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生技醫藥
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藥華藥攜手藥明生物 取得免疫檢查點抗體全球專屬授權
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仁新完成6億增資! 加速急性白血病、黃斑部病變新藥開發
生技醫藥
ADC
抗體藥物負荷體
追趕競爭對手Enhertu! 映恩生物聯手BNT ADC抗癌藥進三期臨床
2023-09-05/
編輯 熊佳駒
近日(8月30日),映恩生物(DualityBio)發佈公告表示,和BioNTech(BNT)合作開發的抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugate,ADC)藥物--DB-1303,啟動第三期臨床試驗,該研究將針對內分泌療法成效不佳的HER2-low,HR+轉移型乳癌患者,做更進一步的治療研究,以挑戰阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)共同開發的ADC藥物E...
生技醫藥
罕見疾病
反冗斷
安進、FTC達有條件和解!278億美元收購Horizon案獲准進行
2023-09-04/
記者 劉馨香
近(1)日,美國聯邦貿易委員會(FTC)宣布和安進(Amgen)達成和解協議,允許安進繼續以278億美元高價收購罕見自體免疫疾病及嚴重發炎疾病公司Horizon,讓這筆2022年最大的生技醫藥併購案得以進行。不過,未來安進與保險公司在談判時,不得將自家產品與Horizon的產品「捆綁銷售」(bundling)。Horizon擁有兩種商業化產品,分別是用於治療罕見甲狀腺眼病(thyroideye...
生技醫藥
泰宗
U101
祥益
祥翊攜手泰宗簽訂合作意向書 深化原料藥開發、生產、銷售策略合作
2023-09-04/
記者 李林璦
今(4)日,祥翊製藥(6676)宣布,與泰宗生物科技(4169)簽署合作意向書,祥翊將協助泰宗開發與製造新藥U101之原料藥(API),供應泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)三期臨床試驗使用;泰宗則將運用既有銷售通路,針對祥翊在美國已上市的藥品,協助開發台灣、中國及東南亞等地市場,擴大祥翊產品的銷售區域與市占率。雙方此次合作從開發、生產、以及藥品銷售等展開一站式服務策略合作,結合各自的優勢與...
生技醫藥
國衛院
老藥新用
普羅布考
Probucol
腦損傷
神經細胞
國衛院:降血脂藥具神經再生潛力 老藥新用有望成創傷性腦損傷曙光
2023-09-04/
記者 吳培安
今(4)日,國衛院細胞及系統醫學研究所林秀芳研究員所帶領的研究團隊,於記者會發表最新成果。其發現原用於心血管疾病的降血脂藥普羅布考(Probucol),具有促進神經再生的治療潛力,有望透過老藥新用策略,擴大應用於不可逆的創傷性腦損傷治療。此研究已於今年6月發表於《BritishJournalofPharmacology》。 研究團隊在離體細胞實驗發現,普羅布考有促進神經可塑性及神經發育的特質,可促...
生技醫藥
植物新藥
NexoBrid
鳳梨酵素
MediWound
焦痂清創
MediWound共同創辦人現身分享台灣、以色列合作全球首個鳳梨酵素焦痂清創新藥
2023-09-03/
記者 彭梓涵
去(2022)年底,由台灣嘉年生化提供關鍵的「活性鳳梨酵素混合物」,讓以色列生物製藥公司MediWound開發的深度燒燙傷(深二度和三度)植物性焦痂清創新藥NexoBrid,取得美國食品藥物管理局(FDA)許可。昨(2)日,MediWound高齡78歲的共同創辦人、醫療長LiorRosenberg教授來台參與2023年臺灣燒傷暨傷口照護學會年會暨學術研討會,分享該焦痂清創新藥的臨床效用與燒燙傷護理...
生技醫藥
mRNA療法
mRNA
個人化疫苗
mRNA疫苗
Innovac攻RNA療法獲中國、新加坡支持 Pre-A輪募1800萬美元
2023-09-01/
記者 劉馨香
今(1)日,由前諾華(Novartis)免疫學領導人NicholasValiante、張弛、袁航共同創辦的美國生技新創公司InnovacTherapeutics(因諾緯克生物科技)宣布,完成1800萬美元Pre-A輪募資,投資者包括多個中國投資機構及新加坡淡馬錫控股。該公司目標為研發創新的mRNA疫苗和療法,本次募得的資金將用於開發其擁有專利的mRNA技術平台和建置RNA生產能力,以推進其產品線開...
