聯亞新冠疫苗完成臨床2期收案 6月申請EUA

FDA：美敦力心室輔助器使用風險達最嚴重級別召回逾10萬台

默沙東隨「疫」改絃易徹！捨4.25億美元收購新冠重症藥聚焦口服輕中症研發

新冠肺炎再生元

Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法預防病毒感染81%

2021-04-13/記者李林璦

美國時間12日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布，與美國國家衛生研究院(NIH)合作的新冠肺炎(COVID-19)REGEN-COV™抗體雞尾酒療法臨床3期試驗結果，可降低81%與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的同居者)的感染風險，將向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大使用抗體療法作為預防性療法。該臨床3期試驗為雙盲、安慰劑對照試驗，評估RE...

晟德林榮錦永昕東曜藥業順天醫藥益安生醫醫晟

林榮錦點名5家生技未來獨角獸：永昕、東曜、順藥、益安、博晟

2021-04-13/記者吳培安

今(13)日，晟德(4123)舉辦法人說明會，集團董事長林榮錦於會中表示，在轉投資公司加科思藥業價值利益提升、澳優乳業的獲利加持下，晟德2020年每股盈餘8.5元，並擬配發股利2.5元，創連續21年配發股利紀錄。「隨著轉投資事業遍地開花結果，過去五年晟德資產價值已呈現數倍增長，同時具備高度流動性。這個強大的資金池，除做為投資資金、使晟德進一步壯大，更能持續穩定配息讓股東共享營運成果。」林榮錦說。...

免疫療法腦癌 2021AACR AACR

《2021AACR》羅氏AKT抑制劑結合免疫療法晚期腦癌顯積極成果

2021-04-13/記者劉馨香

美國時間10日，英國皇家馬斯登醫院(RoyalMarsdenhospital)癌症研究所(InstituteofCancerResearch)於2021年美國癌症學會年會(AACR)中，公布免疫療法藥物atezolizumab，聯合羅氏(Roche)開發中的AKT抑制劑ipatasertib，治療晚期膠質母細胞瘤(glioblastoma)的一項小型臨床1期試驗，早期結果顯示有兩名患者反應良好。這...

新冠疫苗新冠病毒以色列

以色列研究：輝瑞疫苗對南非病毒變異株防護力較低?!

2021-04-13/記者吳培安

美國時間11日，已經實行大規模新冠疫苗施打的以色列，當地最大的醫療照護機構ClaitHealthServices與台拉維夫大學(TelAvivUniversity)共同發表新研究。該研究發現，以南非病毒變異株(B.1.351)感染比例而言，完成2劑輝瑞疫苗施打、卻仍感染新冠肺炎的確診者南非變異株的比例，竟是未接種者南非變異株比例的8倍之多。此研究已於9日刊登在未經同儕審查的預印本平台MedRxiv...

mRNA CAR-T 細胞療法

賽諾菲3.1億美元收購臨床前mRNA公司Tidal 開發創新CAR-T應用

2021-04-12/記者巫芝岳

美國時間9日，賽諾菲(Sanofi)宣布斥資1.6億美元的預付款，收購開發mRNA細胞療法、僅成立2年的TidalTherapeutics，未來達到特定里程碑後，Tidal共可獲得高達3.1億美元的金額。成立於2019年的Tidal，正在開發一種使用奈米粒子來傳遞mRNA，進行免疫細胞工程技術，期望用於腫瘤與免疫疾病領域。其技術平台未來將擴大賽諾菲在免疫腫瘤學和發炎相關疾病方面的研究能力，同時也可...

2021AACR RET 癌症 AACR

《2021AACR》FDA首款RET抑制劑禮來Retevmo 可治9種腫瘤緩解率達47%

2021-04-12/記者李林璦

美國時間9日-14日，2021年美國癌症學會年會(AACR)盛大展開，會中禮來(EliLilly)宣布，首款專門針對RET基因融合突變(RETFusion/mutation)抑制劑Retevmo™(selpercatinib)的研究結果，對於9種RET基因融合突變癌症的客觀緩解率(ORR)達47%，將向FDA申請擴大批准可治療所有RET基因融合陽性的不定腫瘤類型(tumor-agnos...

