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耶大新研究：新冠鼻噴加強劑有搞頭，沒有佐劑也很猛！  
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艾伯維偏頭痛藥CGRP抑制劑臨床新數據！ 前驅期服用可延緩發作

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生技中心南部辦公室揭牌！力促生醫產業AI+Bio實驗場域 

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嘉正生技 ARC ADC IND

嘉正生技喬遷整併 台灣獨特ARC藥物2026將遞IND申請

2025-05-06/記者 李林璦
專注開發下世代抗體藥物複合體(ADC)的嘉正生技(HoneyBearBiosciences)，日前(4月25日)在國家生技園區舉辦喬遷茶會，吸引近兩百位生技、醫療、財經與創投領域的專家到場支持，此次嘉正將各部門與研發實驗室整併於同一空間，加速溝通與合作，其開發的抗體放射複合體藥物(ARC)有望於2026年遞交新藥臨床試驗(IND)申請。 副董事長林瑟宜分享，嘉正在去年11月已順利募得近三億的資金，...
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東生華 元羿生物

東生華攜手元羿生物 取中樞神經罕病新藥臺灣市場授權

2025-05-06/記者 李林璦
今(6)日，東生華(8432)宣布，透過與元羿生物策略合作，取得罕見神經發育障礙CDKL5缺乏症(CDD)的治療產品ZTALMY®在台灣市場的授權，擴大其在中樞神經疾病領域的產品組合布局，進軍罕見疾病治療市場。 CDD通常於嬰幼兒期發病，導致嚴重的癲癇發作與發展遲緩。世界衛生組織(WHO)已於2020年將CDD列入罕見疾病，在台灣CDD則尚未列為罕見疾病。目前市面上的抗癲癇藥物對CDD的療...
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陳俊安 漸凍症 ALS RNA iPS

中研院發現漸凍症潛力治療策略！調控RNA延緩運動神經退化  

2025-05-06/記者 吳培安
近日，中研院分子生物學研究所陳俊安研究員團隊發表在漸凍症(肌萎縮性脊髓側索硬化症，ALS)的最新研究成果，他們發現透過調控RNA上的化學標記──m6A，能有效延緩漸凍症小鼠的運動神經細胞退化，改善運動能力、延長壽命，有望為ALS的治療和早期診斷開闢新契機。這項研究成果已於2025年4月30日，獲刊於國際知名學術期刊《自然通訊》(NatureCommunications)。 在這項研究中，團隊發現在...
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RNA療法 siRNA LNP 外泌體

台股添RNA療法新星！智新生技5月8日登興櫃

2025-05-05/記者 彭梓涵
今(5)日，台灣唯一聚焦RNA核酸與傳染性疾病新藥研發的智新生技*(7832)宣布，將以彈性面額方式，預計於8日正式登錄興櫃，每股參考價4元。目前智新實收資本額為新臺幣5.8億元，最大單一法人股東為澳洲生技公司GeneCompany，第二大股東為倍利生技創投，其次為仁新醫藥董事長林雨新等。 智新生技*成立於2023年，由董事長兼執行長黃先龍領軍，專注打造RNA核酸新藥研發平台，聚焦傳染性疾病治療藥...
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高齡生育 精神疾病 基因體

國衛院全基因體定序 首揭高齡父親增子代精神病風險  

2025-05-05/記者 吳培安
今(5)日，國衛院國家高齡醫學暨健康福祉研究中心發表最新研究指出，利用全基因體定序探討父親生育年齡之影響，證實較晚的生育年齡確實可能影響子代精神健康，精神疾病發病也越早。這項研究成果發表在國際知名學術期刊《MolecularPsychiatry》。 國衛院指出，這個研究是全世界第一個利用全基因體定序家族資料，量化分析證實父親較晚的生育年齡可能影響子代精神健康，而新生突變在父親生育年齡與子代精神健康...
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川普 疫苗 廣效疫苗 流感 新冠

HHS擲5億美元研發廣效疫苗！ 首款鼻噴疫苗拼2029年批准

2025-05-02/記者 李林璦
美國時間1日，美國衛生及公共服務部(HHS)與國家衛生研究院(NIH)宣布，將投入5億美元開發「廣效疫苗」(universalvaccine)，並將該計劃名為「黃金標準世代」(GenerationGoldStandard)，使用β-丙內酯(beta-propiolactone,BPL)不活化全病毒平台進行廣效疫苗開發，目標研發對多種病毒株有保護作用的疫苗。 HHS表示，首款鼻噴廣效疫苗B...
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重症肌無力 FcRn IgG1

