FDA授予remdesivir緊急使用授權 治療重症新冠肺炎患者

即時撰文記者 李林璦
日期2020-05-02
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FDA授予remdesivir緊急使用授權 治療重症新冠肺炎患者(攝影/吳培安)

美國時間5月1日,美國食品藥品管理局(FDA)宣布授予瑞德西韋(remdesivir)緊急使用授權(EUA)可用於治療新冠肺炎重症患者,歐洲藥品管理局(EMA)也已經啟動了remdesivir滾動式審查(rolling review),吉立亞醫藥公司(Gilead)的CEO也承諾,將免費提供第一批150萬劑的藥物。

FDA表示,適用remdesivir的患者為,需要住院接受治療及接受氧氣輔助治療的新冠肺炎患者。

FDA並指出,這次批准是基於美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)贊助的臨床試驗和Gilead的臨床試驗結果,認為remdesivir可為新冠肺炎重症患者提供的潛在益處大於潛在風險。

NIAID的主任Anthony Fauci表示,NIAID負責的臨床試驗在國...