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耶大新研究：新冠鼻噴加強劑有搞頭，沒有佐劑也很猛！  
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艾伯維偏頭痛藥CGRP抑制劑臨床新數據！ 前驅期服用可延緩發作

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生技中心南部辦公室揭牌！力促生醫產業AI+Bio實驗場域 

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資策會科法所 臨床試驗 英國 MHRA

英國MHRA首次全面分析臨床試驗申請案！台灣如何學習？  

2025-04-23/記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所呂政諺法律研究員 責任編輯/吳培安 4月10日，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)首次針對英國臨床試驗申請案件發布全面性的分析結果，指出英國在創新方面表現優異，但研究仍集中於某些疾病領域，例如癌症佔三分之一、重大疾病研究比例卻偏低；此外，某些病人族群在試驗中代表性不足，如孕婦與哺乳期女性參與率低，仍有成長空間。 呂政諺表示，台灣可參考英國MHRA的作法，定期分析臨床試驗...
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禮來 諾和諾德 GLP-1 減肥 奧孟亞

禮來vs諾和諾德 搶首款「口服」GLP-1減肥藥市場

2025-04-23/記者 李林璦
在禮來(EliLilly)日前公布口服GLP-1受體作用劑orforglipron臨床三期積極數據後，美國時間21日，諾和諾德(NovoNordisk)也出面指出，已經在今年向美國食品藥物管理局(FDA)遞交減重藥的口服劑型申請。此文帶您總覽禮來與諾和諾德兩家公司在GLP-1減重新藥市場的競爭如何延燒。 台灣也有開發口服GLP-1藥物的奧孟亞(7776)，其為晟德(4123)轉投資公司，也是臺灣首...
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CDMO 生物製劑 抗體 ADC CGT 再生醫療 細胞治療 基因療法

台灣CDMO揚帆出海！海外專家提叩關美國市場5建議  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀請到國際藥廠及大型創投，包括SmartLabs共同創辦人AmritChaudhuri與SethTaylor、FlagshipPioneering共同合夥人HariPujar、Johnson&am...
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CDMO 生物製劑 抗體 ADC CGT 再生醫療 細胞治療 基因療法

CDMO創新高峰會登場！保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解，國內指標性CDMO企業，包含：保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC)，也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。 延...
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順藥 授權 T細胞

順藥獲美UNC大學「T細胞強化技術」全球專屬授權

2025-04-22/記者 李林璦
昨(21)日，順藥(6535)公告，公司董事會決議與美國北卡羅來納大學教堂山分校(TheUniversityofNorthCarolinaatChapelHill,UNC)簽訂「T細胞強化技術」的獨家授權合約，取得該技術全球權利。此消息一出，激勵順藥股價今日上漲2.37%，收在151元。 順藥公告指出，其在2023年底就與UNC，針對UNC發明的「T細胞強化專利技術」簽訂專屬選擇權協議，進行強化版...
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薑黃素 類薑黃素.寵物

寶泰、安基跨界聯手 類薑黃素小分子搶攻毛孩護膚市場

2025-04-21/記者 彭梓涵
今(21)日，寶泰生醫宣布，與安基生技(7754)攜手合作，寶泰採用安基自研、具備高穩定性與活性的類薑黃素小分子「明克寧恩」(Mincurnion®)專利成分，於台灣推出寵物皮膚專用乳膏新品「康可膚」。 寶泰董事長宋豪麟指出，安基長期專注於小分子新藥與功能性成分的開發，擁有完整的研發與臨床驗證平台。「康可膚」所使用的核心專利成分Mincurnion®，為安基自主研發之類薑黃素小分子...
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安成生技 杜康藥業 505(b)(2) 罕見疾病 泡泡龍 產後憂鬱症