嬌生攻重症肌無力市場！抗體療法獲FDA批准

2025-05-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，嬌生(J&J)宣布，其開發治療自體免疫疾病全身型重症肌無力(gMG)的抗體藥物nipocalimab，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Nipocalimab的批准雖然讓嬌生進入gMG領域，但該藥將與市場上已獲批的阿斯特捷利康(AstraZenca)開發的Soliris和Ultomiris抗體療法、 Argenx的Vyvgart，及UCB的Rystiggo和Zilbrys...
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關稅火線 本土供應鏈 檢驗 培養基 先進醫藥 CGT

蔡岳廷：本土供應鏈不完整，生技產業發展就會受限！

2025-04-30/記者 吳培安
關稅政策越動盪，越是凸顯本土產業供應鏈的重要性！聚焦串聯臺灣生技醫藥產業生態鏈的準興櫃公司啟新生技，董事長暨總經理蔡岳廷認為，生技產業短期內的立即性衝擊可能較小，但也是一個重新檢視、評估風險的契機。 蔡岳廷認為，雖然臺灣目前還沒有大動作調整關稅，但中美貿易戰和懲罰性關稅在全球衍生的交互作用，仍不容小覷。特別是在美國製造的產品，或是原物料來自中國的美國產品，其生產成本和價格都會提升。 在這波「大浪...
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AACR 2025AACR TKI PD-1 TIGIT

2025AACR：羅氏、MSD、GSK、百靈佳 PD-1免疫抑制劑、TKI引領治療新方向

2025-04-30/記者 彭梓涵
2025美國癌症研究協會(AACR)年度會議如火如荼的進行，今年包括：羅氏(Roche)、默沙東(MSD)、葛蘭素史克(GSK)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)，展示其TIGIT抑制劑、免疫療法、酪胺酸激酶抑制劑(TKI)在腫瘤學最新數據，為癌症治療引領治療新方向。 羅氏揭TIGIT藥tiragolumab非小細胞肺癌三期未達標數據 羅氏此次發表的，是其在去年11月，公布...
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泡泡龍 失養型 基因療法 細胞療法 Abeona 安成生

首款失養型泡泡龍「自體細胞基因療法」Zevaskyn獲批！ Q3上市、定價310萬美金

2025-04-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首款罕見皮膚病──隱性失養型表皮分解性水皰症(DystrophicEB,DEB)自體細胞基因療法Zevaskyn，也是第三項獲FDA批准的表皮分解性水皰症(EB,俗稱泡泡龍症)療法，該基因療法由AbeonaTherapeutics開發，透過穩定COL7A1基因，誘導傷口處表現第7型膠原蛋白，促進傷口癒合。預計今年第三季上市。 表皮分解性水皰症共...
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晟德 建誼 CMIC ADC

晟德旗下建誼生技與CMIC Bio簽MOU 台日攜手建亞洲ADC CDMO聯盟

2025-04-29/記者 李林璦
今(29)日，晟德(4123)集團宣布，旗下建誼生技(KriSanBiotech)與日本CMIC集團(CMICGroup)旗下子公司CMICBioCo.,Ltd.(CBI)，於本月初正式簽署合作備忘錄(MOU)，結合建誼在抗體藥物偶聯(ADC)藥物開發與製造的技術，以及CMIC在日本市場的影響力，攜手拓展日本ADC委託開發暨製造服務(CDMO)市場。建誼生技洪淑美總經理表示，透過本次合作，CMIC...
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BIOVIA AI藥物開發 生成式AI David Baker 蛋白設計 達梭系統

達梭系統BIOVIA整合諾獎得主David Baker蛋白設計AI 破解生物製劑設計難題！

2025-04-29/記者 彭梓涵
AlphaFold在蛋白質結構預測上取得重大突破，為AI在生命科學應用奠定下基礎，但在藥物開發中，生物製劑的結構預測與設計仍具挑戰。法國達梭系統(DassaultSystèmes)旗下品牌BIOVIA整合獲諾貝爾獎肯定、由華盛頓大學蛋白質設計研究所主任DavidBaker教授團隊開發的RFdiffusion與ProteinMPNN，為較難結構預測、設計與優化的生物藥帶來突破性進展。 ...

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