億至150億美元 

2023-01-18/記者 李林璦
美國時間17日，資誠聯合會計師事務所(PwC)發布對2023年全球製藥產業的預測，並提出4大建議，包含價值鏈數位化、重新規劃資金分配以快速適應業務成長、尋找應對藥品定價壓力的方法以及透過併購助力公司成長；更值得注意的是，資誠預測2023年規模在50億至150億美元的較小生物技術交易將湧現。報告指出，由於避險情緒高漲和市場混亂等多方因素，2022年的製藥產業併購交易創下近年來新低，但資誠預計2023...
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RSV RSV疫苗 mRNA疫苗

莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%！追趕輝瑞、GSK

2023-01-18/記者 劉馨香
美國時間17日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，在老年人臨床三期試驗中達到主要終點，對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當，莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區，招募大約...

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