腸病毒疫苗腸病毒

高端腸病毒71型疫苗臺、越三期臨床解盲達法規單位標準

2021-04-11/記者彭梓涵

今(11)日，高端疫苗(6547)舉行重大訊息記者會，說明腸病毒71型(EV71)疫苗臨床三期試驗結果。執行副總暨發言人李思賢表示，台、越兩地3061人三期分析結果，已達到台灣法規單位建議標準，總經理陳燦堅也表示，高端將按規劃完成臨床試驗報告撰寫，接著會進入衛福部食藥署滾動式新藥查驗登記(NDA)申請審查。 EV71疫苗為高端疫苗研發主力產品，李思賢表示，該臨床試驗為多國多中心、採台、越同步收案、...

治三尖瓣逆流 ! 亞培新一代心臟瓣膜系統獲歐盟CE認證

2021-04-10/記者劉馨香

美國時間8日，亞培(Abbott)新一代TriClip心臟瓣膜系統獲得歐盟CE認證。TriClip為第一個用於治療心臟三尖瓣閉鎖不全(tricuspidregurgitation)的經導管修復裝置。TriClip由從大腿股靜脈(femoralvein)插入的導管，將夾合器精準和穩定地遞送至心臟右側，透過夾合三尖瓣的部分瓣膜，減少血液逆流。新一代TriClip新增兩種夾合器尺寸，總共四種尺寸以因應不...

醫學匯丨突破ctDNA檢測瓶頸，助力腫瘤精準管理

2021-04-10/專欄：世易醫健

越來越多的證據表明，實體瘤患者在根治性治療後體內若殘存有分子水平的腫瘤殘留病灶，即molecularresidualdisease/minimalresidualdisease（MRD），可能會導致腫瘤復發，從而產生不良預後。隨著循環腫瘤DNA(ctDNA)技術的飛速發展，應用ctDNA檢測MRD已經成為當前的熱點。不久前發布的NCCN結腸癌2021.V2版指南首次提出希望應用ctDNA檢測技術能...

數位醫療成投資首選! KKR12億美元收購心理健康軟體商Therapy Brands；英科學家開發機器學習模型揪出多發性硬化症亞型

2021-04-09/記者彭梓涵

《臺灣》醫者診所攜手哈佛健檢打造醫未病到醫已病一條龍健康照護鏈今(9)日，由台大醫學院名譽教授李源德領導的醫者診所與盛弘醫藥集團旗下哈佛健診進行策略聯盟簽約儀式，雙方攜手合作，以患者為中心，打造從醫未病到醫已病一條龍的健康照護鏈，建構全台特有的整合健康管理及醫療照護服務平台。《英國》英科學家開發機器學習模型揪出多發性硬化症亞型近(6)日，倫敦大學學院(UCL)科學家，開發無監督機器學習(ML)模...

憂鬱症躁鬱症血液檢測

《Nature》子刊：12項血液基因檢測可診斷憂鬱症、躁鬱症

2021-04-09/記者李林璦

美國時間8日，美國印第安納大學醫學院團隊追蹤並分析因情緒障礙引發自殺行為的受試者，其血中的基因生物標誌物，找到12個基因生物標誌物可區分憂鬱的嚴重度，預測患者發展成重度鬱症、躁症的風險，並為患者精準選擇適合藥物。該研究發表於《MolecularPsychiatry》。這項研究為期4年，納入300多名受試者，研究人員使用先前開發的SMS-7量表觀察受試者情緒高低變化，並利用全基因體定序記錄兩種情緒...

三陰性乳腺癌吉利德

首個轉移性三陰性乳腺癌ADC藥正式獲FDA批准降49%死亡風險

2021-04-09/記者李林璦

美國時間8日，吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)的Trodelvy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於治療晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。該臨床3期數據顯示可顯著降低49%的死亡風險，疾病無惡化存活期(PFS)從1.7個月延長至4.8個月，總生存期(OS)從6.9個月延長至11.8個月，為首個治療轉移性三陰性乳腺癌的抗體藥物複合體(ADC)藥物。 2020年4月，FDA依據...

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EP 7 【閣樓播Bio】醫療影像AI荊棘之路（下）

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