歐盟CE認證!羅氏CGM搭載AI 預測低血糖風險

2024-07-10 / 環球生技
昨(9)日,羅氏(Roche)宣布旗下運用人工智慧(AI)驅動的連續血糖監測(CGM)系統Accu-ChekSmartGuide獲得歐盟的CE認證,為患有1型及2型糖尿病的成人患者,提供隨時調整胰島素劑量的設備。Accu-ChekSmartGuide系統由一個穿戴式裝置及兩個手機應用程式組成。穿戴式感應器每五分鐘記錄一次血糖指數,資料最長保存14天。兩個應用程式則可以透過手機紀錄數據,並預測最高點...

偉喬生醫親蛋白腎毒素檢測再下一城!獲TFDA上市許可

2024-02-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日,偉喬生醫(7548)宣布,其自主研發及生產,已取得歐盟CE-IVD認證的親蛋白腎毒素檢測-硫酸吲哚酚檢測試劑組,近日再通過衛福部食藥署(TFDA)第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記核准。後續將佈局全台各大醫學中心、區域醫院、地區醫院、基層診所以及檢驗所等通路。偉喬生醫董事長莊詠鈞表示,此親蛋白腎毒素檢測試劑組已通過歐盟CE-IVD認證,並獲得台灣、日本、美國、中國等多國專利,同時...