生技醫藥
減重
肥胖
擴減重產品線!諾和諾德再斥5億美元收購丹麥新創 本月第二筆
2023-08-31/
記者 劉馨香
美國時間30日,憑藉暢銷減重藥成為全球市值第2高製藥公司的諾和諾德(NovoNordisk),繼本月10日以11億美元收購加拿大生技公司InversagoPharma後,又以約5億美元收購丹麥生技公司EmbarkBiotech,以進一步擴大其減重藥產品線。根據收購協議,諾和諾德支付Embark1500萬歐元(約1630萬美元)的預付款,並提供4.56億歐元(約4.97億美元)開發、監管、商業化里程...
生技醫藥
小腦萎縮
異體細胞療法
增資
募資
第一金、日商DCI等參投!仲恩生醫4.5億台幣現增到位 9月申請公開發行
2023-08-31/
記者 彭梓涵
今(31)日,罕病細胞新藥開發公司仲恩生醫宣布,已完成公開發行前的最後一輪4.5億元現金增資目標,現增金額全數到位,截至此輪募資,仲恩受到眾多知名創投青睞,包括:中華開發生醫創投基金、益鼎創投、日商DCI合夥株式會社、德潤醫療生物科技控股、華威國際創投、第一金創投,加上原有股東仲華國際、吉帝藥品,股東陣容堅強,同時仲恩也預計9月底前向櫃買中心申請公開發行、年底登錄興櫃。 仲恩指出,此輪募資中,第一...
生技醫藥
泰宗
U101
泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲歐洲發明專利
2023-08-31/
記者 李林璦
今(31)日,泰宗生物科技(4169)公告,開發中新藥U101獲得歐洲專利局核准「預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物」之發明專利,專利保護期限至2040年。這是繼取得台灣、美國、韓國與日本後,全球專利布局再下一城,有助於引進外部資源與增加未來授權談判的籌碼、進軍國際。 泰宗指出,反覆性泌尿道感染(rUTI)主要是膀胱內層的一種多醣蛋白物質GAG(Glycosaminoglycan)保護層被破壞,使得...
生技醫藥
BTC2023
BTC
總體建議聚焦藥物研製並重、AI、獎勵投資 陳建仁:將速召集各部會討論
2023-08-30/
記者 巫芝岳
今(31)日,一連三天的2023行政院生技產業策略諮議委員會(2023BTC)閉幕,由今年委員代表楊泮池,提出針對:產業基盤、給付及獎勵措施、生醫大數據/生成式AI、智慧醫療與醫療資訊系統,和國際鏈結等方向的建議。行政院長陳建仁也承諾,將在會後立刻召集院內各部會首長討論,直接設定出短、中、長期目標與實務執行方式。陳建仁在會中表示,要能落實專家們的想法與建議,行政院責無旁貸。針對今年BTC中,在「完...
生技醫藥
祥翊
CDMO
孤兒藥
祥翊助攻CDMO新藥客戶 完成TFDA孤兒藥資格認定申請
2023-08-30/
記者 李林璦
今(30)日,祥翊製藥(6676)表示,繼上半年成功攜手CDMO客戶向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA),以及榮獲台灣發明專利後,近期再下一城,協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這也是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案。由於祥翊也參與該新藥的共同開發,未來可望分享新藥上市後的銷售利潤,挹注營收成長動能。董事長吳永連表示,本次與客戶共同開...
生技醫藥
美國
降低通膨法案
藥價
Medicare
美國醫保首批降藥價談判名單出爐!10暢銷藥上榜
2023-08-30/
記者 劉馨香
美國時間29日,美國拜登政府依據《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的授權,公布聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)將與製藥商進行第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥物,入榜者包括必治妥施貴寶(BMS)、輝瑞(Pfizer)、禮來(EliLilly)、嬌生(J&am...
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臺灣細胞治療20年,走了多遠?臨床試驗現況盤點
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 巫芝岳
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 劉馨香
實習記者 黃珮嫻
實習記者 張綺玲
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