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與Keytruda競爭！Incyte PD-1標靶療法獲罕見皮膚癌MCC加速批准  
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罕見高血脂幼兒患者福音！ Regeneron新藥再獲FDA批准 降膽固醇48%

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挑戰治療標準指引！臺大醫院指標性研究 助難治乳癌患者找到「RIGHT Choice」

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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra Pittcon

光鼎生技全球首款「二合一」核酸檢測儀 美國際展會Pittcon首亮相

2023-03-13/記者 彭梓涵
今(13)日，光鼎生技(6850)宣布累計前2月合併營收1,936萬元，年增9.35%，並將參加3月20日至22日，在費城舉辦的「美國國際分析化學及實驗室設備展覽會」(Pittcon)，展示Qsep平台獨特的利基與應用亮點，也首度在美國展會亮相整合前端處理的全新二合一機種「QsepUltra」。 光鼎生技董事長蔡守冠表示，美國是全球最大的分子診斷與基因檢測市場，Qsep系列在今年初正式取得美國FD...
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Acadia 大腦 神經發育 罕見疾病

Acadia獲FDA批准 神經發育罕病「雷特氏症」得首藥

2023-03-13/記者 劉馨香
近(10)日，AcadiaPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其雷特氏症(Rettsyndrome)藥物trofinetide，突破性地成為該罕見遺傳性腦部疾病的首個獲批藥物。根據FDA的批准資訊，此藥物核准成人和兩歲及以上的兒童患者使用，並附有腹瀉和體重減輕的警告。Acadia表示，預計將於2023年4月底在美國以DAYBUE™的名稱上市。不過，Aca...
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藥害 藥物過敏 基因檢測 心理 諮商

諮商心理師劉曦分享自身藥害後如何身心重建 世基生醫籲政策支持

2023-03-12/記者 劉馨香
今(12)日，約30位藥害、藥物過敏病友及其家屬、醫師齊聚一堂，參與藥物過敏關懷協會舉辦的健康講座。現場邀請親身經歷兩次藥物過敏事件的諮商心理師劉曦，帶領聽眾辨識發生藥害後的失落、身心反應，以及如何重新建立安全感與找尋人生新意義。 藥物過敏關懷協會理事長張啟彬指出，協會發現許多病友具有心理問題，由於不敢出門，只能封閉在自己能掌控的小空間中，造成與社會脫節。他期望，醫院端能早一點轉介心理諮商、心理治...
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禮來 阿茲海默症

禮來阿茲海默候選藥物10年臨床研究出爐 無助減緩認知退化？！

2023-03-10/環球生技
美國時間9日，禮來(EliLilly)宣布，治療尚未出現症狀的阿茲海默症候選藥物—solanezumab，經過10年的臨床研究後發現，該藥無法減緩認知能力的下降，且在研究結束前，安慰劑組在多項數據表現已優於solanezumab。禮來從2013年前，就開始進行無症狀阿茲海默症類澱粉蛋白治療的臨床研究(A4)，此研究是一項三期、雙盲、安慰劑對照試驗，在1,100位受試者中進行正子斷層造影...
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中化銀髮 智慧照護 照護科技 長照科技 人因照明

中化銀髮首家日照中心開幕！ 攜工研院導入日本AI復能系統

2023-03-10/記者 巫芝岳
今(10)日，中化銀髮位於台北中山區的首家日間照顧中心正式開幕，取名為「暖時光日間生活館」，該日照中心與工研院合作，首次引入日本AI復能系統「ICTREHA」、人因健康光照，強調無痕、生活化地導入科技，並與職能治療所策略合作，為國內高齡日照中心再一創舉。數發部數位產業署副署長胡貝蒂、經濟部工業局副局長陳佩利、臺北市社會局局長姚淑文等，也代表政府部門出席開幕儀式。陳佩利指出，長期關注照護科技產業下，...
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原料藥 CDMO 針劑

神隆從原料藥到製劑垂直整合 3項自製針劑即將美國取證

2023-03-09/記者 劉馨香
今(9)日，利基型藥廠台灣神隆(1789)公布，2022年合併營收為新臺幣32.64億元，較前一年度成長18%；稅後淨利為3.53億元，較前一年度增加45%；稅後每股盈餘為0.45元。台灣神隆在2023年將加大力度投資，預計增加一倍資本支出(達4億元)，聚焦其三大核心業務，逐步實踐由原料藥延伸至製劑的垂直整合。 總經理盧麗安表示，面對外部經濟環境變動、各國政府壓低學名藥藥價等挑戰，台灣神隆力推「原...
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表觀遺傳調控 HDAC