安成生技1:1換股合併杜康藥業 拓憂鬱症產品線

2025-04-21/記者 李林璦
今(21)日，安成生物科技(6610)召開董事會，決議通過換股方式吸收合併杜康藥業，並以安成生技為存續公司。安成生技將以發行新股方式進行换股，換股比例為每1股杜康藥業普通股換發1股安成生技普通股。合併完成後，安成生技實收資本額將由新台幣8.76億元提高至18.36億元。 不過，還需經雙方股東會決議通過，安成生技預計於6月6日召開股東常會進行表決，將依規定向主管機關申請核准，合併基準日暫訂為2025...
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急性骨髓性白血病 AML 血癌 血液腫瘤 白血病 中華民國血液病學會

世界急性骨髓性白血病日 學會籲政府重視、揭臨床三大治療挑戰  

2025-04-21/記者 吳培安
4月21日為「世界急性骨髓性白血病日」，中華民國血液病學會呼籲，應將惡性度高、病情進展快速的急性骨髓性白血病(AML)列為政府優先重視癌症，並指出AML的臨床三大治療挑戰，包括：次世代定序(NGS)檢測健保給付限制、標靶等創新藥物給付嚴苛、創新治療未接軌國際等。 目前國內許多生技醫藥公司皆投入AML產品線研發，例如：仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)、國鼎生技(4132)、朗齊生醫(6876...
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蕁麻疹 Dupixent

蕁麻疹迎近10年首見新藥！賽諾菲明星藥Dupixent獲第7適應症

2025-04-21/記者 彭梓涵
近(18)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，其治療慢性阻塞性肺病(COPD)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)，再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為治療12歲以上、患有慢性自發性蕁麻疹(CSU)患者的過敏藥物，成為Dupixent上市以來，第7個獲批的適應症，也是CSU治療領域近10來首款獲批新藥。 Dupixent目前已獲美...
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3D病理檢測 病理學 捷絡 林彥穎 Enhertu 乳癌 ADC 臺大醫院

臺大醫x捷絡3D HER2數位病理 助益乳癌新藥適用患者

2025-04-21/記者 吳培安
日前，臺大醫院乳癌團隊與臺灣新創捷絡生技發表數位病理合作研究成果，發現相較於傳統免疫組織化學染色法(IHC)，透過三維HER2(3DHER2)分析，更能準確鑑別出符合新一代抗體藥物複合體(ADC)新藥Enhertu治療資格的乳癌患者。這項研究成果也獲得今年4月舉辦的2025年全球乳癌會議(GBCC2025)之「最佳口頭報告獎」。 捷絡表示，傳統癌症確診與治療時，病理科醫師會使用IHC評估乳癌組織...
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TimothyYu Milasen 罕見疾病 基因療法 N=1

哈佛醫學院兒科醫生游維文 開發罕病基因藥物有成

2025-04-19/記者 吳培安
日前(18日)，中央研究院生醫轉譯研究中心邀請到美國哈佛醫學院兒科副教授暨波士頓兒童醫院遺傳學與基因體學主治醫師游維文(TimothyW.Yu)來臺演講，分享他帶領團隊開發全球首個個人化反義寡核苷酸(ASO)藥物——Milasen的故事，以及他如何將這種基因藥物開發策略運用到更多遺傳性罕見疾病，為身處困境的患者與家屬帶來新的希望。 游維文是神經遺傳學與個人化基因療法領域的先...
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孤兒藥資格 ODD

台睿腫瘤新藥 獲美FDA胰腺神經內分泌癌孤兒藥資格

2025-04-17/記者 彭梓涵
今(17)日，台睿生技(6580)宣布，其開發的CVM-1118在治療神經內分泌腫瘤(NET)的臨床二a期已初步完成，數據顯示患者中位疾病無惡化存活期(PFS)達10.5個月，超過歷史對照組(4~6個月)，其中一位胰腺神經內分泌腫瘤(PNET)患者，腫瘤更是縮小83%，台睿已在今年1月，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予CVM-1118胰腺神經內分泌腫瘤孤兒藥資格。台睿生技董事長林羣表示，由於C...

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