華上生醫國產HR+/HER2-晚期乳癌新成分新藥 獲TFDA藥證

2023-03-09/記者 彭梓涵
今(9)日，華上生醫(7427)宣布，歷時八年研發的表觀遺傳調控劑新藥—氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合內分泌療法，獲衛福部食藥署審核批准，治療賀爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌(HR+/HER2-advancedbreastcancer)。 華上表示，氟吡苯醯胺聯合內分泌療法諾曼癌素(Exemestane)的樞紐3期臨床試驗證實，可有效顯著延長HR+/...
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生物相似藥 細胞治療 小分子藥 CDMO

政府持續加碼生技CDMO！台康、台寶、祥翊如何比拚國際?

2023-03-09/記者 彭梓涵
今(9)日，由華南永昌證券法人部主辦、華淵鑑價、環球生技多媒體協辦的「生醫產業投資論壇」，以「製藥業不容小覷的關鍵市場——掌握2023CDMO漲升行情」為題，邀請到台康生技(6589)營運長張志榮、台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯、祥翊製藥(6676)董事長吳永連，分別由生物藥、細胞治療及學名藥的角度，分享臺灣CDMO廠商的部署策略。 張志榮：技術、法規、產能、BD四要素支...
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醫學檢驗 血液檢驗

亞培「腦震盪血檢」實驗室版獲批 18分鐘測得腦損傷跡象！

2023-03-09/記者 巫芝岳
美國時間8日，亞培(Abbott)宣布其輕度腦震盪的血液檢測工具，正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，這項用於檢測成人輕度創傷性腦損傷(TBI)的工具，只需透過手臂靜脈血液，就能在18分鐘內檢測出該患者是否有TBI跡象，靈敏度達96.7%。這項血液檢測工具名為「AlinityiTBI」，可適用於亞培的全自動免疫分析儀Alinityi，而該系列的儀器也已普遍在全美銷售，因此該新檢測項目的批准，...
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諾華 帝人 腎臟疾病 商業布局 新藥開發 蛋白尿

諾華、日本帝人製藥2.3億美元合作 全球獨家授權腎病候選新藥  

2023-03-09/記者 吳培安
近(6)日，諾華(Novartis)宣布斥資2.3億美元，與日本帝人製藥(TeijinPharma)達成一項全球獨家授權合作，並得以針對帝人製藥發現的一項蛋白尿腎臟疾病小分子候選藥物，加以研究、開發製造並商品化。 根據合作協議，帝人製藥將授予諾華研究、開發、製造及商業化這項臨床前藥物，用於所有潛在適應症的全球獨家授權，並從諾華獲得3000萬美元的前期現金報酬(upfrontcashpayment)...
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新聞集錦

獲嬌生支持！ 神經小分子藥新創Rapport一億美元A輪到位；Chiesi斥資6.37億美元 攜Affibody開發新吸入療法；農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫 建農藥皮膚過敏評估AI精進3R；敏盛捐贈

2023-03-08/編採中心
《臺灣》農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫建農藥皮膚過敏評估AI精進3R 今(8)日，農委會農業藥物毒物試驗所(簡稱藥毒所)表示，配合農委會畜牧處精進實驗動物3R「替代(Replacement)、減量(Reduction)、精緻化(Refinement)」的政策推動，藥毒所攜手國衛院童俊維研究員及台灣大學獸醫學系王家琪副教授組成跨域研發團隊，打造亞洲第一個適用於農藥產品的「皮膚過敏性評估人工智慧演算平...
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TCR-T細胞療法 實體腫瘤

募資困難！TCR-T細胞療法公司Adaptimmune、TCR²合併 攻實體腫瘤

2023-03-08/記者 彭梓涵
2022年是全球金融市場黯淡的一年，生技醫療產業也迎來了大規模的裁員潮，中小型企業為了存活，開始採取併購與合併策略。近(6)日，兩家才剛完成一波裁員的美國細胞療法開發商AdaptimmuneTherapeutics、TCR²Therapeutics宣布合併，以有足夠的現金可營運到2026年，合併後的公司也將更專注在實體腫瘤的細胞治療開發上。 根據雙方的協議，TCR²的股東可用T...

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